Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetestutkimuksen hallitseminen

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: David Drozek, Ohio University

Virtuaalisen terapeuttisen elämäntapamuutosohjelman tehokkuus diabetekselle ja esidiabetekselle

Tämä on ohjelman arviointi, joka arvioi Mastering Diabetesin tehokkuutta, terapeuttista elämäntapamuutosohjelmaa (TLC) esidiabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen hallitsemiseksi.

Ruokavalion muutokseen, fyysiseen aktiivisuuteen, stressinhallintaan ja epäterveellisten aineiden hallintaan keskittyvä elämäntapamuutos on osoitettu tehokkaaksi ehkäisemään esidiabeteksen etenemistä sekä diabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) kumoamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat valitsevat itse osallistuvansa tähän interventioon. Kontrollitiedot ovat yhteensovitettuja tietoja Memorial Health Systemin yrityksen hyvinvointiohjelmaan osallistujilta, jotka eivät halua osallistua interventioon.

Tutkimukseen osallistuvien tulee täyttää osallistumiskriteerit. Potentiaalisille osallistujille toimitetaan lyhyt yhteenveto tästä ohjelmasta mahdollisena toimintona heidän osallistumiseensa sekä linkki, joka johtaa aloitussivulle, joka selittää tutkimuksen yksityiskohtaisemmin ja sisältää linkin suostumukseen.

Jos mahdollinen osallistuja on kiinnostunut, hän voi siirtyä online-suostumukseen napsauttamalla linkkiä. Jos he suostuvat suostumukseen, hänet ohjataan verkossa olevalle HIPAA-vapautuslomakkeelle, joka edellyttää myös sähköistä sopimusta tutkimukseen ilmoittautumiseksi, joka merkitään kirjoittamalla osallistujan nimi ja syntymäaika.

Kun tämä on tehty, osallistujalle lähetetään sähköposti, jossa on ilmoittautumiskoodi ja linkki Diabetes-hallintaan.

Mastering Diabetes -ohjelman kuvaus:

Mastering Diabetes -ohjelma perustuu Mastering Diabetes -menetelmään, joka perustuu lähes 100 vuoden näyttöön perustuvaan tutkimukseen, joka osoittaa vähärasvaisen kasvipohjaisen täysruokavalion tehokkuuden kääntää insuliiniresistenssiä. Jäsenille tarjotaan vaiheittainen verkkokurssi, joka opettaa heitä siirtymään vähärasvaiseen, kasvipohjaiseen, täysruokaan perustuvaan elämäntyyliin ja vähentämään tehottomaan lääkelääkitykseen ja tehottomuuteen liittyvien ruokavalion neuvojen aiheuttamaa ylikuormitusta.

Verkkokurssi tarjoaa jäsenille yksityiskohtaista tietoa insuliiniresistenssin perimmäisistä syistä, rasvaisen ruokavalion vaikutuksesta insuliiniresistenssin lisäämiseen, kuinka saavuttaa erinomaiset verensokeriarvot lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, missä laboratoriossa testit edistymisen mittaamiseen, yleiskatsaus suun kautta otetuista diabeteslääkkeistä ja insuliinista, kuinka seurata tuntikohtaisia ​​päätöksiä erinomaisen verensokerin hallintaan, kuinka laihtua pysyvästi käyttämällä vähärasvaista kasvipohjaista täysruokavaliota , kuinka ostaa ruokaa, mistä ostaa ruokaa, kuinka valmistaa ruokaa helposti, jaksoittaisen paaston edut parantamaan insuliiniherkkyyttä, kuinka suorittaa ajoittainen paasto erinomaisten tulosten saavuttamiseksi, kuinka omaksua harjoitusohjelma, kuinka hallita verensokeria ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen jälkeen, kuinka muuttaa aamiaista, lounasta, illallista, ja tarjoaa myös jäsenille kokoelman herkullisia ja yksinkertaisia ​​reseptejä.

Ohjelma tarjoaa jäsenille myös suoran pääsyn asiantuntijavalmentajiin verkkoyhteisön kautta, joka sisältää tuhansia muita, joilla on kaikenlaista diabetesta, mukaan lukien tyypin 1 diabetes, tyypin 1.5 diabetes, esidiabetes, tyypin 2 diabetes ja raskausdiabetes. Lisäksi jäsenet pääsevät joka toinen viikko suoritettaviin Q&A-videokonferensseihin, joissa he voivat olla vuorovaikutuksessa valmentajien kanssa ja muokata kokemuksiaan. Koko valmennusohjelman hinta on 399 dollaria ensimmäiset 3 kuukautta, sitten 99 dollaria kuukaudessa sen jälkeen.

Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet hyvinvointiohjelmaan, ovat jo osana tätä tutkimusta suostuneet keräämään tietoja lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain, mukaan lukien BMI, verenpaine, lepopulssi, lipidipaneeli, hemoglobiini A1c, terveysriskien arviointitutkimus. , poissaoloja ja terveysväitteitä koskevat tiedot lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain. Jos sitä ei kerätä 60 päivän kuluessa, kerätään uusi tietojoukko tämän tutkimuksen perustana. Tämä ei koske tätä tutkimusta, mutta pätee kaikkiin uuteen ohjelmatoimintaan, jonka yrityksen hyvinvointitutkimukseen osallistuja aloittaa.

Erityisesti tätä tutkimusta varten terveysriskien arvioinnin tiedonkeruu (mukaan lukien laboratorioanalyysit) toistetaan myös 12 viikon kuluttua. Laboratoriotyöt suoritetaan missä tahansa MHS:n laboratoriolaitoksessa nykyisten lääketieteellisten järjestelmien standardien mukaisesti.

Myös osallistujien terveysväittämien tiedot arvioidaan alkaen edellisen vuoden tiedoista, jos niitä on saatavilla MHS Human Resources -osastolta, ja niitä käytetään lähtötilanteena, ja niitä seurataan seuraavien tutkimusvuosien ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Ohio University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisikä 18-75 vuotta
  • Hänellä on diagnosoitu diabetes tai esidiabetes tai HbA1c on 5,7 tai korkeampi.
  • Pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan.
  • olet valmis käyttämään älypuhelinta tai tietokonetta päästäksesi verkkokoulutusmoduuleihin ja verkkoyhteisöön, ja sinulla on luotettava päivittäinen Internet-yhteys verkkokameralla varustetulla laitteella
  • Kotona on sähköpostitili ja Internet-yhteys
  • Pystyy ostamaan ja kuljettamaan tuoretuotteita paikallisesta ruokakaupasta kotiinsa viikoittain
  • Pystyy valmistamaan ruokaa kotonaan tai saamaan apua ruoan valmistamiseen kotona verkkokurssilla annettujen reseptien ja ateriaesimerkkien avulla
  • olet ennakkoluuloton kasviperäisen ruokavalion syömisen suhteen, säännöllinen jaksollinen paasto (16-24 tuntia, kerran viikossa),
  • Ovat valmiita lisäämään kehonsa liikettä 5-6 päivää viikossa
  • Ovat halukkaita osallistumaan verkkoyhteisöön tukea ja valmennusta varten
  • Ovat valmiita osallistumaan kahden viikon välein järjestettäviin videoneuvotteluihin tukea ja valmennusta varten
  • Ovat valmiita olemaan kohteliaita ja kunnioittamaan muita verkkoyhteisössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri on käskenyt olla osallistumatta fyysiseen toimintaan.
  • Hänellä on sairaus, joka estää kävelyä vähintään mailin päivässä.
  • Dr. Drozek tai muut hyvinvointitiimin jäsenet pitivät sitä soveltumattomana harjoitteluun.
  • Hänellä on diagnosoitu dementia.
  • Onko raskaana tai suunnittelee raskautta ohjelman aikana
  • Ei puhu tai ymmärrä englantia
  • Pitkälle edennyt munuaissairaus (vaihe 4 tai 5) hemodialyysin kanssa tai ilman
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Onko sinulla tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • Syötetään syöttöputkella
  • Käyttää Coumadinia tai varfariinia
  • Kyvyttömyys käyttää sähköpostia, älypuhelinta tai Internetiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabeteksen hallitseminen
Aikuiset (sairaalan työntekijät, heidän puolisonsa ja yhteisön jäsenet), joilla on terveysriskiarvioinnin perusteella todettu diabetes tai esidiabetes ja jotka ovat valinneet osallistua Diabetes-hallintaan. He voivat saada tai olla saamatta tavanomaista lisähoitoa.
Virtuaalinen (on-line) elämäntapamuutosohjelma, joka keskittyy kasviperäiseen, täysruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Henkilöstön hyvinvointiohjelmaan osallistuvat sairaalajärjestelmän työntekijät ja puolisot, joilla on terveysriskiarvioinnin perusteella todettu diabetes tai esidiabetes, jotka ovat päättäneet olla osallistumatta diabeteksen hallintaan. He voivat saada tai olla saamatta tavanomaista lisähoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
laskimoverestä mitattu glykosyloitu hemoglobiini
jopa 20 vuotta
BMI
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
Painoindeksi lasketaan pituudesta ja painosta
jopa 20 vuotta
Terveydenhuollon menot
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
Terveydenhuoltoon käytetty rahasumma
jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Mitattu laskimoverestä tehdystä lipidipaneelista
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Laskettu laskimoverestä tehdystä lipidipaneelista
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Mitattu laskimoverestä tehdystä lipidipaneelista
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Triglyseridi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Mitattu laskimoverestä tehdystä lipidipaneelista
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Harjoituksen taso
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika viikossa
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Ruokavalion muistutus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Viimeisten 7 päivän aikana nautittujen ruokien päivittäinen tai viikoittainen keskiarvo
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
mielialan seulontakysymykset; kaksi ahdistusta varten
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
mielialan seulontakysymykset; kaksi masennukseen.
lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 vuosi, sitten vuosittain 20 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa