Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af forskellige motordrevne systemer

30. juni 2020 opdateret af: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Postoperativ smerteforekomst af asymptomatiske mandibulære kindtænder efter brug af forskellige motordrevne systemer

Et hundrede og tyve patienter, som havde en asymptomatisk mandibular kindtænder med periapikal læsion, blev inkluderet. For hver patient blev tænderne forberedt med Reciproc Blue eller Protaper Universal instrumenter. Hver tand blev tilstoppet med guttaperka og harpiksbaseret sealer ved brug af enkelt kegle teknik til mesiale rødder og for distale rødder enkelt kegle og kold lateral komprimering teknik. Rodbehandling blev udført i et enkelt besøg. Postoperativ smerte blev vurderet som ingen, mild, moderat eller svær 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter obturation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​rodbehandlingsteknikker på forekomsten og intensiteten af ​​postoperative smerter hos patienter med asymptomatiske mandibular kindtænder med periapikale læsioner. Et hundrede og tyve patienter, som havde en asymptomatisk mandibular kindtænder med periapikal læsion blev inkluderet . For hver patient blev tænderne forberedt med Reciproc Blue eller Protaper Universal instrumenter. Hver tand blev tilstoppet med guttaperka og harpiksbaseret sealer ved brug af enkelt kegle teknik til mesiale rødder og for distale rødder enkelt kegle og kold lateral komprimering teknik. Rodbehandling blev udført i et enkelt besøg. Postoperativ smerte blev vurderet som ingen, mild, moderat eller svær 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter obturation. Til sammenligning af smertescore mellem de testede instrumenteringssystemer blev Mann Whitney-testen brugt. Forskelle mellem postoperativ smerteintensitet for hver instrumenteringsteknik ved forskellige tidsintervaller blev vurderet ved Friedman-testen. For sammenhængen mellem smerte og et smertestillende indtag med køn blev chi-kvadrat-testen udført. For sammenhængen mellem smerte og alder og et smertestillende indtag blev beregnet ved hjælp af Mann Whitney test. En P-værdi < 0,05 eller mindre blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden systemiske sygdomme
  • Patienter, der havde en mandibular første molar med asymptomatisk periapikal læsion uden tidligere endodontisk behandling uden følsomhed over for percussion
  • Patienter, der ikke havde spontane smerter før behandlingen
  • Patienter, der ikke har taget smertestillende midler, antibiotika eller kortikosteroider før behandlingsbesøget,
  • Patienter, der ikke havde nogen allergisk reaktion over for NaOCl og ingen intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde alvorlig paradentose
  • Tænderne med tidligere endodontisk behandling
  • Tænderne med rodkanalforkalkning, rodresorption
  • De tænder, der ikke kunne isoleres med kofferdam eller ikke var egnede til yderligere restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Roterende motordrevne instrumenter
Instrumenteringsprotokollen med Protaper Universal roterende filer blev påbegyndt med en S1 fil med en børstebevægelse til de to tredjedele af arbejdslængden, og derefter blev en SX fil introduceret til de to tredjedele af arbejdslængden med en børstebevægelse. Bagefter, S1, S2 , F1, F2 filer i mesiale rødder og F4 filer i distale rødder blev brugt til henholdsvis arbejdslængden. Protaper F2 instrument blev derefter brugt til at fuldføre kanalpræparationen i mesiale rødder, og Protaper F4 instrument blev brugt til at fuldføre kanalpræparationen i distale rødder.
Andet: Propaper Universal instrumenter
Rodbehandling med Protaper Universal instrumenter
Aktiv komparator: Gensidige motordrevne instrumenter
Instrumenteringen af ​​rodkanalen i Reciproc Blue-gruppen begyndte med et R25-instrument med en langsom ind-og-ud-hakkebevægelse. I henhold til producentens instruktioner blev en #10 K-fil indsat i kanalen for at kontrollere, at kanalen er fri. til 1 mm ud over den forberedte kanalsektion. Efter hver 3 hak, eller når der blev mødt modstand, blev instrumentet trukket ud af kanalen. Bagefter blev R25-instrumentet indsat i rodkanalen indtil cirka to tredjedele af arbejdslængden. RB R25-instrumentet blev derefter brugt til at fuldføre kanalforberedelsen i mesiale rødder, og RB R40-instrumentet blev brugt til at fuldføre kanalpræparationen i distale rødder.
Andet: Reciproc blå instrumenter
Rodbehandling med Reciproc Blue instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer til 7 dage
Postoperativ smerte efter 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter obturation blev målt ved hjælp af en modificeret 4-grads visuel analog skala (VAS) fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte). /smertelindret af analgetika), til (4) svær smerte.
6 timer til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-6/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propaper Universal instrumenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner