Postoperatieve pijn na voorbereiding van het wortelkanaal met behulp van verschillende motoraangedreven systemen
30 juni 2020 bijgewerkt door: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Postoperatieve pijnincidentie van asymptomatische mandibulaire molaren na gebruik van verschillende motoraangedreven systemen
Honderdtwintig patiënten met een asymptomatische onderkaak met periapicale laesie werden geïncludeerd.
Voor elke patiënt werden de tanden geprepareerd met instrumenten van Reciproc Blue of Protaper Universal.
Elke tand werd geobtureerd met guttapercha en op hars gebaseerde sealer met behulp van een enkele kegeltechniek voor mesiale wortels en voor distale wortels een enkele kegel en koude laterale verdichtingstechniek.
De wortelkanaalbehandeling is in één keer uitgevoerd.
Postoperatieve pijn werd beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig op 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na obturatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect van wortelkanaalpreparatietechnieken op het optreden en de intensiteit van postoperatieve pijn bij patiënten met asymptomatische mandibulaire molaren met periapicale laesies te vergelijken. Honderdtwintig patiënten met asymptomatische mandibulaire molaren met periapicale laesie werden geïncludeerd. .
Voor elke patiënt werden de tanden geprepareerd met instrumenten van Reciproc Blue of Protaper Universal.
Elke tand werd geobtureerd met guttapercha en op hars gebaseerde sealer met behulp van een enkele kegeltechniek voor mesiale wortels en voor distale wortels een enkele kegel en koude laterale verdichtingstechniek.
De wortelkanaalbehandeling is in één keer uitgevoerd.
Postoperatieve pijn werd beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig op 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na obturatie. Voor de vergelijking van pijnscores tussen de geteste instrumentatiesystemen werd de Mann Whitney-test gebruikt.
Verschillen tussen postoperatieve pijnintensiteit voor elke instrumentatietechniek, op verschillende tijdsintervallen, werden beoordeeld door de Friedman-test.
Voor de associatie van pijn en een pijnstillende inname met geslacht werd de chikwadraattoets uitgevoerd.
Voor de associatie van pijn met leeftijd en een pijnstillende inname werden berekend met behulp van de Mann Whitney-test.
Een P-waarde < .05 of minder werd als significant beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder systemische ziekten
- Patiënten met een mandibulaire eerste molaar met asymptomatische periapicale laesie zonder voorafgaande endodontische behandeling en zonder gevoeligheid voor percussie
- Patiënten die vóór de behandeling geen spontane pijn hadden
- Patiënten die voor het behandelingsbezoek geen analgetica, antibiotica of corticosteroïden hebben gebruikt,
- Patiënten die geen allergische reactie op NaOCl hadden en geen intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige parodontitis
- De tanden met eerdere endodontische behandeling
- De tanden met wortelkanaalverkalking, wortelresorptie
- De tanden die niet geïsoleerd konden worden met rubberdam of niet geschikt waren voor verdere restauratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Door een roterende motor aangedreven instrumenten
Het instrumentatieprotocol met de roterende vijlen van Protaper Universal werd gestart met een S1-vijl met een borstelbeweging tot tweederde van de werklengte en vervolgens werd een SX-vijl geïntroduceerd tot tweederde van de werklengte met een borstelbeweging Daarna S1, S2 , F1, F2 vijlen in mesiale wortels en F4 vijlen in distale wortels werden respectievelijk tot de werklengte gebruikt.
Het Protaper F2-instrument werd vervolgens gebruikt om de kanaalpreparatie in mesiale wortels te voltooien en het Protaper F4-instrument werd gebruikt om de kanaalpreparatie in distale wortels te voltooien.
|
Wortelkanaalbehandeling met Protaper Universal instrumenten
|
|
Actieve vergelijker: Wederzijdse motoraangedreven instrumenten
De instrumentatie van het wortelkanaal in de Reciproc Blue-groep begon met een R25-instrument met een langzame in-en-uit pikkende beweging. Volgens de instructies van de fabrikant werd een #10 K-vijl in het kanaal ingebracht om te controleren of het kanaal vrij is tot 1 mm voorbij het geprepareerde kanaalgedeelte.
Na elke 3 pikken of bij weerstand werd het instrument uit het kanaal getrokken.
Daarna werd het R25-instrument in het wortelkanaal ingebracht tot ongeveer tweederde van de werklengte. Het RB R25-instrument werd vervolgens gebruikt om de kanaalpreparatie in mesiale wortels te voltooien en het RB R40-instrument werd gebruikt om de kanaalpreparatie in distale wortels te voltooien.
|
Wortelkanaalbehandeling met behulp van Reciproc Blue instrumenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur tot 7 dagen
|
Postoperatieve pijn na 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na obturatie werd gemeten met behulp van een gemodificeerde 4-graden visuele analoge schaal (VAS) variërend van 1 (geen pijn), 2 (lichte pijn), 3 (matige pijn /pijn verlicht door analgetica), tot (4) hevige pijn.
|
6 uur tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-6/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .