異なるエンジン駆動システムを使用した根管準備後の術後疼痛
2020年6月30日 更新者:Gözde Kandemir Demirci、Ege University
異なるエンジン駆動システムを使用した後の無症候性下顎大臼歯の術後疼痛発生率
無症候性の下顎大臼歯に根尖病変を有する 120 人の患者が含まれた。
各患者の歯は、Reciproc Blue または Protaper Universal 器具で準備されました。
各歯は、グッタパーチャとレジンベースのシーラーで、近心根にはシングルコーン技術を使用し、遠心根にはシングルコーンとコールドラテラル圧縮技術を使用して塞がれました。
1回の来院で根管治療を行いました。
術後の痛みは、閉塞後 6、12、24、48、72 時間および 7 日で、なし、軽度、中等度、または重度として評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、根尖周囲病変のある無症候性下顎大臼歯を持つ患者の術後疼痛の発生と強度に対する根管準備技術の効果を比較することでした。 .
各患者の歯は、Reciproc Blue または Protaper Universal 器具で準備されました。
各歯は、グッタパーチャとレジンベースのシーラーで、近心根にはシングルコーン技術を使用し、遠心根にはシングルコーンとコールドラテラル圧縮技術を使用して塞がれました。
1回の来院で根管治療を行いました。
術後の痛みは、閉塞後 6、12、24、48、72 時間および 7 日で、なし、軽度、中程度、または重度として評価されました。テストされた機器システム間の痛みスコアの比較には、マン ホイットニー テストが使用されました。
異なる時間間隔での各計測技術の術後疼痛強度の違いは、フリードマン テストによって評価されました。
疼痛および鎮痛剤の摂取と性別との関連については、カイ二乗検定を実施しました。
年齢と鎮痛薬の摂取量と痛みの関連については、マンホイットニー検定を使用して計算されました。
P 値 < .05 以下は有意と見なされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Gözde Kandemir Demirci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患のない患者
- 無症候性根尖病変を有する下顎第一大臼歯を有し、以前の歯内療法を受けておらず、パーカッションに対する感受性のない患者
- 治療前に自発痛がなかった患者
- -治療の訪問前に鎮痛剤、抗生物質、またはコルチコステロイドを服用していない患者、
- NaOCl に対するアレルギー反応がなく、非ステロイド性抗炎症薬に対する不耐性のない患者。
除外基準:
- 重度の歯周病の方
- 以前に根管治療を受けた歯
- 根管石灰化、根吸収を起こしている歯
- ラバーダムで隔離できなかった、またはそれ以上の修復に適さなかった歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ロータリーエンジン駆動の楽器
プロテーパー ユニバーサル ロータリー ファイルを使用した計測プロトコルは、作業長の 3 分の 2 までのブラッシング動作を伴う S1 ファイルで開始され、次にブラッシング動作を伴う作業長の 3 分の 2 までの SX ファイルが導入されました。その後、S1、S2 、近心根の F1、F2 ファイル、遠位根の F4 ファイルをそれぞれ作業長に使用しました。
次に、Protaper F2 器具を使用して近心根の根管の準備を完了し、Protaper F4 器具を使用して遠心根の根管の準備を完了しました。
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Protaper Universal インスツルメントを使用した根管治療
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アクティブコンパレータ:レシプロエンジン駆動計器
Reciproc Blue グループの根管の器具使用は、R25 器具を使ってゆっくりと出し入れする動きから始まりました。準備された運河セクションを 1 mm 超えます。
3 つつくたびに、または抵抗に遭遇したときに、器具を運河から引き抜きました。
その後、R25 器具を作業長の約 3 分の 2 まで根管に挿入しました。次に、RB R25 器具を使用して近心根の根管準備を完了し、RB R40 器具を使用して遠位根の根管準備を完了しました。
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レシプロブルーの器具を使った根管治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛の発生率
時間枠:6時間から7日
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閉塞後 6、12、24、48、72 時間および 7 日後の術後の痛みは、1 (痛みなし)、2 (軽度の痛み)、3 (中等度の痛み) の範囲の修正された 4 段階のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されました。 /鎮痛剤により鎮痛)、(4)激痛に。
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6時間から7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gözde Kandemir Demirci、Ege University Faculty of Dentistry
- スタディチェア:Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University Faculty of Dentistry
- スタディチェア:Burcu Serefoglu、Ege University Faculty of Dentistry
- スタディチェア:Mehmet E Kaval、Ege University Faculty of Dentistry
- スタディチェア:Mehmet K Çalışkan、Ege University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月15日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-6/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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