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Douleur postopératoire après préparation du canal radiculaire à l'aide de différents systèmes motorisés

30 juin 2020 mis à jour par: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Incidence de la douleur postopératoire des molaires mandibulaires asymptomatiques après l'utilisation de différents systèmes motorisés

Cent vingt patients qui avaient une dent molaire mandibulaire asymptomatique avec lésion périapicale ont été inclus. Pour chaque patient, les dents ont été préparées avec les instruments Reciproc Blue ou Protaper Universal. Chaque dent a été obturée avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine en utilisant la technique du cône unique pour les racines mésiales et pour les racines distales le cône unique et la technique de compactage latéral à froid. Le traitement radiculaire a été réalisé en une seule visite. La douleur postopératoire a été évaluée comme nulle, légère, modérée ou sévère à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'obturation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer l'effet des techniques de préparation canalaire sur la survenue et l'intensité de la douleur postopératoire chez des patients porteurs de molaires mandibulaires asymptomatiques avec lésions périapicales. Cent vingt patients porteurs de molaires mandibulaires asymptomatiques avec lésion périapicale ont été inclus. . Pour chaque patient, les dents ont été préparées avec les instruments Reciproc Blue ou Protaper Universal. Chaque dent a été obturée avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine en utilisant la technique du cône unique pour les racines mésiales et pour les racines distales le cône unique et la technique de compactage latéral à froid. Le traitement radiculaire a été réalisé en une seule visite. La douleur postopératoire a été évaluée comme nulle, légère, modérée ou sévère à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'obturation. Pour la comparaison des scores de douleur entre les systèmes d'instrumentation testés, le test de Mann Whitney a été utilisé. Les différences entre l'intensité de la douleur postopératoire pour chaque technique d'instrumentation, à différents intervalles de temps, ont été évaluées par le test de Friedman. Pour l'association de la douleur et d'une prise d'analgésique avec le sexe, le test du chi carré a été réalisé. Pour l'association de la douleur avec l'âge et un apport antalgique ont été calculés à l'aide du test de Mann Whitney. Une valeur P < 0,05 ou moins était considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sans maladies systémiques
  • Patients ayant eu une première molaire mandibulaire avec lésion périapicale asymptomatique sans traitement endodontique préalable sans sensibilité à la percussion
  • Patients qui n'avaient pas de douleur spontanée avant le traitement
  • Patients n'ayant pris aucun antalgique, antibiotique ou corticoïde avant la visite de soin,
  • Patients sans réaction allergique au NaOCl et sans intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une maladie parodontale sévère
  • Les dents avec un traitement endodontique antérieur
  • Les dents avec calcification du canal radiculaire, résorption radiculaire
  • Les dents qui n'ont pas pu être isolées avec une digue en caoutchouc ou qui n'étaient pas adaptées à une restauration ultérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Instruments à moteur rotatif
Le protocole d'instrumentation avec les limes rotatives Protaper Universal a commencé par une lime S1 avec un mouvement de brossage aux deux tiers de la longueur de travail puis une lime SX a été introduite aux deux tiers de la longueur de travail avec un mouvement de brossage Par la suite, S1, S2 , les limes F1, F2 dans les racines mésiales et les limes F4 dans les racines distales ont été utilisées à la longueur de travail, respectivement. L'instrument Protaper F2 a ensuite été utilisé pour compléter la préparation du canal dans les racines mésiales et l'instrument Protaper F4 a été utilisé pour compléter la préparation du canal dans les racines distales.
Traitement canalaire avec les instruments Protaper Universal
Comparateur actif: Instruments motorisés réciproques
L'instrumentation du canal radiculaire dans le groupe Reciproc Blue a commencé avec un instrument R25 avec un mouvement de picage lent d'entrée et de sortie. Selon les instructions du fabricant, une lime K # 10 a été insérée dans le canal pour vérifier que le canal est libre. à 1 mm au-delà de la section de canal préparée. Après chaque 3 coups de bec ou lorsqu'une résistance a été rencontrée, l'instrument a été retiré du canal. Ensuite, l'instrument R25 a été inséré dans le canal radiculaire jusqu'à environ les deux tiers de la longueur de travail. L'instrument RB R25 a ensuite été utilisé pour terminer la préparation du canal dans les racines mésiales et l'instrument RB R40 a été utilisé pour terminer la préparation du canal dans les racines distales.
Traitement canalaire avec les instruments Reciproc Blue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures à 7 jours
La douleur postopératoire après 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'obturation a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée à 4 niveaux allant de 1 (pas de douleur), 2 (douleur légère), 3 (douleur modérée /douleur soulagée par des analgésiques), à (4) douleur intense.
6 heures à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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