ICSI wspomagane laserem; Czy ma jakąkolwiek rolę?
18 września 2022 zaktualizowane przez: Royal Fertility Center, Egypt
ICSI wspomagane laserem; Czy ma jakąkolwiek rolę? Czy pozytywnie wpływa na wynik ICSI?1
ICSI wspomagana laserem (LA-ICSI) została opisana jako nowa metoda łącząca mniej inwazyjną technikę ICSI ze wspomaganym wylęgiem. Ta procedura jest zwykle stosowana w przypadku oocytów MII z trudnościami w pękaniu oolemmy, ale dlaczego nie używać jej nawet w przypadku normalnych oocytów?! .
Szczególnie dlatego, że dane wskazują, że oprócz poprawy przeżywalności oocytów, to nowe podejście zwiększa wskaźnik wylęgu in vitro.
Ale ponieważ nadal jest dyskusyjne, czy tak mały otwór może zakłócić proces wylęgu, zaproponowano zmodyfikowaną technikę przerzedzania strefy dla większego bezpieczeństwa zarodków.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie LA-ICSI poprzez wywiercenie mikrootworu (LAD-ICSI) i zmodyfikowanego LA-ICSI przez przerzedzenie warstwy przejrzystej (LAT-ICSI) z konwencjonalnym ICSI w celu skutecznej oceny, czy to podejście może być stosowane rutynowo w celu poprawy Wynik ICSI.
Badanie jednej grupy podzielone na trzy interwencje; Konwencjonalne ICSI (grupa kontrolna) porównano z LAD-ICSI (grupa badana 1) i LAT-ICSI (grupa badana 2) w oocytach rodzeństwa.
Tempo dojrzewania, zapłodnienia, dewizji, blastulacji i dobrej jakości blastulacji oceniano w trzech grupach
Przypadki zostały losowo wybrane do transferu zarodków z trzech grup, a następnie porównano wskaźniki ciąży chemicznej i klinicznej między trzema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Egipt, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 37 lat
- dobre odpowiedzi
- daje więcej niż 15 oocytów
- grubość endometrium większa niż 9 mm
Kryteria wyłączenia:
- biedni responsorzy
- ciężka oligoasthinozoospermia partnerów płci męskiej
- próbki jąder
- Słabej jakości komórki jajowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konwencjonalną procedurę ICSI wykonano dla pierwszej porcji oocytów rodzeństwa
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 1
Wykonano laserowo wspomaganą procedurę wiercenia ICSI dla drugiej porcji oocytów rodzeństwa
|
użycie urządzenia laserowego OCTICS do wykonania małego otworu lub przerzedzenia strefy w celu poprawy wyniku ICSI
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 2
Wykonano laserowo wspomagany zabieg przerzedzania ICSI dla trzeciej porcji oocytów rodzeństwa
|
użycie urządzenia laserowego OCTICS do wykonania małego otworu lub przerzedzenia strefy w celu poprawy wyniku ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: trzy-cztery tygodnie po transferze zarodka
|
potwierdzone obserwacją worka za pomocą ultradźwięków
|
trzy-cztery tygodnie po transferze zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 5 dni później po zabiegu ICSI
|
liczba blastocyst wyhodowanych z podzielonych zarodków
|
5 dni później po zabiegu ICSI
|
|
Szybkość wylęgania
Ramy czasowe: 5 dni później po zabiegu ICSI
|
liczba blastocyst, które wykluwają się ze strefy
|
5 dni później po zabiegu ICSI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RoyalFertility 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .