Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom versus agulhamento seco no tratamento da dor no ombro
Eficácia da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom versus agulhamento seco guiado por ultrassom do nervo supraescapular na dor no ombro
Introdução: a dor inespecífica no ombro é muito comum e os sintomas podem persistir por 6 a 12 meses em metade dos pacientes. A Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom (PNM guiada por US) é uma intervenção baseada na estimulação elétrica de um nervo periférico por meio de uma agulha localizada próxima ao nervo alvo por meio de uma orientação por ultrassom.
Objetivos: o objetivo principal é determinar as mudanças na força após a intervenção PNM guiada por US ou Dry Needling guiada por ultrassom (ND guiada por US) no nervo supraescapular (SN), bem como sua eficácia nas mudanças da função muscular, dor e incapacidade .
Métodos: ensaio clínico randomizado (relação 1:1), simples-cego (examinadores), paralelo, com avaliação de terceiros. 62 participantes adultos com dor unilateral mecânica crônica inespecífica no ombro com pelo menos 3 meses de evolução e fraqueza muscular do ombro serão randomizados para um dos dois procedimentos: PNM guiado por US ou DN guiado por US. Será avaliada força muscular, função muscular, dor e incapacidade antes, logo após, uma semana e um mês após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é o terceiro motivo de consulta médica no mundo. Muitas técnicas de tratamento têm sido propostas. As técnicas de neuromodulação através da aplicação de uma corrente elétrica analgésica utilizando uma agulha como eletrodo, são cada vez mais utilizadas no tratamento da dor.
Neste estudo, os investigadores irão comparar se a aplicação de uma técnica de neuromodulação é mais eficaz do que a aplicação isolada da técnica de dry needling.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Institut Physiotherapy AND pain
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28807
- Overall Study Officials
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor mecânica unilateral crônica no ombro de origem inespecífica com pelo menos 3 meses de evolução
- Fraqueza na força de abdução e/ou rotação externa do ombro.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior do ombro.
- História prévia de luxação do ombro
- Chicote.
- Radiculopatia cervical.
- Ruptura total do manguito rotador.
- Capsulite adesiva.
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Diabetes.
- Fobia de agulha ou alguma contraindicação para agulhamento seco (anticoagulantes ou distúrbios psiquiátricos).
- Dor bilateral no ombro.
- Gravidez ou punção seca na região do ombro nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: neuromodulação percutânea guiada por ultrassom
Técnica baseada na estimulação elétrica de um nervo periférico através de uma agulha guiada por ultrassom ou de um músculo em um ponto motor.
A estimulação é realizada com correntes de baixa ou média frequência em que se busca uma resposta sensitiva e/ou motora estimulando o nervo periférico
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É uma técnica baseada na estimulação elétrica de um nervo periférico por meio de uma agulha guiada por ultrassom ou de um músculo em um local motor.
A estimulação é realizada com correntes de baixa ou média frequência em que se busca uma resposta sensitiva e/ou motora estimulando o nervo periférico
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Comparador de Placebo: Dry Needling guiado por ultrassom
Técnica de dry needling aplicada guiada por ultrassom, mas sem estimulação elétrica de um nervo periférico.
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Técnica de agulhamento seco sob imagem de ultrassom para garantir a colocação precisa da agulha para obter os melhores resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular
Prazo: Mudança da força da linha de base aos 6 meses
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A força será medida por um dinamômetro manual (microFET®2, Hoggan Scientific LLC). As medições serão feitas em Newtons (N). Serão avaliados nos movimentos de rotação externa e abdução de ambos os ombros. A dinamometria manual demonstrou ser uma ferramenta com excelente confiabilidade intraexaminador para avaliar a força isométrica na rotação externa do ombro, com coeficiente de correlação intraclasse (CCI) de 0,96 (0,93-0,98). O valor mínimo é 0 e os valores máximos são 55 |
Mudança da força da linha de base aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no ombro
Prazo: Mudança da dor basal em 6 meses.
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A intensidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor.
A EVA é uma linha de 100 mm, orientada horizontalmente, com uma extremidade representando “sem dor” e dez na outra extremidade representando “pior dor”.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor atual com uma marca na escala.
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Mudança da dor basal em 6 meses.
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Incapacidade
Prazo: Mudança da incapacidade inicial aos 6 meses.
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A incapacidade será medida pelo Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI). A versão em espanhol do SPADI tem alta confiabilidade teste-reteste (ICC 0,89-0,93).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100
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Mudança da incapacidade inicial aos 6 meses.
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Função muscular
Prazo: Mudança da função muscular basal em 6 meses.
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A função muscular será medida por um scanner de ultrassom (VINNO® E35; VINNO ULTRASOUND S.L.U.
©, Barcelona, Espanha) com um transdutor linear com faixa de frequência de 6-16MHz (X6-16L, pegada de 5cm).
A unidade de medida utilizada será milímetros.
A espessura muscular em repouso e contração será medida.
Por outro lado, a porcentagem de variação da espessura será medida através da equação (Espessura de retração - Espessura de repouso) * 100 / Espessura de repouso.
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Mudança da função muscular basal em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2019/26)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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