激光辅助 ICSI；它有什么作用吗？
2022年9月18日 更新者：Royal Fertility Center, Egypt
激光辅助 ICSI；它有什么作用吗？它会对 ICSI 结果产生积极影响吗？1
激光辅助 ICSI (LA-ICSI) 被描述为一种将侵入性较小的 ICSI 技术与辅助孵化相结合的新方法。此程序通常用于具有卵膜破裂困难的 MII 卵母细胞，但为什么不将其用于正常卵母细胞呢？！ .
特别是因为数据表明，除了提高卵母细胞存活率外，这种新方法还提高了体外孵化率。
但由于如此小的开口是否会影响孵化过程仍然存在争议，因此提出了改进的透明带变薄技术以提高胚胎安全性。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过钻微孔 (LAD-ICSI) 和改良透明带变薄 LA-ICSI (LAT-ICSI) 与传统 ICSI 进行比较，以有效评估这种方法是否可以常规应用以改善ICSI 结果。
一项研究分为三种干预措施；在同胞卵母细胞中，将常规 ICSI（对照组）与 LAD-ICSI（研究组 1）和 LAT-ICSI（研究组 2）进行比较。
评估三组的成熟率、受精率、分裂率、囊胚率和优质囊胚率
从三组中随机选取胚胎移植病例,比较三组间的生化妊娠率和临床妊娠率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Daqahlia
-
Mansoura、Daqahlia、埃及、12111
- Royal Fertility Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20岁至37岁的患者
- 好反应者
- 产生超过 15 个卵母细胞
- 子宫内膜厚度超过 9 毫米
排除标准：
- 反应迟钝者
- 男性伴侣严重少弱精子症
- 睾丸样本
- 卵子质量差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对第一部分同胞卵母细胞进行常规 ICSI 手术
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实验性的：研究组 1
对同胞卵母细胞的第二部分进行了激光辅助钻孔 ICSI 程序
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使用 OCTICS 激光设备做小开口或透明带变薄以改善 ICSI 结果
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实验性的：研究组 2
对第三部分同胞卵母细胞进行了激光辅助细化 ICSI 手术
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使用 OCTICS 激光设备做小开口或透明带变薄以改善 ICSI 结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后三到四个星期
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通过使用超声波的 sac 观察确认
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胚胎移植后三到四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爆破率
大体时间：ICSI 程序后 5 天
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从分裂的胚胎中长出的囊胚数量
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ICSI 程序后 5 天
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孵化率
大体时间：ICSI 程序后 5 天
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从透明带孵化出的囊胚数量
|
ICSI 程序后 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月18日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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