レーザーアシストICSI;それは何の役割を持っていますか？
2022年9月18日 更新者：Royal Fertility Center, Egypt
レーザーアシストICSI;それは何の役割を持っていますか？ ICSI の結果に良い影響を与えますか?1
レーザー支援 ICSI (LA-ICSI) は、より侵襲性の低い ICSI 技術と孵化支援を組み合わせた新しい方法であると説明されました。 .
特にデータは、改善された卵母細胞の生存率に加えて、この新しいアプローチが in vitro での孵化率を増加させることを示していたためです。
しかし、そのような小さな開口部が孵化プロセスを損なう可能性があることはまだ議論の余地があるため、胚の安全性を高めるために、修正された帯薄化技術が提案されました.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、マイクロホールを掘削することによる LA-ICSI (LAD-ICSI) および透明帯の薄化による修正 LA-ICSI (LAT-ICSI) を従来の ICSI と比較して、このアプローチを日常的に適用して改善できるかどうかを効果的に評価することです。 ICSIの結果。
3 つの介入に分割された 1 群の研究。従来のICSI（対照群）とLAD-ICSI（研究群1）およびLAT-ICSI（研究群2）を同胞卵母細胞で比較した。
成熟率、受精率、分裂率、胚芽率、良質の胚芽率を 3 つのグループで評価しました。
症例は3つのグループから無作為に胚移植のために選択され、化学的妊娠と臨床的妊娠率が3つのグループ間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daqahlia
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Mansoura、Daqahlia、エジプト、12111
- Royal Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20歳から37歳までの患者
- 良い回答者
- 15個以上の卵母細胞を与える
- 子宮内膜の厚さが9mm以上
除外基準:
- 対応が悪い
- 男性パートナーの重度の貧弱精子症
- 精巣サンプル
- 質の悪い卵母細胞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
従来のICSI手順は、兄弟卵母細胞の最初の部分に対して行われました
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実験的：研究会1
兄弟卵母細胞の 2 番目の部分に対して、レーザー支援ドリル ICSI 手順が行われました。
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OCTICS レーザー装置を使用して小さな開口部または透明帯を薄くし、ICSI の結果を改善する
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実験的：研究会2
兄弟卵母細胞の 3 番目の部分に対して、レーザーによる間伐 ICSI 手順が行われました。
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OCTICS レーザー装置を使用して小さな開口部または透明帯を薄くし、ICSI の結果を改善する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後3～4週間
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超音波による嚢観察で確認
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胚移植後3～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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爆発率
時間枠：ICSI処置の5日後
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分裂した胚から成長した胚盤胞の数
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ICSI処置の5日後
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孵化率
時間枠：ICSI処置の5日後
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透明帯から孵化する胚盤胞の数
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ICSI処置の5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RoyalFertility 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザー支援ICSIの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了