Семейно-ориентированное вмешательство по укреплению психического здоровья
25 июля 2024 г. обновлено: Kalpana Poudel-Tandukar, University of Massachusetts, Amherst
Уменьшение стресса, тревоги и симптомов депрессии с помощью семейно-ориентированного профилактического вмешательства для иммигрантов: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование
Цель: Долгосрочная цель предлагаемой исследовательской программы состоит в том, чтобы проверить эффективность профилактического поведенческого вмешательства и масштабировать его для использования более широкими группами иммигрантов для снижения стресса и психических расстройств.
Вмешательство: этот план исследования для адаптации разработанного Всемирной организацией здравоохранения решения проблем «Управление проблемами плюс» (PMP), основанного на фактических данных, многокомпонентного поведенческого вмешательства, включая дыхание, решение проблем, поведенческую активацию и социальную поддержку иммигрантов.
Гипотеза: Иммигранты, участвующие в программе «Управление проблемами плюс для иммигрантов» (PMP-I), будут иметь значительно более низкие уровни стресса и симптомов тревоги/депрессии по сравнению с иммигрантами, участвующими в программе разговоров с брошюрами Службы общественной поддержки (CSS).
Цель: Настоящее исследование направлено на пилотную проверку осуществимости и приемлемости PMP-I среди иммигрантов из Бутана в возрасте 18 лет и старше, проживающих в Массачусетсе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Управление проблемами плюс (PMP) — это психологическое вмешательство низкой интенсивности, основанное на фактических данных, разработанное Всемирной организацией здравоохранения, которое может проводиться обученными непрофессионалами.
PMP систематически обучает четырем стратегиям: управление стрессом с помощью дыхательных упражнений, решение проблем, поведенческая активация и навыки усиления социальной поддержки на индивидуальном уровне.
В текущем исследовании планируется адаптировать PMP для разработки PMP для иммигрантов (PMP-I) для семейных условий, чтобы справиться с многочисленными социальными и эмоциональными стрессорами иммигрантов, приспосабливаясь к новой мультикультурной среде Соединенных Штатов.
Обоснование адаптации PMP основано на нашей модели вмешательства, которая требует интеграции социальных и эмоциональных факторов стресса; многообещающие результаты PMP; убедительные доказательства семейных и общественных связей в процессе оказания медицинской помощи; и растущий консенсус среди сообщества, ученых и политиков в отношении необходимости устойчивых моделей семейного ухода.
PMP-I — это 5-недельная программа по укреплению психического здоровья, проводимая под руководством сверстников и учитывающая культурные особенности, которая включает психообразование, поведенческую активацию и решение проблем (90 минут/занятие/еженедельно), а также дыхательные упражнения и йогу (90 минут/занятие/еженедельно). ) в семейной обстановке.
Участвующие семьи будут случайным образом разделены на две группы (N = 116 семей (232 участника: два подходящих члена на семью); 58 семей на вмешательство (PMP-I) и контроль (CSS)) с оценкой на исходном уровне, после вмешательства и 3 месяца после вмешательства с обученными общественными фасилитаторами в сотрудничестве с церковными лидерами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый гражданин Бутана в возрасте 18 лет и старше переселился в Массачусетс.
- Иметь 14 баллов или ниже в Опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Критерий исключения:
- Иметь балл PHQ-9 15 или выше
- Клинически диагностированные психические расстройства
- Прием психиатрических препаратов при любых проблемах с психическим здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление проблемами Plus для иммигрантов в семейных условиях
Вмешательство PMP-I направлено на развитие навыков адаптивного преодоления трудностей в новой культуре, поиска помощи и поддержки при проблемах с психическим здоровьем, а также других возможностей жизненных навыков, которые могут помочь улучшить качество их жизни.
Вмешательство PMP-I включает управление стрессом с помощью дыхательных упражнений и йоги, решение проблем, поведенческую активацию и навыки для усиления социальной поддержки.
|
PMP-I — это 5-недельный психообразовательный курс под руководством сверстников с учетом культурных особенностей, активация поведения (90 минут), вмешательство в дыхание и йогу (90 минут) в семейной обстановке. PMP-I будет использовать структурированный подход, включающий один раз в неделю личные занятия, дыхательные практики и практики йоги.
|
|
Активный компаратор: Программа Talk с брошюрой службы поддержки сообщества (CSS)
Семья получает брошюру, включающую список учреждений общественной поддержки, которые предоставляют различные услуги в области здравоохранения и благополучия.
|
Брошюра со списком учреждений службы поддержки сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна для измерения стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна, состоящая из 10 пунктов, будет использоваться для оценки воспринимаемого стресса на исходном уровне, после вмешательства и через 12 недель после вмешательства.
Шкала воспринимаемого стресса Коэна использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 0, «никогда» до 4, «очень часто») для оценки психологического стресса, пережитого в течение последних четырех недель, включая степень, в которой ситуации кажутся непредсказуемыми, некомфортными, и подавляющее.
Суммарные высокие баллы указывают на худший результат.
Диапазон оценок составляет от 0 до 40.
|
Базовый уровень
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 для измерения тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25) будет использоваться для измерения симптомов тревоги и депрессии, возникших за последние четыре недели на исходном уровне, после вмешательства и через 12 недель после вмешательства.
Он состоит из подшкалы из 10 пунктов для тревоги и подшкалы из 15 пунктов для депрессии, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Более высокие баллы указывают на высокую тревожность или депрессивные симптомы.
Оценки тревожности варьируются от 10 до 40, а депрессивные симптомы — от 15 до 60.
|
Базовый уровень
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 для измерения симптомов депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25) будет использоваться для измерения симптомов тревоги и депрессии, возникших за последние четыре недели на исходном уровне, после вмешательства и через 12 недель после вмешательства.
Он состоит из подшкалы из 10 пунктов для тревоги и подшкалы из 15 пунктов для депрессии, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Более высокие баллы указывают на высокую тревожность или депрессивные симптомы.
Оценки тревожности варьируются от 10 до 40, а депрессивные симптомы — от 15 до 60.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кортизола в волосах (пг/мг)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест волос на кортизол (средний уровень гормонов за последние 3 месяца) будет использоваться в качестве биомаркера для измерения физиологического стресса.
Более высокие концентрации кортизола в волосах указывают на более высокий уровень биологического стресса в организме.
Диапазон значений составляет от 0,799 до 2554,68 пг/мг.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1837 (Region Skane ALF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе опубликованных результатов, будут переданы после деидентификации.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследования будут приняты для публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет распространяться в соответствии с политикой университета/участвующего учреждения и NIH, включая заключение соглашения об обмене данными.
Запросы следует направлять главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .