Послеоперационная боль после препарирования корневых каналов с использованием различных систем с приводом от двигателя
30 июня 2020 г. обновлено: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Частота послеоперационной боли при бессимптомных молярах нижней челюсти после использования различных систем с приводом от двигателя
В исследование были включены 120 пациентов с бессимптомным нижнечелюстным коренным зубом с периапикальным поражением.
Каждому пациенту препарировали зубы инструментами Reciproc Blue или Protaper Universal.
Каждый зуб был обтурирован гуттаперчей и герметиком на основе смолы с использованием техники одиночного конуса для мезиальных корней и одиночного конуса для дистальных корней и техники холодного латерального уплотнения.
Лечение корневых каналов проводилось за одно посещение.
Послеоперационная боль оценивалась как отсутствие, легкая, умеренная или сильная через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после обтурации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнить влияние методов препарирования корневых каналов на возникновение и интенсивность послеоперационной боли у пациентов с бессимптомными молярами нижней челюсти с периапикальными поражениями. .
Каждому пациенту препарировали зубы инструментами Reciproc Blue или Protaper Universal.
Каждый зуб был обтурирован гуттаперчей и герметиком на основе смолы с использованием техники одиночного конуса для мезиальных корней и одиночного конуса для дистальных корней и техники холодного латерального уплотнения.
Лечение корневых каналов проводилось за одно посещение.
Послеоперационную боль оценивали как отсутствие, слабую, умеренную или сильную через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после обтурации. Для сравнения показателей боли между тестируемыми инструментальными системами использовали критерий Манна-Уитни.
Различия между интенсивностью послеоперационной боли при каждой методике инструментальной обработки в разные промежутки времени оценивали с помощью теста Фридмана.
Для связи боли и приема анальгетиков с полом был проведен критерий хи-квадрат.
Для связи боли с возрастом и потреблением анальгетиков рассчитывали с помощью теста Манна-Уитни.
Значение P <0,05 или меньше считалось значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без системных заболеваний
- Пациенты, у которых был первый моляр нижней челюсти с бессимптомным периапикальным поражением без предшествующего эндодонтического лечения и без чувствительности к перкуссии
- Пациенты, у которых не было спонтанной боли до лечения
- Пациенты, не принимавшие какие-либо анальгетики, антибиотики или кортикостероиды до визита для лечения,
- Пациенты, у которых не было аллергической реакции на NaOCl и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым пародонтитом
- Зубы с предшествующим эндодонтическим лечением
- Зубы с обызвествлением корневых каналов, резорбцией корней
- Зубы, которые не удалось изолировать коффердамом или не подходили для дальнейшей реставрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инструменты с роторным двигателем
Протокол инструментальной обработки ротационными файлами Protaper Universal начинался с файла S1 чистящим движением до двух третей рабочей длины, а затем вводился файл SX на две трети рабочей длины чистящим движением. После этого S1, S2 , файлы F1, F2 в мезиальных корнях и файлы F4 в дистальных корнях использовались на рабочую длину соответственно.
Затем инструмент Protaper F2 был использован для завершения препарирования канала в мезиальных корнях, а инструмент Protaper F4 был использован для завершения препарирования канала в дистальном корне.
|
Лечение корневых каналов инструментами Protaper Universal
|
|
Активный компаратор: Взаимные инструменты с приводом от двигателя
Инструментальная обработка корневого канала в группе Reciproc Blue началась с инструмента R25 с медленным движением внутрь и наружу. В соответствии с инструкциями производителя в канал был вставлен К-файл #10, чтобы проверить, свободен ли канал на 1 мм за пределы препарированного участка канала.
После каждых 3 проколов или при возникновении сопротивления инструмент извлекали из канала.
После этого инструмент R25 был введен в корневой канал примерно на две трети рабочей длины. Затем инструмент RB R25 был использован для завершения подготовки канала в мезиальных корнях, а инструмент RB R40 был использован для завершения подготовки канала в дистальных корнях.
|
Лечение корневых каналов инструментами Reciproc Blue
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: От 6 часов до 7 дней
|
Послеоперационную боль через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после обтурации измеряли по модифицированной 4-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 1 (отсутствие боли), 2 (слабая боль), 3 (умеренная боль). /боль, купируемая анальгетиками), до (4) сильной боли.
|
От 6 часов до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Учебный стул: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- Учебный стул: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- Учебный стул: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Учебный стул: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-6/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .