Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po opracowaniu kanałów korzeniowych przy użyciu różnych systemów napędzanych silnikiem

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Częstość występowania bólu pooperacyjnego bezobjawowych zębów trzonowych żuchwy po zastosowaniu różnych systemów napędzanych silnikiem

Do badania włączono stu dwudziestu pacjentów z bezobjawowymi zębami trzonowymi żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi. U każdego pacjenta zęby przygotowano instrumentami Reciproc Blue lub Protaper Universal. Każdy ząb wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy, stosując technikę pojedynczego stożka dla korzeni mezjalnych, a dla korzeni dystalnych technikę pojedynczego stożka i kompresji bocznej na zimno. Leczenie kanałowe przeprowadzono na jednej wizycie. Ból pooperacyjny oceniano jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od obturacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie wpływu technik opracowywania kanałów korzeniowych na występowanie i nasilenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z bezobjawowymi zębami trzonowymi żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi. Do badania włączono 120 pacjentów z bezobjawowymi zębami trzonowymi żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi . U każdego pacjenta zęby przygotowano instrumentami Reciproc Blue lub Protaper Universal. Każdy ząb wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy, stosując technikę pojedynczego stożka dla korzeni mezjalnych, a dla korzeni dystalnych technikę pojedynczego stożka i kompresji bocznej na zimno. Leczenie kanałowe przeprowadzono na jednej wizycie. Ból pooperacyjny oceniano jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od obturacji. Do porównania punktacji bólu pomiędzy testowanymi systemami instrumentarium zastosowano test Manna Whitneya. Różnice w natężeniu bólu pooperacyjnego dla każdej techniki oprzyrządowania, w różnych odstępach czasu, oceniano za pomocą testu Friedmana. W celu powiązania bólu i przyjmowania leków przeciwbólowych z płcią przeprowadzono test chi-kwadrat. Zależność bólu od wieku i spożycia leków przeciwbólowych obliczono za pomocą testu Manna Whitneya. Wartość P < 0,05 lub mniej uznano za istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych
  • Pacjenci z pierwszym trzonowcem żuchwy z bezobjawową zmianą okołowierzchołkową bez wcześniejszego leczenia endodontycznego bez wrażliwości na opukiwanie
  • Pacjenci, u których nie występował spontaniczny ból przed leczeniem
  • Pacjenci nieprzyjmujący leków przeciwbólowych, antybiotyków lub kortykosteroidów przed wizytą zabiegową,
  • Pacjenci, u których nie wystąpiła reakcja alergiczna na NaOCl i nietolerancja na niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia
  • Zęby po wcześniejszym leczeniu endodontycznym
  • Zęby ze zwapnieniami kanałowymi, resorpcja korzeni
  • Zęby, których nie udało się zaizolować koferdamem lub nie nadawały się do dalszej odbudowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Instrumenty napędzane silnikiem obrotowym
Protokół oprzyrządowania pilnikami obrotowymi Protaper Universal rozpoczęto od pilnika S1 ruchem szczotkującym do 2/3 długości roboczej, a następnie wprowadzono pilnik SX ruchem szczotkującym do 2/3 długości roboczej. Następnie S1, S2 , F1, F2 w korzeniach mezjalnych i F4 w korzeniach dystalnych zastosowano odpowiednio do długości roboczej. Następnie użyto instrumentu Protaper F2 do uzupełnienia kanałów w korzeniach mezjalnych, a instrumentu Protaper F4 do uzupełnienia kanałów w korzeniach dystalnych.
Inny: Uniwersalne instrumenty firmy Protaper
Leczenie kanałowe przy użyciu instrumentów Protaper Universal
Aktywny komparator: Wzajemne instrumenty napędzane silnikiem
Oprzyrządowanie kanału korzeniowego w grupie Reciproc Blue rozpoczęto od instrumentu R25 z powolnym ruchem dziobania do wewnątrz i na zewnątrz. Zgodnie z instrukcjami producenta do kanału wprowadzono pilnik nr 10 K w celu sprawdzenia, czy kanał jest wolny do 1 mm poza przygotowany odcinek kanału. Po każdych 3 uderzeniach lub po napotkaniu oporu instrument był wyciągany z kanału. Następnie instrument R25 został wprowadzony do kanału korzeniowego na około dwie trzecie długości roboczej. Następnie instrument RB R25 został użyty do uzupełnienia kanałów w korzeniach mezjalnych, a instrument RB R40 został użyty do uzupełnienia kanałów w korzeniach dystalnych.
Inny: Niebieskie instrumenty Reciproc
Leczenie kanałowe przy użyciu instrumentów Reciproc Blue

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin do 7 dni
Ból pooperacyjny po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od obturacji mierzono za pomocą zmodyfikowanej 4-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 1 (brak bólu), 2 (ból łagodny), 3 (ból umiarkowany /ból uśmierzany przez środki przeciwbólowe), do (4) silnego bólu.
6 godzin do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-6/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uniwersalne instrumenty firmy Protaper

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj