당뇨병 연구 마스터하기
당뇨병 및 당뇨병 전단계에 대한 가상 치료 생활 습관 변화 프로그램의 효과
이것은 당뇨병 전단계와 제2형 당뇨병을 통제하기 위한 치료적 생활 습관 변화(TLC) 프로그램인 Mastering Diabetes의 효과를 평가할 프로그램 평가입니다.
식이 변화, 신체 활동, 스트레스 관리 및 건강에 해로운 물질의 통제에 초점을 맞춘 생활 습관 변화는 당뇨병 전단계의 진행을 예방하고 당뇨병 및 제2형 당뇨병(T2DM)의 역전에도 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비무작위 통제 연구가 될 것입니다. 참가자는 이 개입의 일부가 되도록 스스로 선택합니다. 제어 데이터는 개입에 참여하지 않기로 선택한 Memorial Health System의 기업 웰니스 프로그램 참가자로부터 집계된 일치 데이터입니다.
연구 참여자는 포함 기준을 충족했을 것입니다. 잠재적 참가자에게는 참여를 위한 잠재적 활동으로 이 프로그램에 대한 간략한 요약이 제공되며, 연구에 대해 더 자세히 설명하고 동의 링크가 포함된 랜딩 페이지로 연결되는 링크가 제공됩니다.
잠재적 참가자가 관심이 있는 경우 링크를 클릭하여 온라인 동의로 이동할 수 있습니다. 동의에 동의하면 온라인 HIPAA 공개 양식으로 이동하게 되며, 여기에는 참여자의 이름과 생년월일을 입력하여 연구에 등록하기 위한 전자 동의서도 필요합니다.
이 작업이 완료되면 등록 코드와 Mastering Diabetes 링크가 포함된 이메일이 참가자에게 전송됩니다.
마스터링 당뇨병 프로그램 설명:
마스터링 당뇨병 프로그램은 인슐린 저항성을 역전시키기 위한 저지방, 식물성, 자연 식품 식단의 효과를 입증하는 거의 100년의 증거 기반 연구를 기반으로 하는 마스터링 당뇨병 방법을 기반으로 합니다. 회원에게는 저지방, 식물성, 자연 식품 라이프스타일로 전환하는 방법을 교육하는 단계별 온라인 과정이 제공되며 비효율적인 의약품 및 비효율적인 식이 조언과 관련된 압도를 줄일 수 있습니다.
온라인 과정은 회원들에게 인슐린 저항성의 근본 원인, 고지방식이 인슐린 저항성 증가에 미치는 영향, 단기 및 장기적으로 우수한 혈당 수치를 달성하는 방법, 어떤 실험실에서 진행 상황을 측정하기 위한 테스트, 경구 당뇨병 약물 및 인슐린에 대한 개요, 뛰어난 혈당 조절을 위한 시간별 결정을 추적하는 방법, 저지방, 식물성, 자연 식품 식단을 사용하여 영구적으로 체중을 줄이는 방법 , 음식 구입 방법, 음식 구입 장소, 음식을 쉽게 준비하는 방법, 인슐린 감수성 개선을 위한 간헐적 단식의 이점, 우수한 결과를 위한 간헐적 단식 수행 방법, 운동 요법 채택 방법, 혈당 조절 방법 운동 전, 운동 중, 운동 후 아침, 점심, 저녁 식사를 변경하는 방법과 맛있고 간단한 레시피 모음을 회원들에게 제공합니다.
이 프로그램은 또한 1형 당뇨병, 1.5형 당뇨병, 당뇨병 전증, 2형 당뇨병 및 임신성 당뇨병을 포함한 모든 형태의 당뇨병을 앓고 있는 수천 명의 다른 사람들이 포함된 온라인 커뮤니티를 통해 전문 코치에게 직접 액세스할 수 있는 회원을 제공합니다. 또한 회원은 코치와 상호 작용하고 자신의 경험을 개인화할 수 있는 라이브 격주 Q&A 화상 회의에 액세스할 수 있습니다. 전체 코칭 프로그램의 비용은 처음 3개월 동안 $399이고 그 이후에는 매월 $99입니다.
웰빙 프로그램에 등록한 참가자는 해당 연구의 일환으로 BMI, 혈압, 안정시 맥박, 지질 패널, 헤모글로빈 A1c, 건강 위험 평가 조사를 포함하여 기준선 및 이후 매년 데이터를 수집하는 데 이미 동의했습니다. , 결근 및 건강 클레임 데이터는 기준선에서 그리고 그 이후에는 매년. 60일 이내에 수집하지 않으면 이 연구의 기준선으로 사용하기 위해 새로운 데이터 세트가 수집됩니다. 이것은 이 연구에만 해당되는 것이 아니라 기업 웰빙 연구 참가자가 시작하는 모든 새로운 프로그램 활동의 경우입니다.
특히 이 연구를 위해 건강 위험 평가 데이터 수집(실험실 분석 포함)도 12주에 반복됩니다. 실험실 작업은 현재 의료 시스템 표준에 따라 모든 MHS 실험실 시설에서 수행됩니다.
MHS 인적 자원에서 사용할 수 있는 경우 이전 연도의 데이터부터 시작하여 참가자 건강 청구 데이터를 평가하여 기준선으로 활용하고 후속 연도의 연구를 위해 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시 18-75세
- 당뇨병 또는 당뇨병 전증 진단을 받았거나 HbA1c가 5.7 이상입니다.
- 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- 스마트폰이나 컴퓨터를 사용하여 온라인 교육 모듈 및 온라인 커뮤니티에 액세스하고 웹캠이 있는 장치로 매일 안정적인 인터넷 액세스가 가능한 자
- 집에 이메일 계정과 인터넷 연결이 있어야 합니다.
- 매주 현지 식료품점에서 신선한 농산물을 구입하여 집으로 운반할 수 있습니다.
- 집에서 음식을 준비하거나 온라인 과정에서 제공되는 요리법 및 식사 예를 따라 집에서 음식을 준비하는 데 도움을 받을 수 있습니다.
- 채식, 주기적인 간헐적 단식(16-24시간, 일주일에 한 번)에 대해 열린 마음을 가지고 있습니다.
- 주당 5~6일 몸의 움직임을 기꺼이 증가시킵니다.
- 지원 및 코칭을 위해 온라인 커뮤니티에 참여할 의향이 있습니다.
- 지원 및 코칭을 위해 격주 화상 회의에 참여할 의향이 있습니다.
- 온라인 커뮤니티에서 다른 사람들을 기꺼이 예의 바르고 존중합니다.
제외 기준:
- 의료 서비스 제공자로부터 신체 활동에 참여하지 말라고 지시를 받았습니다.
- 하루에 최소 1마일을 걷는 것을 방해하는 의학적 상태가 있습니다.
- Drozek 박사 또는 웰빙 팀의 다른 구성원이 운동하기에 적합하지 않은 것으로 간주합니다.
- 치매 진단을 받았습니다.
- 임신 중이거나 프로그램 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 혈액 투석을 받거나 받지 않는 진행성 신장 질환(4기 또는 5기)
- 울혈 성 심부전증
- 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염)이 있는 경우
- 공급 튜브로 공급
- 쿠마딘 또는 와파린을 복용하고 있습니다.
- 이메일, 스마트폰 또는 인터넷 사용 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 당뇨병 마스터링
건강 위험 평가를 기반으로 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 것으로 확인되고 Mastering Diabetes에 참여하기로 선택한 성인(병원 직원, 배우자 및 지역사회 구성원).
그들은 추가적인 일상적인 치료를 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다.
|
가상(온라인) 라이프스타일 변화 프로그램, 식물성, 전체 식품 식단 및 신체 활동에 중점을 둡니다.
|
|
간섭 없음: 평소 케어
건강 위험 평가를 기반으로 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 것으로 확인되고 Mastering Diabetes에 참여하지 않기로 선택한 직원 건강 프로그램에 참여하는 병원 시스템의 직원 및 배우자.
그들은 추가적인 일상적인 치료를 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 최대 20년
|
정맥혈에서 측정한 당화혈색소
|
최대 20년
|
|
BMI
기간: 최대 20년
|
키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
|
최대 20년
|
|
의료비
기간: 최대 20년
|
의료비 지출 금액
|
최대 20년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
정맥혈에서 실시한 지질 패널에서 측정
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
정맥혈에서 실시한 지질 패널에서 계산
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
정맥혈에서 실시한 지질 패널에서 측정
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
중성지방
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
정맥혈에서 실시한 지질 패널에서 측정
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
운동 수준
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
일주일에 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
식이 리콜
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
지난 7일 동안 섭취한 식품의 일일 또는 주간 평균
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
환자 건강 설문지
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
기분 선별 질문; 불안에 대한 두 가지
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
|
환자 건강 설문지
기간: 기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
기분 선별 질문; 우울증 2개.
|
기준선, 12주, 1년마다, 그 후 최대 20년 동안 매년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .