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Dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando diversi sistemi motorizzati

30 giugno 2020 aggiornato da: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Incidenza del dolore postoperatorio dei denti molari mandibolari asintomatici dopo l'utilizzo di diversi sistemi motorizzati

Sono stati inclusi centoventi pazienti che avevano un dente molare mandibolare asintomatico con lesione periapicale. Per ogni paziente, i denti sono stati preparati con strumenti Reciproc Blue o Protaper Universal. Ogni dente è stato otturato con guttaperca e sigillante a base di resina utilizzando la tecnica del cono singolo per le radici mesiali e per le radici distali la tecnica del cono singolo e della compattazione laterale a freddo. Il trattamento canalare è stato eseguito in un'unica visita. Il dolore postoperatorio è stato valutato come assente, lieve, moderato o severo a 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'otturazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto delle tecniche di preparazione del canale radicolare sull'insorgenza e l'intensità del dolore postoperatorio in pazienti con denti molari mandibolari asintomatici con lesioni periapicali. Sono stati inclusi centoventi pazienti che avevano un dente molare mandibolare asintomatico con lesione periapicale . Per ogni paziente, i denti sono stati preparati con strumenti Reciproc Blue o Protaper Universal. Ogni dente è stato otturato con guttaperca e sigillante a base di resina utilizzando la tecnica del cono singolo per le radici mesiali e per le radici distali la tecnica del cono singolo e della compattazione laterale a freddo. Il trattamento canalare è stato eseguito in un'unica visita. Il dolore postoperatorio è stato valutato come assente, lieve, moderato o grave a 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'otturazione. Per il confronto dei punteggi del dolore tra i sistemi di strumentazione testati, è stato utilizzato il test di Mann Whitney. Le differenze tra l'intensità del dolore postoperatorio per ciascuna tecnica di strumentazione, a diversi intervalli di tempo, sono state valutate mediante il test di Friedman. Per l'associazione del dolore e dell'assunzione di analgesici con il sesso, è stato eseguito il test del chi-quadrato. Per l'associazione del dolore con l'età e l'assunzione di analgesici sono stati calcolati utilizzando il test di Mann Whitney. Un valore P < 0,05 o inferiore è stato considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti senza malattie sistemiche
  • Pazienti che avevano un primo molare mandibolare con lesione periapicale asintomatica senza precedente trattamento endodontico senza sensibilità alla percussione
  • Pazienti che non hanno avuto dolore spontaneo prima del trattamento
  • Pazienti che non hanno assunto analgesici, antibiotici o corticosteroidi prima della visita di trattamento,
  • Pazienti che non hanno avuto reazioni allergiche a NaOCl e nessuna intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia parodontale
  • I denti con precedente trattamento endodontico
  • I denti con calcificazione del canale radicolare, riassorbimento radicolare
  • I denti che non potevano essere isolati con la diga di gomma o non erano adatti per un ulteriore restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strumenti rotanti a motore
Il protocollo di strumentazione con lime rotanti Protaper Universal è stato avviato con una lima S1 con movimento di spazzolatura ai due terzi della lunghezza di lavoro e successivamente è stata introdotta una lima SX ai due terzi della lunghezza di lavoro con movimento di spazzolatura Successivamente, S1, S2 Le lime , F1, F2 nelle radici mesiali e le lime F4 nelle radici distali sono state utilizzate rispettivamente per la lunghezza di lavoro. Lo strumento Protaper F2 è stato quindi utilizzato per completare la preparazione del canale nelle radici mesiali e lo strumento Protaper F4 è stato utilizzato per completare la preparazione del canale nelle radici distali.
Trattamento del canale radicolare con strumenti Protaper Universal
Comparatore attivo: Strumenti a motore reciproco
La strumentazione del canale radicolare nel gruppo Reciproc Blue è iniziata con uno strumento R25 con un lento movimento di beccata dentro e fuori.Secondo le istruzioni del produttore, è stata inserita una lima K n. 10 nel canale per controllare che fosse libero a 1 mm oltre la sezione canalare preparata. Dopo ogni 3 becchi o quando si incontrava una resistenza lo strumento veniva estratto dal canale. Successivamente, lo strumento R25 è stato inserito nel canale radicolare fino a circa due terzi della lunghezza di lavoro. Lo strumento RB R25 è stato quindi utilizzato per completare la preparazione del canale nelle radici mesiali e lo strumento RB R40 è stato utilizzato per completare la preparazione del canale nelle radici distali.
Trattamento del canale radicolare con strumenti Reciproc Blue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Da 6 ore a 7 giorni
Il dolore postoperatorio dopo 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'otturazione è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) modificata a 4 gradi che va da 1 (nessun dolore), 2 (dolore lieve), 3 (dolore moderato) /dolore alleviato dagli analgesici), a (4) dolore intenso.
Da 6 ore a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Cattedra di studio: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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