어깨 통증 치료에서 초음파 유도 경피적 신경조절 대 건침
견갑골 신경의 초음파 유도 경피적 신경조절 대 초음파 유도 건침술의 어깨 통증에 대한 효과
배경: 비특이성 어깨 통증은 매우 흔하며 환자의 절반에서 증상이 6-12개월 동안 지속될 수 있습니다. 초음파 유도 경피적 신경조절(US-guided PNM)은 초음파 유도를 사용하여 목표 신경 가까이에 위치한 바늘을 통해 말초 신경의 전기 자극을 기반으로 한 개입입니다.
목표: 일차 목표는 Suprascapular Nerve(SN)에서 US 유도 PNM 또는 초음파 유도 건침(DN) 중재 후 근력의 변화와 근육 기능, 통증 및 장애의 변화에 대한 효과를 결정하는 것입니다. .
방법: 무작위 임상 시험(비율 1:1), 단일 맹검(검사자), 병행, 제3자의 평가. 최소 3개월의 진행 및 어깨 근육 약화를 동반한 편측 기계적 만성 비특이성 어깨 통증이 있는 62명의 성인 참가자는 US 유도 PNM 또는 US 유도 DN의 두 절차 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 전, 직후, 일주일, 한 달 후에 근력, 근육 기능, 통증 및 장애를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 세계에서 의료 상담을 받는 세 번째 이유입니다. 많은 치료 기술이 제안되었습니다. 바늘을 전극으로 사용하여 진통제 전류를 인가하는 신경 조절 기술이 통증 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 신경조절 기술의 적용이 건식 자침 기술을 단독으로 적용하는 것보다 더 효과적인지 여부를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Institut Physiotherapy AND pain
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28807
- Overall Study Officials
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월의 진행된 비특이적 기원의 만성 기계적 편측 어깨 통증
- 어깨의 외전력 및/또는 외회전의 약화.
제외 기준:
- 이전 어깨 수술.
- 어깨 탈구의 과거력
- 편달.
- 경추 신경근병증.
- 회전근개 완전파열.
- 유착성 관절낭염.
- 섬유 근육통 진단.
- 당뇨병.
- 바늘 공포증 또는 마른 바늘에 대한 일부 금기 사항(항응고제 또는 정신 장애).
- 양측 어깨 통증.
- 임신 또는 지난 6개월 동안 어깨 부위에 마른 천자를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 경피적 신경 조절
초음파 유도 바늘 또는 운동점의 근육을 통해 말초 신경의 전기 자극을 기반으로 하는 기술입니다.
자극은 말초 신경을 자극하여 감각 및/또는 운동 반응을 추구하는 저주파 또는 중주파 전류로 수행됩니다.
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초음파 유도바늘이나 운동부위의 근육을 통해 말초신경을 전기적으로 자극하는 기법입니다.
자극은 말초 신경을 자극하여 감각 및/또는 운동 반응을 추구하는 저주파 또는 중주파 전류로 수행됩니다.
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위약 비교기: 초음파 유도 건식 니들링
말초 신경의 전기적 자극 없이 초음파 유도에 의해 적용되는 건식 바늘 기법.
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최적의 결과를 위해 바늘의 정확한 배치를 보장하기 위해 초음파 영상에서 건식 바늘 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 힘
기간: 6개월에 기준치 힘에서 변화
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힘은 수동 동력계(microFET®2, Hoggan Scientific LLC)로 측정됩니다. 측정은 뉴턴(N) 단위로 수행됩니다. 양쪽 어깨의 외회전과 외전의 움직임을 평가합니다. 수동 동력측정법은 클래스 내 상관 계수(ICC)가 0.96(0.93-0.98)인 어깨의 외부 회전 시 등척성 힘을 평가하기 위한 검사관 내 신뢰성이 뛰어난 도구임이 입증되었습니다. 최소값은 0이고 최대값은 55입니다. |
6개월에 기준치 힘에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 6개월째 기준 통증에서 변화.
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통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
VAS는 수평 방향의 100mm 선으로 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
피험자들은 척도에 표시하여 현재 통증을 평가하도록 요청받게 됩니다.
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6개월째 기준 통증에서 변화.
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무능
기간: 6개월에 기본 장애에서 변경됩니다.
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장애는 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)로 측정됩니다. SPADI의 스페인어 버전은 테스트-재테스트 신뢰도가 높습니다(ICC 0.89-0.93). 임상적으로 중요한 최소 차이는 8에서 13.2 사이입니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
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6개월에 기본 장애에서 변경됩니다.
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근육 기능
기간: 6개월차 기준 근육 기능의 변화.
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근육 기능은 초음파 스캐너(VINNO® E35; VINNO ULTRASOUND S.L.U.)로 측정됩니다.
©, Barcelona, Spain)의 주파수 범위가 6~16MHz(X6~16L, 5cm 설치 공간)인 선형 변환기가 사용됩니다.
사용되는 측정 단위는 밀리미터입니다.
휴식 및 수축 시 근육 두께를 측정합니다.
한편, 두께 변화율은 (수축 두께 - 나머지 두께) * 100 / 나머지 두께 등식을 사용하여 측정됩니다.
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6개월차 기준 근육 기능의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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