Laser-avusteinen ICSI; Onko sillä mitään roolia?
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Royal Fertility Center, Egypt
Laser-avusteinen ICSI; Onko sillä mitään roolia? Vaikuttaako se positiivisesti ICSI-tulokseen?1
Laseravusteisen ICSI:n (LA-ICSI) kuvattiin uudeksi menetelmäksi, joka yhdistää vähemmän invasiivisen ICSI-tekniikan avustettuun kuoriutumiseen. Tätä menetelmää käytetään yleensä MII-oosyytteihin, joilla on oolemman murtumisvaikeuksia, mutta miksei sitä käytettäisi myös normaaleihin munasoluihin?! .
Erityisesti siksi, että tiedot osoittivat, että parantuneen munasolun eloonjäämisen lisäksi tämä uusi lähestymistapa lisää kuoriutumisnopeutta in vitro.
Mutta koska on edelleen kiistanalaista, että näin pieni aukko voisi haitata kuoriutumisprosessia, ehdotettiin modifioitua vyöhykkeen ohennustekniikkaa alkioiden turvallisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata LA-ICSI:tä poraamalla mikroreikä (LAD-ICSI) ja modifioitua LA-ICSI:tä zona pellucida-harvennuksella (LAT-ICSI) tavanomaiseen ICSI:hen, jotta voidaan arvioida tehokkaasti, voidaanko tätä lähestymistapaa soveltaa rutiininomaisesti parantamaan ICSI tulos.
Yksi käsitutkimus jaettu kolmeen interventioon; Perinteistä ICSI:tä (verrokkiryhmä) verrattiin LAD-ICSI:hen (tutkimusryhmä 1) ja LAT-ICSI:hen (tutkimusryhmä 2) sisarusoosyyteissä.
Kypsymis-, hedelmöitys-, jakautumis-, räjähdys- ja hyvälaatuiset räjäytysasteet arvioitiin kolmessa ryhmässä.
Tapaukset valittiin satunnaisesti alkionsiirtoa varten kolmesta ryhmästä. Sitten verrattiin kemiallista raskautta ja kliinistä raskautta kolmen ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Egypti, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 20 - 37 vuotta
- hyviä pohdintoja
- tuottaa yli 15 munasolua
- kohdun limakalvon paksuus yli 9 mm
Poissulkemiskriteerit:
- huonot reagoijat
- miespuolisten kumppaneiden vakava oligoasthinozoospermia
- kivesnäytteet
- Huonolaatuiset munasolut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Perinteinen ICSI-menettely tehtiin sisarusten munasolujen ensimmäiselle osalle
|
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 1
Laseravusteinen poraus ICSI-menettely tehtiin sisarusoosyyttien toiselle osalle
|
käyttämällä OCTICS-laserlaitetta pienen aukon tai vyöhykkeen ohentamiseen ICSI-tuloksen parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 2
Laseravusteinen harvennus ICSI-menettely tehtiin sisarusoosyyttien kolmannelle osalle
|
käyttämällä OCTICS-laserlaitetta pienen aukon tai vyöhykkeen ohentamiseen ICSI-tuloksen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: kolme-neljä viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
varmistettu pussin tarkkailulla ultraäänellä
|
kolme-neljä viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5 päivää myöhemmin ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
jakautuneista alkioista kasvatettujen blastokystien määrä
|
5 päivää myöhemmin ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuoriutumisaste
Aikaikkuna: 5 päivää myöhemmin ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
vyöhykkeestä kuoriutuvien blastokystien määrä
|
5 päivää myöhemmin ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RoyalFertility 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .