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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454814
Douleur postopératoire après préparation du canal radiculaire à l'aide de différents systèmes motorisés
30 juin 2020 mis à jour par: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Incidence de la douleur postopératoire des molaires mandibulaires asymptomatiques après l'utilisation de différents systèmes motorisés
Cent vingt patients qui avaient une dent molaire mandibulaire asymptomatique avec lésion périapicale ont été inclus.
Pour chaque patient, les dents ont été préparées avec les instruments Reciproc Blue ou Protaper Universal.
Chaque dent a été obturée avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine en utilisant la technique du cône unique pour les racines mésiales et pour les racines distales le cône unique et la technique de compactage latéral à froid.
Le traitement radiculaire a été réalisé en une seule visite.
La douleur postopératoire a été évaluée comme nulle, légère, modérée ou sévère à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'obturation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer l'effet des techniques de préparation canalaire sur la survenue et l'intensité de la douleur postopératoire chez des patients porteurs de molaires mandibulaires asymptomatiques avec lésions périapicales. Cent vingt patients porteurs de molaires mandibulaires asymptomatiques avec lésion périapicale ont été inclus. .
Pour chaque patient, les dents ont été préparées avec les instruments Reciproc Blue ou Protaper Universal.
Chaque dent a été obturée avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine en utilisant la technique du cône unique pour les racines mésiales et pour les racines distales le cône unique et la technique de compactage latéral à froid.
Le traitement radiculaire a été réalisé en une seule visite.
La douleur postopératoire a été évaluée comme nulle, légère, modérée ou sévère à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'obturation. Pour la comparaison des scores de douleur entre les systèmes d'instrumentation testés, le test de Mann Whitney a été utilisé.
Les différences entre l'intensité de la douleur postopératoire pour chaque technique d'instrumentation, à différents intervalles de temps, ont été évaluées par le test de Friedman.
Pour l'association de la douleur et d'une prise d'analgésique avec le sexe, le test du chi carré a été réalisé.
Pour l'association de la douleur avec l'âge et un apport antalgique ont été calculés à l'aide du test de Mann Whitney.
Une valeur P < 0,05 ou moins était considérée comme significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sans maladies systémiques
- Patients ayant eu une première molaire mandibulaire avec lésion périapicale asymptomatique sans traitement endodontique préalable sans sensibilité à la percussion
- Patients qui n'avaient pas de douleur spontanée avant le traitement
- Patients n'ayant pris aucun antalgique, antibiotique ou corticoïde avant la visite de soin,
- Patients sans réaction allergique au NaOCl et sans intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une maladie parodontale sévère
- Les dents avec un traitement endodontique antérieur
- Les dents avec calcification du canal radiculaire, résorption radiculaire
- Les dents qui n'ont pas pu être isolées avec une digue en caoutchouc ou qui n'étaient pas adaptées à une restauration ultérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Instruments à moteur rotatif
Le protocole d'instrumentation avec les limes rotatives Protaper Universal a commencé par une lime S1 avec un mouvement de brossage aux deux tiers de la longueur de travail puis une lime SX a été introduite aux deux tiers de la longueur de travail avec un mouvement de brossage Par la suite, S1, S2 , les limes F1, F2 dans les racines mésiales et les limes F4 dans les racines distales ont été utilisées à la longueur de travail, respectivement.
L'instrument Protaper F2 a ensuite été utilisé pour compléter la préparation du canal dans les racines mésiales et l'instrument Protaper F4 a été utilisé pour compléter la préparation du canal dans les racines distales.
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Traitement canalaire avec les instruments Protaper Universal
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Comparateur actif: Instruments motorisés réciproques
L'instrumentation du canal radiculaire dans le groupe Reciproc Blue a commencé avec un instrument R25 avec un mouvement de picage lent d'entrée et de sortie. Selon les instructions du fabricant, une lime K # 10 a été insérée dans le canal pour vérifier que le canal est libre. à 1 mm au-delà de la section de canal préparée.
Après chaque 3 coups de bec ou lorsqu'une résistance a été rencontrée, l'instrument a été retiré du canal.
Ensuite, l'instrument R25 a été inséré dans le canal radiculaire jusqu'à environ les deux tiers de la longueur de travail. L'instrument RB R25 a ensuite été utilisé pour terminer la préparation du canal dans les racines mésiales et l'instrument RB R40 a été utilisé pour terminer la préparation du canal dans les racines distales.
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Traitement canalaire avec les instruments Reciproc Blue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures à 7 jours
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La douleur postopératoire après 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'obturation a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée à 4 niveaux allant de 1 (pas de douleur), 2 (douleur légère), 3 (douleur modérée /douleur soulagée par des analgésiques), à (4) douleur intense.
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6 heures à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-6/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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