Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная ИКСИ; Имеет ли это какую-либо роль?

18 сентября 2022 г. обновлено: Royal Fertility Center, Egypt

Лазерная ИКСИ; Имеет ли это какую-либо роль? Влияет ли это положительно на результат ИКСИ?1

лазерная ИКСИ (ЛА-ИКСИ) была описана как новый метод, сочетающий менее инвазивную технику ИКСИ с вспомогательным хэтчингом. Эта процедура обычно используется для ооцитов MII с трудностями разрыва оолеммы, но почему бы не использовать ее даже для нормальных ооцитов?! . Тем более, что данные показали, что в дополнение к улучшению выживаемости ооцитов этот новый подход увеличивает скорость вылупления in vitro. Но поскольку все еще спорно, что такое маленькое отверстие может ухудшить процесс вылупления, для большей безопасности эмбриона была предложена модифицированная техника истончения зоны.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на сравнение LA-ICSI путем сверления микроотверстия (LAD-ICSI) и модифицированной LA-ICSI путем истончения прозрачной зоны (LAT-ICSI) с обычной ICSI, чтобы эффективно оценить, можно ли применять этот подход рутинно для улучшения Результат ИКСИ.

Исследование одной группы, разделенное на три вмешательства; Обычную ИКСИ (контрольная группа) сравнивали с LAD-ICSI (исследуемая группа 1) и LAT-ICSI (исследуемая группа 2) в родственных ооцитах.

Показатели созревания, оплодотворения, деления, бластуляции и показатели бластуляции хорошего качества оценивались в трех группах.

Случаи переноса эмбрионов были случайным образом выбраны из трех групп. Затем между тремя группами сравнивались показатели химической беременности и клинической беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Daqahlia
      • Mansoura, Daqahlia, Египет, 12111
        • Royal Fertility Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 20 до 37 лет
  • хорошие ответы
  • дает более 15 ооцитов
  • толщина эндометрия более 9 мм

Критерий исключения:

  • плохо реагирующие
  • тяжелая олигоастинозооспермия партнеров-мужчин
  • пробы яичек
  • Яйцеклетки плохого качества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Для первой порции родственных ооцитов была проведена обычная процедура ИКСИ.
Экспериментальный: Учебная группа 1
Лазерная процедура сверления ИКСИ была проведена для второй порции родственных ооцитов.
Процедура: Лазерная ИКСИ
использование лазерного устройства OCTICS для небольшого вскрытия или истончения зоны для улучшения результатов ИКСИ
Экспериментальный: Учебная группа 2
Лазерная процедура истончения ИКСИ была проведена для третьей порции родственных ооцитов.
Процедура: Лазерная ИКСИ
использование лазерного устройства OCTICS для небольшого вскрытия или истончения зоны для улучшения результатов ИКСИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: через три-четыре недели после переноса эмбрионов
подтверждено исследованием мешка с помощью УЗИ
через три-четыре недели после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость бластуляции
Временное ограничение: Через 5 дней после процедуры ИКСИ
количество бластоцист, выращенных из разделенных эмбрионов
Через 5 дней после процедуры ИКСИ
Скорость вылупления
Временное ограничение: Через 5 дней после процедуры ИКСИ
количество бластоцист, вылупившихся из зоны
Через 5 дней после процедуры ИКСИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Fertility Center, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RoyalFertility 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная ИКСИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться