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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04454814
다른 엔진 구동 시스템을 사용한 근관 준비 후 수술 후 통증
2020년 6월 30일 업데이트: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
무증상 하악 대구치의 다른 엔진 구동 시스템 사용 후 수술 후 통증 발생률
치근단 병변이 있는 무증상 하악 대구치를 가진 120명의 환자가 포함되었다.
각 환자에 대해 Reciproc Blue 또는 Protaper Universal 기기로 치아를 프렙했습니다.
각 치아는 구타페르카와 레진 기반 실러로 근심 치근에 대해 싱글 콘 기법을 사용하고 원위 치근에 대해 싱글 콘 및 냉측 다짐 기법을 사용하여 폐색되었습니다.
근관 치료는 한 번의 방문으로 수행되었습니다.
수술 후 통증은 폐색 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 통증 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 치근단 병변을 동반한 무증상 하악 대구치 환자를 대상으로 근관 형성술이 수술 후 통증의 발생 및 강도에 미치는 영향을 비교하는 것이다. .
각 환자에 대해 Reciproc Blue 또는 Protaper Universal 기기로 치아를 프렙했습니다.
각 치아는 구타페르카와 레진 기반 실러로 근심 치근에 대해 싱글 콘 기법을 사용하고 원위 치근에 대해 싱글 콘 및 냉측 다짐 기법을 사용하여 폐색되었습니다.
근관 치료는 한 번의 방문으로 수행되었습니다.
수술 후 통증은 폐색 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 평가하였다. 테스트된 기구 시스템 간의 통증 점수 비교를 위해 Mann Whitney 테스트를 사용하였다.
각기 다른 시간 간격에서 각 기기 사용 기술에 대한 수술 후 통증 강도의 차이를 Friedman 테스트로 평가했습니다.
통증 및 진통제 섭취와 성별의 연관성을 알아보기 위해 카이제곱 검정을 시행하였다.
통증과 연령의 연관성 및 진통제 섭취량은 Mann Whitney test를 이용하여 계산하였다.
P 값 < .05 이하가 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 환자
- 이전 근관치료 없이 타진에 민감하지 않고 무증상인 치근단 주위 병변을 가진 하악 제1대구치를 가진 환자
- 자발적인 치료 전 통증이 없었던 환자
- 진료 방문 전에 진통제, 항생제 또는 코르티코스테로이드를 복용하지 않은 환자,
- NaOCl에 대한 알레르기 반응이 없고 비스테로이드성 항염증제에 대한 과민증이 없는 환자.
제외 기준:
- 치주질환이 심한 환자
- 이전 근관치료를 받은 치아
- 근관 석회화, 치근 흡수가 있는 치아
- 러버댐으로 격리할 수 없거나 추가 수복에 적합하지 않은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로터리 엔진 구동 계기
Protaper Universal 로터리 파일을 사용한 계측 프로토콜은 작업 길이의 2/3까지 브러싱 동작이 있는 S1 파일로 시작했고, 그 다음 브러싱 동작으로 작업 길이의 2/3에 SX 파일이 도입되었습니다. 이후 S1, S2 , 근심근의 F1, F2 파일과 원위근의 F4 파일을 작업장으로 각각 사용하였다.
그런 다음 Protaper F2 기구를 사용하여 근심 근심부에서 근관 형성을 완료하고 Protaper F4 기구를 사용하여 원위부 근관에서 근관 형성을 완료했습니다.
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Protaper Universal 기구를 이용한 근관치료
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활성 비교기: 상호 엔진 구동 계측기
Reciproc Blue 그룹의 근관 기구는 천천히 안팎으로 쪼는 움직임이 있는 R25 기구로 시작했습니다. 제조업체 지침에 따라 #10 K-파일을 근관에 삽입하여 근관이 자유로운지 확인했습니다. 준비된 근관 섹션을 넘어 1mm까지.
각 3개의 펙 후 또는 저항이 발생했을 때 기구를 근관에서 빼냈습니다.
그 후, R25 기구를 작업 길이의 약 2/3까지 근관에 삽입했습니다. 그런 다음 RB R25 기구를 사용하여 근심 근심에서 근관 형성을 완료하고 RB R40 기구를 사용하여 원위 치근에서 근관 형성을 완료했습니다.
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Reciproc Blue 기기를 사용한 근관 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 발생률
기간: 6시간 ~ 7일
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폐쇄 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일 후의 수술 후 통증을 수정된 4단계 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)를 이용하여 1(통증 없음), 2(가벼운 통증), 3(중등도 통증)의 범위로 측정하였다. / 진통제로 완화되는 통증), (4) 심한 통증.
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6시간 ~ 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- 연구 의자: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- 연구 의자: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- 연구 의자: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- 연구 의자: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-6/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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