ICSI asistida por láser; ¿Tiene algún papel?
18 de septiembre de 2022 actualizado por: Royal Fertility Center, Egypt
ICSI asistida por láser; ¿Tiene algún papel? ¿Afecta positivamente el resultado de la ICSI?1
La ICSI asistida por láser (LA-ICSI) se describió como un nuevo método que combina una técnica de ICSI menos invasiva con la eclosión asistida. Este procedimiento generalmente se usa para ovocitos MII que tienen dificultades para romper el oolema, pero ¿por qué no usarlo incluso para ovocitos normales? .
Especialmente porque los datos indicaron que, además de mejorar la supervivencia de los ovocitos, este nuevo enfoque aumenta la tasa de eclosión in vitro.
Pero dado que todavía es discutible que una abertura tan pequeña pueda afectar el proceso de eclosión, se propuso una técnica de adelgazamiento de zona modificada para una mayor seguridad del embrión.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar el LA-ICSI mediante la perforación de un microagujero (LAD-ICSI) y el LA-ICSI modificado por adelgazamiento de la zona pelúcida (LAT-ICSI) con el ICSI convencional para evaluar de manera efectiva si este enfoque se puede aplicar de forma rutinaria para mejorar resultado de la ICSI.
Estudio de un brazo dividido en tres intervenciones; La ICSI convencional (grupo de control) se comparó con LAD-ICSI (grupo de estudio 1) y LAT-ICSI (grupo de estudio 2) en ovocitos de hermanos.
Se evaluaron los índices de maduración, fecundación, Devisión, Blastulación y índices de blastulación de buena calidad en los tres grupos.
Los casos se seleccionaron al azar para la transferencia de embriones de los tres grupos. Luego se compararon las tasas de embarazo químico y de embarazo clínico entre los tres grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Egipto, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 años a 37 años
- buenos respondedores
- da más de 15 ovocitos
- espesor endometrial mayor de 9 mm
Criterio de exclusión:
- respondedores pobres
- oligoastinozoospermia severa de parejas masculinas
- muestras testiculares
- Oocitos de mala calidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Se realizó un procedimiento ICSI convencional para la primera porción de ovocitos hermanos
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Experimental: Grupo de estudio 1
Se realizó un procedimiento ICSI de perforación asistida por láser para la segunda porción de ovocitos hermanos
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usando el dispositivo láser OCTICS para hacer una pequeña apertura o adelgazamiento de la zona para mejorar el resultado de ICSI
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Experimental: Grupo de estudio 2
Se realizó un procedimiento ICSI de adelgazamiento asistido por láser para la tercera porción de ovocitos hermanos
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usando el dispositivo láser OCTICS para hacer una pequeña apertura o adelgazamiento de la zona para mejorar el resultado de ICSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: tres-cuatro semanas después de la transferencia de embriones
|
confirmado por la observación del saco usando ultrasonido
|
tres-cuatro semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento ICSI
|
número de blastocistos que se cultivan a partir de embriones separados
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5 días después del procedimiento ICSI
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Tasa de eclosión
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento ICSI
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número de blastocistos que eclosionan fuera de la zona
|
5 días después del procedimiento ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RoyalFertility 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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