Postoperativ smärta efter rotkanalförberedelse med hjälp av olika motordrivna system
30 juni 2020 uppdaterad av: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Postoperativ smärtförekomst av asymtomatiska underkäkens molar tänder efter användning av olika motordrivna system
Ett hundra tjugo patienter som hade en asymtomatisk mandibulära molartänder med periapikal lesion inkluderades.
För varje patient preparerades tänderna med instrument från Reciproc Blue eller Protaper Universal.
Varje tand täpptes till med guttaperka och hartsbaserad sealer med enkelkonteknik för mesialrötter och för distala rötter enkelkon och kall sidokomprimering.
Rotbehandling utfördes i ett enda besök.
Postoperativ smärta bedömdes som ingen, mild, måttlig eller svår 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter obturation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av rotfyllningstekniker på förekomsten och intensiteten av postoperativ smärta hos patienter med asymtomatiska mandibulära molartänder med periapikala lesioner. Ett hundra tjugo patienter som hade en asymtomatisk mandibulär molartänder med periapikal lesion inkluderades .
För varje patient preparerades tänderna med instrument från Reciproc Blue eller Protaper Universal.
Varje tand täpptes till med guttaperka och hartsbaserad sealer med enkelkonteknik för mesialrötter och för distala rötter enkelkon och kall sidokomprimering.
Rotbehandling utfördes i ett enda besök.
Postoperativ smärta bedömdes som ingen, mild, måttlig eller svår 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter obturation. För jämförelse av smärtpoäng mellan de testade instrumenteringssystemen användes Mann Whitney-testet.
Skillnader mellan postoperativ smärtintensitet för varje instrumenteringsteknik, vid olika tidsintervall, bedömdes med Friedman-testet.
För sambandet mellan smärta och ett smärtstillande intag med kön utfördes chi-kvadrattestet.
För sambandet mellan smärta och ålder och ett smärtstillande intag beräknades med Mann Whitney-test.
Ett P-värde < 0,05 eller mindre ansågs signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan systemiska sjukdomar
- Patienter som hade en mandibulär första molar med asymtomatisk periapikal lesion utan tidigare endodontisk behandling utan känslighet för slagverk
- Patienter som inte hade någon spontan smärta före behandlingen
- Patienter som inte har tagit några smärtstillande medel, antibiotika eller kortikosteroider före behandlingsbesöket,
- Patienter som inte hade någon allergisk reaktion mot NaOCl och ingen intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade svår parodontit sjukdom
- Tänderna med tidigare endodontisk behandling
- Tänderna med rotkanalförkalkning, rotresorption
- Tänderna som inte kunde isoleras med gummidamm eller inte var lämpliga för ytterligare restaurering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Roterande motordrivna instrument
Instrumenteringsprotokollet med Protaper Universal roterande filar inleddes med en S1-fil med en borströrelse till de två tredjedelarna av arbetslängden och sedan introducerades en SX-fil till de två tredjedelarna av arbetslängden med en borstningsrörelse. Efteråt, S1, S2 , F1, F2-filer i mesialrötter och F4-filer i distala rötter användes till arbetslängden, respektive.
Protaper F2-instrument användes sedan för att fullborda kanalförberedelsen i mesialrötter och Protaper F4-instrument användes för att fullborda kanalförberedelsen i distala rötter.
|
Rotbehandling med Protaper Universal-instrument
|
|
Aktiv komparator: Ömsesidiga motordrivna instrument
Instrumenteringen av rotkanalen i Reciproc Blue-gruppen började med ett R25-instrument med en långsam in-och-ut hackrörelse. Enligt tillverkarens instruktioner sattes en #10 K-fil i kanalen för att kontrollera att kanalen är fri. till 1 mm bortom den förberedda kanalsektionen.
Efter varje 3 hack eller när ett motstånd möttes drogs instrumentet ut ur kanalen.
Därefter sattes R25-instrumentet in i rotkanalen tills ungefär två tredjedelar av arbetslängden. RB R25-instrumentet användes sedan för att slutföra kanalförberedelsen i mesialrötter och RB R40-instrumentet användes för att slutföra kanalförberedelsen i distala rötter.
|
Rotbehandling med Reciproc Blue-instrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar till 7 dagar
|
Postoperativ smärta efter 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter obturation mättes med en modifierad 4-gradig visuell analog skala (VAS) från 1 (ingen smärta), 2 (lindrig smärta), 3 (måttlig smärta). /smärta lindrad av analgetika), till (4) svår smärta.
|
6 timmar till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Studiestol: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
- Studiestol: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
- Studiestol: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Studiestol: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-6/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .