使用不同的发动机驱动系统进行根管预备后的术后疼痛
2020年6月30日 更新者：Gözde Kandemir Demirci、Ege University
使用不同发动机驱动系统后无症状下颌磨牙术后疼痛的发生率
包括 120 名无症状的下颌磨牙根尖周病变患者。
对于每位患者，牙齿均使用 Reciproc Blue 或 Protaper Universal 器械进行预备。
每颗牙齿都用牙胶和树脂基密封剂封闭，使用单锥技术用于近中牙根，用于远中牙根单锥和冷侧压技术。
一次就诊完成根管治疗。
在封闭后 6、12、24、48、72 小时和 7 天，将术后疼痛评估为无、轻度、中度或重度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较根管预备技术对无症状下颌磨牙根尖周病变患者术后疼痛发生率和强度的影响。纳入 120 名无症状下颌磨牙根尖周病变患者。 .
对于每位患者，牙齿均使用 Reciproc Blue 或 Protaper Universal 器械进行预备。
每颗牙齿都用牙胶和树脂基密封剂封闭，使用单锥技术用于近中牙根，用于远中牙根单锥和冷侧压技术。
一次就诊完成根管治疗。
在封闭后 6、12、24、48、72 小时和 7 天，将术后疼痛评估为无、轻度、中度或重度。为了比较测试仪器系统之间的疼痛评分，使用了 Mann Whitney 测试。
通过 Friedman 检验评估不同时间间隔的每种器械技术的术后疼痛强度之间的差异。
对于疼痛和止痛药摄入量与性别的关联，进行了卡方检验。
使用 Mann Whitney 检验计算疼痛与年龄和镇痛剂摄入量的关联。
P 值 < .05 或更小被认为是显着的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
İzmir、火鸡、35100
- Gözde Kandemir Demirci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病患者
- 下颌第一磨牙无症状根尖周病变的患者，既往未接受牙髓治疗且对叩诊不敏感
- 没有自发性治疗前疼痛的患者
- 就诊前未服用任何止痛药、抗生素或皮质类固醇的患者，
- 对NaOCl无过敏反应且对非甾体类抗炎药无不耐受的患者。
排除标准：
- 患有严重牙周病的患者
- 先前接受过牙髓治疗的牙齿
- 有根管钙化、牙根吸收的牙齿
- 橡皮障无法隔离或不适合进一步修复的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：旋转引擎驱动的仪器
使用 Protaper 通用旋转锉的仪器协议从 S1 锉开始，刷动到工作长度的三分之二，然后将 SX 锉引入到工作长度的三分之二，刷动之后，S1，S2 , 近中根的 F1, F2 锉和远中根的 F4 锉分别用于工作长度。
然后使用Protaper F2器械完成近中根的根管预备，使用Protaper F4器械完成远中根的根管预备。
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使用 Protaper Universal 器械进行根管治疗
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有源比较器：往复式发动机驱动仪器
Reciproc Blue 组的根管器械首先使用 R25 器械进行缓慢进出啄食运动。根据制造商的说明，将 #10 K 锉插入根管以检查根管是否畅通超出准备好的根管部分 1 毫米。
每 3 啄后或遇到阻力时，将器械从根管中拉出。
然后，将R25器械插入根管，直至工作长度的三分之二左右。然后使用RB R25器械完成近中根的根管预备，使用RB R40器械完成远中根的根管预备。
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使用 Reciproc Blue 器械进行根管治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛发生率
大体时间：6小时至7天
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封闭后 6、12、24、48、72 小时和 7 天后的术后疼痛使用改良的 4 级视觉模拟量表 (VAS) 测量，范围从 1（无疼痛）、2（轻度疼痛）、3（中度疼痛） /镇痛药缓解的疼痛）至（4）剧烈疼痛。
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6小时至7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gözde Kandemir Demirci、Ege University Faculty of Dentistry
- 学习椅：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University Faculty of Dentistry
- 学习椅：Burcu Serefoglu、Ege University Faculty of Dentistry
- 学习椅：Mehmet E Kaval、Ege University Faculty of Dentistry
- 学习椅：Mehmet K Çalışkan、Ege University Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
- Mollashahi NF, Saberi EA, Havaei SR, Sabeti M. Comparison of Postoperative Pain after Root Canal Preparation with Two Reciprocating and Rotary Single-File Systems: A Randomized Clinical Trial. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):15-19. doi: 10.22037/iej.2017.03.
- Kherlakian D, Cunha RS, Ehrhardt IC, Zuolo ML, Kishen A, da Silveira Bueno CE. Comparison of the Incidence of Postoperative Pain after Using 2 Reciprocating Systems and a Continuous Rotary System: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Feb;42(2):171-6. doi: 10.1016/j.joen.2015.10.011. Epub 2015 Nov 29.
- Gambarini G, Sudani DA, Carlo SD, Pompa G, Pacifici A, Pacifici L, Testarelli L (2013) Incidence and intensivity of postoperative pain and periapical inflammation after endodontic treatment with two different instrumentation techniques. European Journal of Inflammation. 10, 99-103.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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