ICSI Assistida por Laser; Tem algum papel?
18 de setembro de 2022 atualizado por: Royal Fertility Center, Egypt
ICSI Assistida por Laser; Tem algum papel? Isso afeta positivamente o resultado do ICSI?1
Laser-assisted ICSI (LA-ICSI) foi descrito como um novo método que combina uma técnica menos invasiva de ICSI com eclosão assistida. .
Especialmente porque os dados indicam que, além de melhorar a sobrevivência do oócito, esta nova abordagem aumenta a taxa de eclosão in vitro.
Mas como ainda é discutível que uma abertura tão pequena possa prejudicar o processo de eclosão, a técnica de desbaste de zona modificada foi proposta para maior segurança do embrião.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar o LA-ICSI por perfuração de um microfuro (LAD-ICSI) e o LA-ICSI modificado por afinamento da zona pelúcida (LAT-ICSI) com o ICSI convencional, a fim de avaliar efetivamente se esta abordagem pode ser aplicada rotineiramente para melhorar resultado ICSI.
Um estudo de braço dividido em três intervenções; ICSI convencional (grupo controle) foi comparada com LAD-ICSI (grupo de estudo 1) e LAT-ICSI (grupo de estudo 2) em oócitos irmãos.
As taxas de maturação, fertilização, Devision, Blastulation e taxas de blastulação de boa qualidade foram avaliadas nos três grupos
Os casos foram selecionados aleatoriamente para transferência de embriões dos três grupos. Em seguida, as taxas de gravidez química e gravidez clínica foram comparadas entre os três grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Daqahlia
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Mansoura, Daqahlia, Egito, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 37 anos
- bons respondentes
- dá mais de 15 ovócitos
- espessura endometrial superior a 9 mm
Critério de exclusão:
- respondedores fracos
- oligoasthinozoospermia grave de parceiros masculinos
- amostras testiculares
- Ovócitos de má qualidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
O procedimento convencional de ICSI foi feito para a primeira porção de oócitos irmãos
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Experimental: Grupo de estudo 1
O procedimento ICSI de perfuração assistida por laser foi feito para a segunda porção de oócitos irmãos
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usando o dispositivo a laser OCTICS para fazer uma pequena abertura ou afinamento da zona para melhorar o resultado da ICSI
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Experimental: Grupo de estudo 2
O procedimento ICSI de desbaste assistido por laser foi feito para a terceira porção de oócitos irmãos
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usando o dispositivo a laser OCTICS para fazer uma pequena abertura ou afinamento da zona para melhorar o resultado da ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: três a quatro semanas após a transferência do embrião
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confirmado pela observação do saco usando ultra-som
|
três a quatro semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de explosão
Prazo: 5 dias depois do procedimento de ICSI
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número de blastocistos que são cultivados a partir de embriões divididos
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5 dias depois do procedimento de ICSI
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Taxa de eclosão
Prazo: 5 dias depois do procedimento de ICSI
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número de blastocistos que eclodem fora da zona
|
5 dias depois do procedimento de ICSI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RoyalFertility 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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