以家庭为中心的心理健康促进干预
2024年7月25日 更新者：Kalpana Poudel-Tandukar、University of Massachusetts, Amherst
通过以家庭为中心的移民预防性干预减少压力、焦虑和抑郁症状：随机对照可行性试验
目标：拟议研究计划的长期目标是测试预防性行为干预的有效性，并将其扩大规模以用于更广泛的移民人群，以减少压力和心理健康障碍。
干预：本研究计划采用世界卫生组织开发的问题管理增强版 (PMP)，这是一种基于证据的多成分行为干预，包括呼吸、问题解决、行为激活和对移民的社会支持。
假设：与使用社区支持服务小册子 (CSS) 的谈话计划中的移民相比，移民问题管理增强版 (PMP-I) 中的移民的压力和焦虑/抑郁症状水平要低得多。
目标：本研究旨在对居住在马萨诸塞州的 18 岁及以上不丹移民进行 PMP-I 的可行性和可接受性试点测试。
研究概览
详细说明
Problem Management Plus (PMP) 是由世界卫生组织开发的低强度循证心理干预，可以由受过训练的非专业人士提供。
PMP 系统地教授四种策略：通过呼吸练习进行压力管理、解决问题、行为激活和加强个人层面社会支持的技能。
目前的研究计划调整 PMP 以开发适用于家庭环境的移民 PMP (PMP-I)，以解决移民的多重社会和情感压力，同时适应美国新的多元文化环境。
适应 PMP 的基本原理是基于我们的干预模型，该模型要求整合社会和情绪压力源； PMP 的可喜成果；在医疗保健过程中家庭和社区联系的有力证据；社区、科学家和政策制定者就需要可持续的以家庭为基础的护理模式达成越来越多的共识。
PMP-I 是一项为期 5 周、由同行主导、根据文化量身定制的心理健康促进计划，包括心理教育、行为激活和问题解决（90 分钟/节/每周），以及呼吸练习和瑜伽（90 分钟/节/每周) 在家庭环境中。
参与家庭将被随机分配到两组（N=116 个家庭（232 名参与者：每个家庭两名符合条件的成员；每个干预 (PMP-I) 和对照 (CSS) 58 个家庭），并在基线、干预后和干预后 3 个月，训练有素的社区协调员与教会领袖合作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、美国、01003
- University of Massachusetts Amherst
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在马萨诸塞州重新定居的 18 岁或以上的不丹成年人
- 患者健康问卷 (PHQ-9) 得分为 14 分或以下
排除标准：
- PHQ-9 得分为 15 分或以上
- 临床诊断的心理健康障碍
- 服用精神药物治疗任何心理健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在家庭环境中针对移民的问题管理
PMP-I 干预旨在培养在新文化中适应性应对的技能，寻求心理健康问题的帮助和支持，以及其他有助于提高生活质量的生活技能机会。
PMP-I 干预包括通过呼吸练习和瑜伽进行压力管理、解决问题、激活行为以及加强社会支持的技能。
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PMP-I 是一项为期 5 周、由同伴主导、根据文化量身定制的心理教育、行为激活（90 分钟）、呼吸和瑜伽干预（90 分钟）的家庭环境课程。 PMP-I 将使用结构化方法，包括每周一次的面对面课程、呼吸和瑜伽练习。
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有源比较器：与社区支持服务小册子（CSS）的谈话节目
家庭收到小册子，其中包括提供各种健康和福利服务的社区支持服务机构名单。
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包括社区支援服务机构名单的小册子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于测量压力的科恩感知压力量表
大体时间：基线
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10 项科恩感知压力量表将用于评估基线、干预后和干预后 12 周的感知压力。
科恩感知压力量表使用 5 点李克特量表（范围从 0、“从不”到 4、“经常”）来评估过去 4 周内经历的心理压力，包括感觉情况不可预测、不舒服、和压倒性的。
总分高表明结果更差。
分数范围在 0 到 40 之间。
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基线
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衡量焦虑的霍普金斯症状检查表 25
大体时间：基线
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霍普金斯症状检查表 25 (HSCL-25) 将用于测量过去 4 周基线、干预后和干预后 12 周经历的焦虑和抑郁症状。
它由包含 10 个项目的焦虑分量表和包含 15 个项目的抑郁分量表组成，每个项目按照李克特量表评分，从 1（完全不）到 4（非常）。
分数越高表明高度焦虑或抑郁症状。
焦虑症状的得分范围为 10 至 40，抑郁症状的得分范围为 15 至 60。
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基线
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衡量抑郁症状的霍普金斯症状检查表 25
大体时间：基线
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霍普金斯症状检查表 25 (HSCL-25) 将用于测量过去 4 周基线、干预后和干预后 12 周经历的焦虑和抑郁症状。
它由包含 10 个项目的焦虑分量表和包含 15 个项目的抑郁分量表组成，每个项目按照李克特量表评分，从 1（完全不）到 4（非常）。
分数越高表明高度焦虑或抑郁症状。
焦虑症状的得分范围为 10 至 40，抑郁症状的得分范围为 15 至 60。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头发皮质醇浓度 (pg/mg)
大体时间：基线
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皮质醇头发测试（过去 3 个月的平均激素水平）将用作测量生理压力的生物标志物。
头发皮质醇浓度越高表明体内生物压力水平越高。
值范围在 0.799 到 2554.68 pg/mg 之间。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去识别化后，将共享作为已发布结果基础的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
IPD 将在最终研究数据集的主要发现被接受发表后提供。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问 IPD，并将根据大学/参与机构和 NIH 政策进行传播，包括签订数据共享协议。
查询应发送给首席研究员。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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