Laserunterstützte ICSI; Hat es überhaupt eine Rolle?
18. September 2022 aktualisiert von: Royal Fertility Center, Egypt
Laserunterstützte ICSI; Hat es überhaupt eine Rolle? Beeinflusst es das ICSI-Ergebnis positiv?1
laserassistierte ICSI (LA-ICSI) wurde als eine neue Methode beschrieben, die eine weniger invasive ICSI-Technik mit assistiertem Hatching kombiniert. Dieses Verfahren wird normalerweise für MII-Oozyten verwendet, die Schwierigkeiten beim Oolemmabruch haben, aber warum nicht sogar für normale Oozyten?! .
Vor allem, weil Daten darauf hindeuten, dass dieser neue Ansatz neben einem verbesserten Oozytenüberleben auch die Schlupfrate in vitro erhöht.
Da aber immer noch umstritten ist, dass eine so kleine Öffnung den Schlupfprozess beeinträchtigen könnte, wurde für mehr Embryonensicherheit eine modifizierte Zona-Ausdünnungstechnik vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die LA-ICSI durch Bohren eines Mikrolochs (LAD-ICSI) und die modifizierte LA-ICSI durch Ausdünnen der Zona pellucida (LAT-ICSI) mit konventioneller ICSI zu vergleichen, um effektiv zu beurteilen, ob dieser Ansatz routinemäßig zur Verbesserung angewendet werden kann ICSI-Ergebnis.
Einarmige Studie, aufgeteilt in drei Interventionen; Konventionelle ICSI (Kontrollgruppe) wurde mit LAD-ICSI (Studiengruppe 1) und LAT-ICSI (Studiengruppe 2) bei Geschwistereizellen verglichen.
Die Reifungs-, Befruchtungs-, Teilungs-, Blastulations- und Blastulationsraten guter Qualität wurden in den drei Gruppen bewertet
Die Fälle wurden für den Embryotransfer aus den drei Gruppen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, dann wurden die chemischen Schwangerschafts- und klinischen Schwangerschaftsraten zwischen den drei Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Ägypten, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 37 Jahren
- gute Antworten
- ergibt mehr als 15 Eizellen
- Endometriumdicke mehr als 9 mm
Ausschlusskriterien:
- schlechte Antworten
- schwere Oligoasthinozoospermie männlicher Partner
- Hodenproben
- Eizellen von schlechter Qualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das herkömmliche ICSI-Verfahren wurde für die erste Portion von Geschwistereizellen durchgeführt
|
|
|
Experimental: Studiengruppe 1
Für die zweite Portion von Geschwister-Oozyten wurde ein lasergestütztes ICSI-Bohrverfahren durchgeführt
|
Verwendung eines OCTICS-Lasergeräts zur Durchführung kleiner Öffnungen oder zur Ausdünnung von Zonen zur Verbesserung des ICSI-Ergebnisses
|
|
Experimental: Studiengruppe 2
Für die dritte Portion von Geschwistereizellen wurde ein lasergestütztes ICSI-Verfahren zur Ausdünnung durchgeführt
|
Verwendung eines OCTICS-Lasergeräts zur Durchführung kleiner Öffnungen oder zur Ausdünnung von Zonen zur Verbesserung des ICSI-Ergebnisses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: drei bis vier Wochen nach dem Embryotransfer
|
bestätigt durch Beutelbeobachtung mittels Ultraschall
|
drei bis vier Wochen nach dem Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blasrate
Zeitfenster: 5 Tage später nach dem ICSI-Eingriff
|
Anzahl der Blastozysten, die aus geteilten Embryonen gezüchtet werden
|
5 Tage später nach dem ICSI-Eingriff
|
|
Schlupfrate
Zeitfenster: 5 Tage später nach dem ICSI-Eingriff
|
Anzahl der Blastozysten, die aus der Zona schlüpfen
|
5 Tage später nach dem ICSI-Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RoyalFertility 001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .