Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter rotkanalforberedelse ved bruk av forskjellige motordrevne systemer

30. juni 2020 oppdatert av: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Postoperativ smerteforekomst av asymptomatiske underkjevens molare tenner etter bruk av forskjellige motordrevne systemer

Et hundre og tjue pasienter som hadde asymptomatiske underkjevens molar tenner med periapikal lesjon ble inkludert. For hver pasient ble tenner preparert med Reciproc Blue eller Protaper Universal instrumenter. Hver tann ble tilstoppet med guttaperka og harpiksbasert sealer ved bruk av enkeltkjegleteknikk for mesiale røtter og for distale røtter enkeltkjegle og kald lateral komprimeringsteknikk. Rotbehandling ble utført i ett enkelt besøk. Postoperativ smerte ble vurdert som ingen, mild, moderat eller alvorlig 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter obturasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av rotfyllingsteknikker på forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte hos pasienter med asymptomatiske underkjevens molartenner med periapikale lesjoner. Hundre og tjue pasienter som hadde asymptomatiske underkjevens molar tenner med periapikale lesjon ble inkludert . For hver pasient ble tenner preparert med Reciproc Blue eller Protaper Universal instrumenter. Hver tann ble tilstoppet med guttaperka og harpiksbasert sealer ved bruk av enkeltkjegleteknikk for mesiale røtter og for distale røtter enkeltkjegle og kald lateral komprimeringsteknikk. Rotbehandling ble utført i ett enkelt besøk. Postoperativ smerte ble vurdert som ingen, mild, moderat eller alvorlig 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter obturasjon. For sammenligning av smerteskåre mellom de testede instrumenteringssystemene ble Mann Whitney-testen brukt. Forskjeller mellom postoperativ smerteintensitet for hver instrumenteringsteknikk, ved forskjellige tidsintervaller, ble vurdert ved Friedman-testen. For assosiasjon av smerte og et smertestillende inntak med kjønn ble kjikvadrattesten utført. For sammenhengen mellom smerte og alder og et smertestillende inntak ble beregnet ved hjelp av Mann Whitney-test. En P-verdi < 0,05 eller mindre ble ansett som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter uten systemiske sykdommer
  • Pasienter som hadde en mandibulær første molar med asymptomatisk periapikal lesjon uten tidligere endodontisk behandling uten følsomhet for perkusjon
  • Pasienter som ikke hadde spontane smerter før behandling
  • Pasienter som ikke har tatt smertestillende midler, antibiotika eller kortikosteroider før behandlingsbesøket,
  • Pasienter som ikke hadde noen allergisk reaksjon på NaOCl og ingen intoleranse mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde alvorlig periodontal sykdom
  • Tennene med tidligere endodontisk behandling
  • Tennene med rotkanalforkalkning, rotresorpsjon
  • Tennene som ikke kunne isoleres med kofferdam eller ikke var egnet for videre restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Roterende motordrevne instrumenter
Instrumenteringsprotokollen med Protaper Universal roterende filer ble startet med en S1 fil med en børstebevegelse til to tredjedeler av arbeidslengden og deretter en SX fil ble introdusert til de to tredjedeler av arbeidslengden med en børstebevegelse. Etterpå, S1, S2 , F1, F2 filer i mesiale røtter og F4 filer i distale røtter ble brukt til henholdsvis arbeidslengden. Protaper F2 instrument ble deretter brukt for å fullføre kanalpreparatet i mesiale røtter og Protaper F4 instrument ble brukt for å fullføre kanalpreparatet i distale røtter.
Rotbehandling med Protaper Universal-instrumenter
Aktiv komparator: Gjensidige motordrevne instrumenter
Instrumenteringen av rotkanalen i Reciproc Blue-gruppen begynte med et R25-instrument med en langsom inn-og-ut-hakkebevegelse. I henhold til produsentens instruksjoner ble en #10 K-fil satt inn i kanalen for å sjekke at kanalen er fri. til 1 mm utenfor den forberedte kanalseksjonen. Etter hver 3 hakk eller når det ble møtt motstand ble instrumentet trukket ut av kanalen. Etterpå ble R25-instrumentet satt inn i rotkanalen til omtrent to tredjedeler av arbeidslengden. RB R25-instrumentet ble deretter brukt for å fullføre kanalforberedelsen i mesiale røtter og RB R40-instrumentet ble brukt til å fullføre kanalpreparatet i distale røtter.
Rotbehandling med Reciproc Blue-instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer til 7 dager
Postoperativ smerte etter 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter obturasjon ble målt ved bruk av en modifisert 4-grads visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte). /smerte lindret av analgetika), til (4) sterke smerter.
6 timer til 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere