Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserassistert ICSI; Har det en rolle?

18. september 2022 oppdatert av: Royal Fertility Center, Egypt

Laserassistert ICSI; Har det en rolle? Påvirker det ICSI-resultatet positivt?1

laserassistert ICSI (LA-ICSI) ble beskrevet å være en ny metode som kombinerer en mindre invasiv ICSI-teknikk med assistert klekking. Denne prosedyren brukes vanligvis for MII oocytter som har problemer med olemmabrudd, men hvorfor ikke bruke den til selv normale oocytter?! . Spesielt fordi data indikerte at i tillegg til en forbedret oocyttoverlevelse, øker denne nye tilnærmingen klekkehastigheten in vitro. Men siden det fortsatt er diskutabelt at en så liten åpning kan svekke klekkeprosessen, ble en modifisert sonetynningsteknikk foreslått for mer embryosikkerhet.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne LA-ICSI ved å bore et mikrohull (LAD-ICSI) og modifisert LA-ICSI ved zona pellucida thinning (LAT-ICSI) med konvensjonell ICSI for effektivt å vurdere om denne tilnærmingen kan brukes rutinemessig for å forbedre ICSI utfall.

En armstudie delt inn i tre intervensjoner; Konvensjonell ICSI (kontrollgruppe) ble sammenlignet med LAD-ICSI (studiegruppe 1) og LAT-ICSI (studiegruppe 2) i søskenoocytter.

Modningsratene, gjødslingsgraden, devision, blastulation og blastulationshastigheter av god kvalitet ble vurdert i de tre gruppene

Tilfeller ble tilfeldig valgt for embryooverføring fra de tre gruppene. Deretter ble kjemiske graviditeter og kliniske graviditetsrater sammenlignet mellom de tre gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Daqahlia
      • Mansoura, Daqahlia, Egypt, 12111
        • Royal Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen fra 20 år til 37 år
  • gode svar
  • gir mer enn 15 oocytter
  • endometrial tykkelse mer enn 9 mm

Ekskluderingskriterier:

  • dårlige svar
  • alvorlig oligoasthinozoospermi hos mannlige partnere
  • testikkelprøver
  • Oocytter av dårlig kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Konvensjonell ICSI-prosedyre ble utført for første del av søskenoocytter
Eksperimentell: Studiegruppe 1
Laserassistert boring ICSI-prosedyre ble utført for andre del av søskenoocytter
Fremgangsmåte: Laserassistert ICSI
bruke OCTICS laserenhet for å gjøre små åpninger eller sonetynning for å forbedre ICSI-resultatet
Eksperimentell: Studiegruppe 2
Laserassistert tynning ICSI-prosedyre ble utført for tredje del av søskenoocytter
Fremgangsmåte: Laserassistert ICSI
bruke OCTICS laserenhet for å gjøre små åpninger eller sonetynning for å forbedre ICSI-resultatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre-fire uker etter embryooverføring
bekreftet ved sekkobservasjon ved bruk av ultralyd
tre-fire uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastasjonshastighet
Tidsramme: 5 dager senere etter ICSI-prosedyre
antall blastocyster som er dyrket fra delte embryoer
5 dager senere etter ICSI-prosedyre
Klekkehastighet
Tidsramme: 5 dager senere etter ICSI-prosedyre
antall blastocyster som klekkes ut av zona
5 dager senere etter ICSI-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Fertility Center, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RoyalFertility 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserassistert ICSI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere