레이저 보조 ICSI; 역할이 있습니까?
2022년 9월 18일 업데이트: Royal Fertility Center, Egypt
레이저 보조 ICSI; 역할이 있습니까? ICSI 결과에 긍정적인 영향을 미칩니까?1
레이저 보조 ICSI(LA-ICSI)는 덜 침습적인 ICSI 기술과 보조 부화를 결합한 새로운 방법으로 설명되었습니다. 이 절차는 일반적으로 oolemma 파손 문제가 있는 MII 난모세포에 사용되지만 정상 난모세포에도 사용하지 않는 이유는 무엇입니까?! .
특히 데이터에 따르면 난모세포의 생존율이 향상되었을 뿐만 아니라 이 새로운 접근 방식이 시험관 내에서 부화율을 증가시켰습니다.
그러나 그러한 작은 구멍이 부화 과정을 손상시킬 수 있다는 것은 여전히 논쟁의 여지가 있기 때문에 더 많은 배아 안전을 위해 수정된 조나 엷게 하는 기술이 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 미세 구멍을 뚫는 LA-ICSI(LAD-ICSI)와 수정된 LA-ICSI by zona pellucida thinning(LAT-ICSI)을 기존 ICSI와 비교하여 이 접근법이 일상적으로 적용되어 개선될 수 있는지를 효과적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. ICSI 결과.
3개 개입으로 나누어진 하나의 팔 연구; 기존 ICSI(대조군)를 형제 난모세포에서 LAD-ICSI(연구군 1) 및 LAT-ICSI(연구군 2)와 비교했습니다.
성숙, 수정, Devision, Blastulation 및 양질의 blastulation 비율은 세 그룹에서 평가되었습니다.
3개 그룹에서 배아 이식을 위한 사례를 무작위로 선택한 다음, 3개 그룹 간의 화학적 임신 및 임상적 임신율을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daqahlia
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Mansoura, Daqahlia, 이집트, 12111
- Royal Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세부터 37세까지의 환자
- 좋은 응답자
- 15개 이상의 난모세포 제공
- 자궁내막 두께 9mm 이상
제외 기준:
- 빈약한 반응자
- 남성 파트너의 심각한 oligoasthinozoospermia
- 고환 샘플
- 품질이 좋지 않은 난모세포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
기존의 ICSI 절차는 형제 난모세포의 첫 번째 부분에 대해 수행되었습니다.
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실험적: 스터디 그룹 1
레이저 보조 드릴링 ICSI 절차는 형제 난모세포의 두 번째 부분에 대해 수행되었습니다.
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OCTICS 레이저 장치를 사용하여 ICSI 결과를 개선하기 위해 작은 개구부 또는 조나 세선화를 수행합니다.
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실험적: 스터디 그룹 2
형제 난모세포의 세 번째 부분에 대해 레이저를 이용한 엷게 하기 ICSI 절차를 수행했습니다.
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OCTICS 레이저 장치를 사용하여 ICSI 결과를 개선하기 위해 작은 개구부 또는 조나 세선화를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 3~4주
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초음파를 이용한 주머니 관찰로 확인
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배아 이식 후 3~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭발 속도
기간: ICSI 시술 후 5일 후
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분열된 배아에서 자라는 배반포의 수
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ICSI 시술 후 5일 후
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부화율
기간: ICSI 시술 후 5일 후
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구역에서 부화하는 배반포의 수
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ICSI 시술 후 5일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RoyalFertility 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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