Neuromodulación percutánea guiada por ecografía versus punción seca en el tratamiento del dolor de hombro
Eficacia de la neuromodulación percutánea guiada por ecografía frente a la punción seca del nervio supraescapular guiada por ecografía en el dolor de hombro
Fundamento: el dolor de hombro inespecífico es muy común y los síntomas pueden persistir de 6 a 12 meses en la mitad de los pacientes. La neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido (MNP guiada por US) es una intervención basada en la estimulación eléctrica de un nervio periférico a través de una aguja ubicada cerca del nervio objetivo mediante el uso de una guía de ultrasonido.
Objetivos: el objetivo principal es determinar los cambios en la fuerza después de la intervención de PNM guiada por ecografía o Punción seca guiada por ecografía (DN guiada por ecografía) en el Nervio Supraescapular (SN), así como su efectividad en los cambios de función muscular, dolor y discapacidad. .
Métodos: ensayo clínico aleatorizado (proporción 1:1), simple ciego (examinadores), paralelo, con evaluación de terceros. 62 participantes adultos con dolor de hombro inespecífico crónico mecánico unilateral con al menos 3 meses de evolución y debilidad muscular del hombro serán asignados al azar a uno de dos procedimientos: PNM guiada por ecografía o DN guiada por ecografía. Se valorará la fuerza muscular, la función muscular, el dolor y la incapacidad antes, justo después, a la semana y al mes de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es el tercer motivo de consulta médica en el mundo. Se han propuesto muchas técnicas de tratamiento. Las técnicas de neuromodulación mediante la aplicación de una corriente eléctrica analgésica utilizando una aguja como electrodo, son cada vez más utilizadas en el tratamiento del dolor.
En este estudio, los investigadores compararán si la aplicación de una técnica de neuromodulación es más eficaz que aplicar la técnica de punción seca de forma aislada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Institut Physiotherapy AND pain
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28807
- Overall Study Officials
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro crónico mecánico unilateral de origen inespecífico de al menos 3 meses de evolución
- Debilidad en la fuerza de abducción y/o rotación externa del hombro.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hombro.
- Historia previa de luxación de hombro.
- Latigazo.
- Radiculopatía cervical.
- Rotura total del manguito rotador.
- Capsulitis adhesiva.
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Diabetes.
- Fobia a las agujas o alguna contraindicación para la punción seca (anticoagulantes o trastornos psiquiátricos).
- Dolor de hombro bilateral.
- Embarazo o haber recibido una punción seca en la región del hombro en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido
Técnica basada en la estimulación eléctrica de un nervio periférico a través de una aguja guiada por ultrasonido o de un músculo en un punto motor.
La estimulación se realiza con corrientes de baja o media frecuencia en las que se busca una respuesta sensorial y/o motora estimulando el nervio periférico
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Es una técnica basada en la estimulación eléctrica de un nervio periférico a través de una aguja guiada por ultrasonido o de un músculo en un sitio motor.
La estimulación se realiza con corrientes de baja o media frecuencia en las que se busca una respuesta sensorial y/o motora estimulando el nervio periférico
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Comparador de placebos: Punción seca guiada por ultrasonido
Técnica de punción seca aplicada guiada por ultrasonido pero sin estimulación eléctrica de un nervio periférico.
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Técnica de punción seca bajo imágenes de ultrasonido para garantizar la colocación precisa de la aguja para obtener resultados óptimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial a los 6 meses
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La fuerza se medirá con un dinamómetro manual (microFET®2, Hoggan Scientific LLC). Las medidas se tomarán en Newtons (N). Se evaluará en los movimientos de rotación externa y abducción de ambos hombros. La dinamometría manual ha demostrado ser una herramienta con excelente confiabilidad intraexaminador para evaluar la fuerza isométrica en la rotación externa del hombro, con un coeficiente de correlación intraclase (CCI) de 0,96 (0,93-0,98). El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 55 |
Cambio desde la fuerza inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor.
La EVA es una línea de 100 mm, orientada horizontalmente, en la que un extremo representa "sin dolor" y el otro extremo representa "peor dolor".
Se pedirá a los sujetos que califiquen su dolor actual con una marca en la escala.
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Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses.
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a los 6 meses.
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La discapacidad se medirá mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI). La versión española del SPADI tiene una alta confiabilidad test-retest (ICC 0,89-0,93). La diferencia mínima clínicamente importante varía entre 8 y 13,2.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100.
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Cambio desde la discapacidad inicial a los 6 meses.
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Función muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la función muscular inicial a los 6 meses.
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La función muscular se medirá mediante un ecógrafo (VINNO® E35; VINNO ULTRASOUND S.L.U.
©, Barcelona, España) con un transductor lineal con un rango de frecuencia de 6-16MHz (X6-16L, huella de 5 cm).
La unidad de medida utilizada será el milímetro.
Se medirá el grosor del músculo en reposo y contracción.
Por otro lado, el porcentaje de cambio de espesor se medirá mediante la ecuación (Espesor de contracción - Espesor en reposo) * 100 / Espesor en reposo.
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Cambio desde la función muscular inicial a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2019/26)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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