Leikkauksen jälkeinen kipu juurikanavan valmistelun jälkeen käyttämällä erilaisia moottorikäyttöisiä järjestelmiä
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Oireettoman alaleuan poskihampaiden leikkauksen jälkeinen kipu erilaisten moottorikäyttöisten järjestelmien käytön jälkeen
Mukana oli satakymmentä potilasta, joilla oli oireeton alaleuan poskihampaat periapikaalinen vaurio.
Jokaiselle potilaalle valmistettiin hampaat Reciproc Blue- tai Protaper Universal -instrumenteilla.
Jokainen hammas suljettiin guttaperkka- ja hartsipohjaisella tiivistysaineella käyttämällä yksikartiotekniikkaa mesiaalisille juurille ja distaalisille juurille yksikartio- ja kylmäsivutiivistystekniikkaa.
Juurihoito tehtiin yhdellä käynnillä.
Postoperatiivinen kipu arvioitiin ei, lievä, kohtalainen tai vaikea 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua obturaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata juurikanavien valmistustekniikoiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun esiintymiseen ja voimakkuuteen potilailla, joilla on oireettomia alaleuan poskihampaita, joilla on periapikaalisia vaurioita. Mukana oli satakymmentä potilasta, joilla oli oireeton alaleuan poskihampaat, joihin liittyy periapikaalinen vaurio. .
Jokaiselle potilaalle valmistettiin hampaat Reciproc Blue- tai Protaper Universal -instrumenteilla.
Jokainen hammas suljettiin guttaperkka- ja hartsipohjaisella tiivistysaineella käyttämällä yksikartiotekniikkaa mesiaalisille juurille ja distaalisille juurille yksikartio- ja kylmäsivutiivistystekniikkaa.
Juurihoito tehtiin yhdellä käynnillä.
Postoperatiivinen kipu arvioitiin ei, lievä, kohtalainen tai vaikea 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua obturaatiosta. Kipupisteiden vertailuun testattujen instrumentointijärjestelmien välillä käytettiin Mann Whitney -testiä.
Erot postoperatiivisen kivun voimakkuuden välillä kussakin instrumentointitekniikassa eri aikavälein arvioitiin Friedman-testillä.
Kivun ja kipulääkkeen saannin yhdistämiseksi sukupuoleen suoritettiin khin neliö -testi.
Kivun yhteys ikään ja kipulääkkeen saantiin laskettiin käyttämällä Mann Whitney -testiä.
P-arvo < 0,05 tai pienempi katsottiin merkitseväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
- Potilaat, joilla oli alaleuan ensimmäinen poskihammas ja oireeton periapikaalinen vaurio ilman aikaisempaa endodonttista hoitoa ja joilla ei ollut herkkyyttä lyömäsoittimille
- Potilaat, joilla ei ollut spontaania kipua ennen hoitoa
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä, antibiootteja tai kortikosteroideja ennen hoitokäyntiä,
- Potilaat, joilla ei ollut allergista reaktiota NaOCl:lle ja joilla ei ollut intoleranssia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vaikea periodontaalinen sairaus
- Hampaat, joissa on aikaisempi endodonttinen hoito
- Hampaat, joissa juurikanavan kalkkiutuminen, juurien resorptio
- Hampaat, joita ei voitu eristää kumipadilla tai jotka eivät sovellu jatkorestaurointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pyörivät moottorikäyttöiset instrumentit
Instrumentointiprotokolla Protaper Universal -pyörityillä viiloilla aloitettiin S1-viilalla harjausliikkeellä työpituuden kahteen kolmasosaan ja sitten SX-viila lisättiin harjausliikkeellä työpituuden kahteen kolmasosaan. Jälkeenpäin S1, S2 , F1, F2-tiedostoja mesiaalisissa juurissa ja F4-tiedostoja distaalisissa juurissa käytettiin vastaavasti työpituuteen.
Protaper F2 -laitetta käytettiin sitten kanavan valmistelun viimeistelyyn mesiaalisissa juurissa ja Protaper F4 -laitetta käytettiin kanavan valmistelun loppuun saattamiseksi distaalisissa juurissa.
|
Juurihoito Protaper Universal instrumenteilla
|
|
Active Comparator: Moottorikäyttöiset vastavuoroiset instrumentit
Juurikanavan instrumentointi Reciproc Blue -ryhmässä aloitettiin R25-instrumentilla hitaalla sisään ja ulos nokkivalla liikkeellä. Valmistajan ohjeiden mukaan kanavaan laitettiin #10 K-viila kanavan vapaan tarkistamiseksi. 1 mm valmistetun kanavaosan yli.
Jokaisen 3 napsutuksen jälkeen tai kun vastus havaittiin, instrumentti vedettiin ulos kanavasta.
Myöhemmin R25-instrumentti työnnettiin juurikanavaan, kunnes noin kaksi kolmasosaa työpituudesta. RB R25 -instrumenttia käytettiin sitten kanavan valmistelun viimeistelyyn mesiaalisissa juurissa ja RB R40 -instrumenttia käytettiin kanavan valmistelun viimeistelyyn distaalisissa juurissa.
|
Juurihoito Reciproc Blue -instrumenteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnista 7 päivään
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua obturaatiosta mitattiin käyttämällä modifioitua 4-asteista visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli 1 (ei kipua), 2 (lievä kipu), 3 (kohtalainen kipu) /kipulääkkeillä lievitetty kipu) (4) voimakkaaseen kipuun.
|
6 tunnista 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-6/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .