Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po preparaci kořenového kanálku pomocí různých motorem poháněných systémů

30. června 2020 aktualizováno: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Výskyt pooperační bolesti u asymptomatických mandibulárních molárních zubů po použití různých motorem poháněných systémů

Bylo zahrnuto 120 pacientů, kteří měli asymptomatické mandibulární moláry s periapikální lézí. U každého pacienta byly zuby preparovány nástroji Reciproc Blue nebo Protaper Universal. Každý zub byl obturován gutaperčou a pečetí na bázi pryskyřice s použitím techniky jednoho kužele pro meziální kořeny a pro distální kořeny s jedním kuželem a technikou laterálního zhutnění za studena. Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno při jediné návštěvě. Pooperační bolest byla hodnocena jako žádná, mírná, střední nebo závažná 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po obturaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat vliv technik preparace kořenového kanálku na výskyt a intenzitu pooperační bolesti u pacientů s asymptomatickými zuby dolní čelisti s periapikální lézí. Bylo zahrnuto 120 pacientů, kteří měli asymptomatické zuby dolní čelisti s periapikální lézí . U každého pacienta byly zuby preparovány nástroji Reciproc Blue nebo Protaper Universal. Každý zub byl obturován gutaperčou a pečetí na bázi pryskyřice s použitím techniky jednoho kužele pro meziální kořeny a pro distální kořeny s jedním kuželem a technikou laterálního zhutnění za studena. Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno při jediné návštěvě. Pooperační bolest byla hodnocena jako žádná, mírná, střední nebo závažná 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po obturaci. Pro srovnání skóre bolesti mezi testovanými přístrojovými systémy byl použit Mann Whitney test. Rozdíly mezi intenzitou pooperační bolesti pro jednotlivé instrumentační techniky v různých časových intervalech byly hodnoceny Friedmanovým testem. Pro asociaci bolesti a příjmu analgetik s pohlavím byl proveden chí-kvadrát test. Pro asociaci bolesti s věkem a analgetický příjem byly vypočteny pomocí Mann Whitney testu. Hodnota P < 0,05 nebo méně byla považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez systémových onemocnění
  • Pacienti, kteří měli mandibulární první molár s asymptomatickou periapikální lézí bez předchozího endodontického ošetření bez citlivosti na poklep
  • Pacienti, kteří neměli žádné spontánní bolesti před léčbou
  • Pacienti, kteří před léčebnou návštěvou neužívali žádná analgetika, antibiotika nebo kortikosteroidy,
  • Pacienti, kteří neměli alergickou reakci na NaOCl a netolerovali nesteroidní protizánětlivé léky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým onemocněním parodontu
  • Zuby s předchozím endodontickým ošetřením
  • Zuby s kalcifikací kořenových kanálků, resorpce kořenů
  • Zuby, které nebylo možné izolovat kofferdamem nebo nebyly vhodné pro další obnovu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rotační nástroje poháněné motorem
Instrumentační protokol s rotačními pilníky Protaper Universal byl zahájen pilníkem S1 s pohybem kartáčování do dvou třetin pracovní délky a poté byl do dvou třetin pracovní délky zaveden pilníkem SX s pohybem kartáčování. Poté S1, S2 , F1, F2 soubory v meziálních kořenech a F4 soubory v distálních kořenech byly použity na pracovní délku, resp. Přístroj Protaper F2 byl poté použit k dokončení přípravy kanálku v meziálních kořenech a nástroj Protaper F4 byl použit k dokončení přípravy kanálku v distálních kořenech.
Jiný: Nástroje Protaper Universal
Ošetření kořenových kanálků pomocí nástrojů Protaper Universal
Aktivní komparátor: Reciproční nástroje poháněné motorem
Přístrojové vybavení kořenového kanálku ve skupině Reciproc Blue začalo nástrojem R25 s pomalým pohybem dovnitř a ven. Podle pokynů výrobce byl do kanálku vložen #10 K-file pro kontrolu, zda je kanálek ​​volný. do 1 mm za připravenou sekci kanálku. Po každých 3 pípnutích nebo při střetu s odporem byl nástroj vytažen z kanálu. Poté byl nástroj R25 zaveden do kořenového kanálku přibližně do dvou třetin pracovní délky. Nástroj RB R25 byl poté použit k dokončení preparace kanálku v meziálních kořenech a nástroj RB R40 byl použit k dokončení preparace kanálku v distálních kořenech.
Jiný: Nástroje Recipro Blue
Ošetření kořenových kanálků pomocí nástrojů Reciproc Blue

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin až 7 dní
Pooperační bolest po 6, 12, 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech po obturaci byla měřena pomocí upravené 4stupňové vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 1 (žádná bolest), 2 (mírná bolest), 3 (střední bolest /bolest zmírněná analgetiky), k (4) silné bolesti.
6 hodin až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-6/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroje Protaper Universal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit