- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454814
Dor pós-operatória após a preparação do canal radicular usando diferentes sistemas acionados por motores
30 de junho de 2020 atualizado por: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Incidência de dor pós-operatória em dentes molares inferiores assintomáticos após o uso de diferentes sistemas acionados por motores
Cento e vinte pacientes que apresentavam dentes molares inferiores assintomáticos com lesão periapical foram incluídos.
Para cada paciente, os dentes foram preparados com instrumentos Reciproc Blue ou Protaper Universal.
Cada dente foi obturado com guta-percha e cimento à base de resina usando a técnica de cone único para raízes mesiais e para raízes distais a técnica de cone único e compactação lateral a frio.
O tratamento do canal radicular foi realizado em uma única visita.
A dor pós-operatória foi avaliada como nenhuma, leve, moderada ou intensa em 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a obturação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar o efeito das técnicas de preparo do canal radicular na ocorrência e intensidade da dor pós-operatória em pacientes com dentes molares inferiores assintomáticos com lesões periapicais. Cento e vinte pacientes que tinham dentes molares inferiores assintomáticos com lesão periapical foram incluídos .
Para cada paciente, os dentes foram preparados com instrumentos Reciproc Blue ou Protaper Universal.
Cada dente foi obturado com guta-percha e cimento à base de resina usando a técnica de cone único para raízes mesiais e para raízes distais a técnica de cone único e compactação lateral a frio.
O tratamento do canal radicular foi realizado em uma única visita.
A dor pós-operatória foi avaliada como nenhuma, leve, moderada ou intensa em 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a obturação. Para a comparação dos escores de dor entre os sistemas de instrumentação testados, foi utilizado o teste de Mann Whitney.
As diferenças entre a intensidade da dor pós-operatória para cada técnica de instrumentação, em diferentes intervalos de tempo, foram avaliadas pelo teste de Friedman.
Para a associação de dor e ingestão de analgésicos com o sexo, foi realizado o teste do qui-quadrado.
Para a associação da dor com a idade e a ingestão de analgésicos foram calculados usando o teste de Mann Whitney.
Um valor P < 0,05 ou menos foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem doenças sistêmicas
- Pacientes que apresentavam primeiro molar inferior com lesão periapical assintomática sem tratamento endodôntico prévio sem sensibilidade à percussão
- Pacientes que não tiveram dor espontânea pré-tratamento
- Pacientes que não tenham tomado analgésicos, antibióticos ou corticosteróides antes da visita de tratamento,
- Pacientes sem reação alérgica ao NaOCl e sem intolerância aos anti-inflamatórios não esteróides.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal grave
- Os dentes com tratamento endodôntico prévio
- Os dentes com calcificação do canal radicular, reabsorção radicular
- Os dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha ou não eram adequados para posterior restauração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Instrumentos acionados por motores rotativos
O protocolo de instrumentação com limas rotativas Protaper Universal foi iniciado com uma lima S1 com um movimento de escovagem aos dois terços do comprimento de trabalho e depois foi introduzida uma lima SX aos dois terços do comprimento de trabalho com um movimento de escovagem Depois, S1, S2 , F1, F2 nas raízes mesiais e F4 nas raízes distais foram utilizadas no comprimento de trabalho, respectivamente.
O instrumento Protaper F2 foi então usado para completar o preparo do canal nas raízes mesiais e o instrumento Protaper F4 foi usado para completar o preparo do canal nas raízes distais.
|
Tratamento de canal radicular com instrumentos Protaper Universal
|
|
Comparador Ativo: Instrumentos acionados por motores recíprocos
A instrumentação do canal radicular no grupo Reciproc Blue começou com um instrumento R25 com um movimento lento de picadinha para dentro e para fora. De acordo com as instruções do fabricante, uma lima #10 K foi inserida no canal para verificar se o canal está livre a 1 mm além da seção do canal preparado.
Após cada 3 bicadas ou quando uma resistência era encontrada, o instrumento era puxado para fora do canal.
Em seguida, o instrumento R25 foi inserido no canal radicular até aproximadamente dois terços do comprimento de trabalho. O instrumento RB R25 foi então usado para completar o preparo do canal nas raízes mesiais e o instrumento RB R40 foi usado para completar o preparo do canal nas raízes distais.
|
Tratamento de canal radicular com instrumentos Reciproc Blue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de dor pós-operatória
Prazo: 6 horas a 7 dias
|
A dor pós-operatória após 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a obturação foi medida usando uma escala visual analógica modificada de 4 graus (EVA) variando de 1 (sem dor), 2 (dor leve), 3 (dor moderada /dor aliviada por analgésicos), a (4) dor intensa.
|
6 horas a 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-6/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .