ICSI assistée par laser ; A-t-il un rôle quelconque ?
18 septembre 2022 mis à jour par: Royal Fertility Center, Egypt
ICSI assistée par laser ; A-t-il un rôle quelconque ? Cela affecte-t-il positivement le résultat de l'ICSI ?1
L'ICSI assistée par laser (LA-ICSI) a été décrite comme une nouvelle méthode combinant une technique ICSI moins invasive avec une éclosion assistée. Cette procédure est généralement utilisée pour les ovocytes MII présentant des difficultés de rupture d'oolemme, mais pourquoi ne pas l'utiliser même pour les ovocytes normaux ? ! .
Surtout parce que les données indiquaient qu'en plus d'une amélioration de la survie des ovocytes, cette nouvelle approche augmentait le taux d'éclosion in vitro.
Mais comme il est encore discutable qu'une si petite ouverture puisse nuire au processus d'éclosion, une technique d'amincissement de la zone modifiée a été proposée pour plus de sécurité embryonnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer la LA-ICSI par forage d'un micro trou (LAD-ICSI) et la LA-ICSI modifiée par amincissement de la zone pellucide (LAT-ICSI) à l'ICSI conventionnelle afin d'évaluer efficacement si cette approche peut être appliquée en routine pour améliorer Résultat ICSI.
Étude à un bras divisée en trois interventions ; L'ICSI conventionnel (groupe témoin) a été comparé à LAD-ICSI (groupe d'étude 1) et LAT-ICSI (groupe d'étude 2) dans des ovocytes frères.
Les taux de maturation, fécondation, Devision, Blastulation et taux de blastulation de bonne qualité ont été évalués dans les trois groupes
Les cas ont été sélectionnés au hasard pour le transfert d'embryons dans les trois groupes, puis les taux de grossesse chimique et de grossesse clinique ont été comparés entre les trois groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Egypte, 12111
- Royal Fertility Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 ans à 37 ans
- bons répondeurs
- donne plus de 15 ovocytes
- épaisseur de l'endomètre supérieure à 9 mm
Critère d'exclusion:
- mauvais répondeurs
- oligoasthinozoospermie sévère des partenaires masculins
- prélèvements testiculaires
- Ovocytes de mauvaise qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
La procédure ICSI conventionnelle a été effectuée pour la première partie des ovocytes frères et sœurs
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Expérimental: Groupe d'étude 1
La procédure ICSI de forage assistée par laser a été effectuée pour la deuxième partie des ovocytes des frères et sœurs
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utiliser un appareil laser OCTICS pour faire une petite ouverture ou un amincissement de la zone afin d'améliorer les résultats de l'ICSI
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Expérimental: Groupe d'étude 2
La procédure ICSI d'amincissement assistée par laser a été effectuée pour la troisième partie des ovocytes frères et sœurs
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utiliser un appareil laser OCTICS pour faire une petite ouverture ou un amincissement de la zone afin d'améliorer les résultats de l'ICSI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: trois-quatre semaines après le transfert d'embryon
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confirmé par l'observation du sac par échographie
|
trois-quatre semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastulation
Délai: 5 jours plus tard après la procédure ICSI
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nombre de blastocystes issus d'embryons divisés
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5 jours plus tard après la procédure ICSI
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Taux d'éclosion
Délai: 5 jours plus tard après la procédure ICSI
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nombre de blastocystes qui éclosent de la zone
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5 jours plus tard après la procédure ICSI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RoyalFertility 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .