Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons versus aiguilletage sec dans le traitement de la douleur à l'épaule
Efficacité de la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons par rapport à l'aiguilletage sec guidé par ultrasons du nerf suprascapulaire dans la douleur à l'épaule
Contexte : les douleurs à l'épaule non spécifiques sont très fréquentes et les symptômes peuvent persister pendant 6 à 12 mois chez la moitié des patients. La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM guidée par échographie) est une intervention basée sur une stimulation électrique d'un nerf périphérique à travers une aiguille située à proximité du nerf cible à l'aide d'un guidage échographique.
Objectifs : l'objectif principal est de déterminer les changements de force après une intervention de PNM guidée par échographie ou d'aiguilletage sec guidé par ultrasons (DN guidée par échographie) dans le nerf suprascapulaire (SN) ainsi que son efficacité dans les changements de la fonction musculaire, la douleur et l'invalidité .
Méthodes : essai clinique randomisé (ratio 1:1), en simple aveugle (examinateurs), en parallèle, avec évaluation par des tiers. 62 participants adultes souffrant de douleurs à l'épaule chroniques mécaniques unilatérales non spécifiques avec une évolution d'au moins 3 mois et une faiblesse musculaire de l'épaule seront randomisés pour l'une des deux procédures : PNM sous échographie ou DN sous échographie. Il sera évalué la force musculaire, la fonction musculaire, la douleur et le handicap avant, juste après, une semaine et un mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule est le troisième motif de consultation médicale dans le monde. De nombreuses techniques de traitement ont été proposées. Les techniques de neuromodulation par l'application d'un courant électrique analgésique en utilisant une aiguille comme électrode, sont de plus en plus utilisées dans le traitement de la douleur.
Dans cette étude, les chercheurs compareront si l'application d'une technique de neuromodulation est plus efficace que l'application de la technique d'aiguilletage à sec de manière isolée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Institut Physiotherapy AND pain
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28807
- Overall Study Officials
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur unilatérale mécanique chronique de l'épaule d'origine non spécifique d'au moins 3 mois d'évolution
- Faiblesse de la force d'abduction et/ou de rotation externe de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de l'épaule.
- Antécédents de luxation de l'épaule
- Coup de fouet.
- Radiculopathie cervicale.
- Rupture totale de la coiffe des rotateurs.
- Capsulite adhésive.
- Diagnostic de la fibromyalgie.
- Diabète.
- Phobie des aiguilles ou certaines contre-indications à l'aiguille sèche (anticoagulants ou troubles psychiatriques).
- Douleur bilatérale à l'épaule.
- Grossesse ou ayant reçu une ponction sèche dans la région de l'épaule au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
Technique basée sur la stimulation électrique d'un nerf périphérique par une aiguille échoguidée ou d'un muscle en un point moteur.
La stimulation est réalisée avec des courants basse ou moyenne fréquence dans lesquels une réponse sensorielle et/ou motrice est recherchée en stimulant le nerf périphérique
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C'est une technique basée sur la stimulation électrique d'un nerf périphérique par une aiguille guidée par ultrasons ou d'un muscle au niveau d'un site moteur.
La stimulation est réalisée avec des courants basse ou moyenne fréquence dans lesquels une réponse sensorielle et/ou motrice est recherchée en stimulant le nerf périphérique
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Comparateur placebo: Aiguille sèche guidée par ultrasons
Technique d'aiguilletage à sec appliquée par guidage échographique mais sans stimulation électrique d'un nerf périphérique.
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Technique d'aiguilletage à sec sous échographie afin d'assurer un placement précis de l'aiguille pour des résultats optimaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la force de base à 6 mois
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La force sera mesurée par un dynamomètre manuel (microFET®2, Hoggan Scientific LLC). Les mesures seront prises en Newtons (N). Il sera évalué dans les mouvements de rotation externe et d'abduction des deux épaules. La dynamométrie manuelle s'est avérée être un outil d'une excellente fiabilité intra-examinateur pour évaluer la force isométrique en rotation externe de l'épaule, avec un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,96 (0,93-0,98). La valeur minimale est 0 et les valeurs maximales sont 55 |
Changement par rapport à la force de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal d'épaule
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 6 mois.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur.
Le EVA est une ligne de 100 mm, orientée horizontalement, dont une extrémité représente « aucune douleur » et dix, l'autre extrémité représente « la pire douleur ».
Il sera demandé aux sujets d'évaluer leur douleur actuelle avec une note sur l'échelle.
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Changement par rapport à la douleur de base à 6 mois.
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Invalidité
Délai: Changement par rapport à l'invalidité de base à 6 mois.
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Le handicap sera mesuré par l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI). La version espagnole de SPADI a une fiabilité test-retest élevée (ICC 0,89-0,93). La différence minimale cliniquement importante varie entre 8 et 13,2.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100
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Changement par rapport à l'invalidité de base à 6 mois.
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Fonction musculaire
Délai: Changement par rapport à la fonction musculaire de base à 6 mois.
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La fonction musculaire sera mesurée par un échographe (VINNO® E35 ; VINNO ULTRASOUND S.L.U.
©, Barcelone, Espagne) avec un transducteur linéaire avec une gamme de fréquences de 6 à 16 MHz (X6-16L, empreinte de 5 cm) sera utilisé.
L'unité de mesure utilisée sera le millimètre.
L'épaisseur musculaire au repos et la contraction seront mesurées.
En revanche, le pourcentage de variation d'épaisseur sera mesuré à l'aide de l'équation (Épaisseur de retrait - Épaisseur restante) * 100 / Épaisseur restante.
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Changement par rapport à la fonction musculaire de base à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2019/26)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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