Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser Assisteret ICSI; Har det en rolle overhovedet?

18. september 2022 opdateret af: Royal Fertility Center, Egypt

Laser Assisteret ICSI; Har det en rolle overhovedet? Påvirker det ICSI-resultatet positivt?1

laserassisteret ICSI (LA-ICSI) blev beskrevet som en ny metode, der kombinerer en mindre invasiv ICSI-teknik med assisteret udklækning. Denne procedure bruges normalt til MII-oocytter med olemma-brudvanskeligheder, men hvorfor ikke bruge den til selv normale oocytter?! . Især fordi data indikerede, at ud over en forbedret oocytoverlevelse øger denne nye tilgang udklækningshastigheden in vitro. Men da det stadig kan diskuteres, at en så lille åbning kan forringe udklækningsprocessen, blev en modificeret zoneudtyndingsteknik foreslået for mere embryosikkerhed.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne LA-ICSI ved at bore et mikrohul (LAD-ICSI) og modificeret LA-ICSI ved zona pellucida udtynding (LAT-ICSI) med konventionel ICSI for effektivt at vurdere, om denne tilgang kan anvendes rutinemæssigt for at forbedre ICSI resultat.

Et armstudie opdelt i tre interventioner; Konventionel ICSI (kontrolgruppe) blev sammenlignet med LAD-ICSI (undersøgelsesgruppe 1) og LAT-ICSI (undersøgelsesgruppe 2) i søskendeæg.

Modningshastighederne, befrugtningsraterne, devision, blastulation og blastulationshastigheder af god kvalitet blev vurderet i de tre grupper

Tilfælde blev tilfældigt udvalgt til embryooverførsel fra de tre grupper. Derefter blev kemiske graviditeter og kliniske graviditetsrater sammenlignet mellem de tre grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Daqahlia
      • Mansoura, Daqahlia, Egypten, 12111
        • Royal Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen fra 20 år til 37 år
  • gode svar
  • giver mere end 15 oocytter
  • endometrietykkelse mere end 9 mm

Ekskluderingskriterier:

  • dårlige svar
  • alvorlig oligoasthinozoospermi hos mandlige partnere
  • testikelprøver
  • Dårlig kvalitet oocytter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Konventionel ICSI-procedure blev udført for den første del af søskende-oocytter
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Laserassisteret boring ICSI-procedure blev udført for anden del af søskende-oocytter
Procedure: Laserassisteret ICSI
bruge OCTICS laserenhed til at lave små åbninger eller zoneudtynding for at forbedre ICSI-resultatet
Eksperimentel: Studiegruppe 2
Laserassisteret udtynding ICSI-procedure blev udført for tredje del af søskende-oocytter
Procedure: Laserassisteret ICSI
bruge OCTICS laserenhed til at lave små åbninger eller zoneudtynding for at forbedre ICSI-resultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre-fire uger efter embryooverførsel
bekræftet ved sækobservation ved hjælp af ultralyd
tre-fire uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastulationshastighed
Tidsramme: 5 dage senere efter ICSI procedure
antal blastocyster, der er dyrket fra delte embryoner
5 dage senere efter ICSI procedure
Udklækningshastighed
Tidsramme: 5 dage senere efter ICSI procedure
antal blastocyster, der klækker ud af zona
5 dage senere efter ICSI procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Fertility Center, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RoyalFertility 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserassisteret ICSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner