Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser Assisted ICSI; Má to vůbec nějakou roli?

18. září 2022 aktualizováno: Royal Fertility Center, Egypt

Laser Assisted ICSI; Má to vůbec nějakou roli? Ovlivňuje to pozitivně výsledek ICSI?1

laserem asistovaná ICSI (LA-ICSI) byla popsána jako nová metoda kombinující méně invazivní techniku ​​ICSI s asistovaným hatchingem. Tento postup se obvykle používá u MII oocytů, které mají potíže s rozbitím oolemmy, ale proč jej nepoužít i pro normální oocyty?! . Zejména proto, že data naznačovala, že kromě zlepšeného přežití oocytů tento nový přístup zvyšuje míru líhnutí in vitro. Ale protože je stále diskutabilní, že by takový malý otvor mohl narušit proces líhnutí, byla pro větší bezpečnost embrya navržena modifikovaná technika ztenčování zón.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat LA-ICSI vrtáním mikrodíry (LAD-ICSI) a modifikovanou LA-ICSI ztenčením zona pellucida (LAT-ICSI) s konvenční ICSI, aby bylo možné efektivně posoudit, zda lze tento přístup rutinně aplikovat ke zlepšení Výsledek ICSI.

Jednoramenná studie rozdělená do tří intervencí; Konvenční ICSI (kontrolní skupina) byla porovnána s LAD-ICSI (studijní skupina 1) a LAT-ICSI (studijní skupina 2) u sourozeneckých oocytů.

Rychlost zrání, fertilizace, devize, blastulace a blastulace dobré kvality byly hodnoceny ve třech skupinách

Případy pro přenos embryí byly náhodně vybrány ze tří skupin. Poté byly mezi těmito třemi skupinami porovnány míry chemického těhotenství a klinického těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Daqahlia
      • Mansoura, Daqahlia, Egypt, 12111
        • Royal Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 20 let do 37 let
  • dobré odpovědi
  • dává více než 15 oocytů
  • tloušťka endometria větší než 9 mm

Kritéria vyloučení:

  • špatně reagují
  • těžká oligoastinozoospermie mužských partnerů
  • vzorky varlat
  • Špatná kvalita oocytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pro první část sourozeneckých oocytů byl proveden konvenční postup ICSI
Experimentální: Studijní skupina 1
Laserem asistované vrtání ICSI postup byl proveden pro druhou část sourozeneckých oocytů
Postup: Laserem asistovaná ICSI
pomocí laserového zařízení OCTICS k provedení malého otvoru nebo ztenčení zón pro zlepšení výsledku ICSI
Experimentální: Studijní skupina 2
Laserem asistované ředění ICSI postup byl proveden pro třetí část sourozeneckých oocytů
Postup: Laserem asistovaná ICSI
pomocí laserového zařízení OCTICS k provedení malého otvoru nebo ztenčení zón pro zlepšení výsledku ICSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: tři až čtyři týdny po přenosu embrya
potvrzeno pozorováním vaku pomocí ultrazvuku
tři až čtyři týdny po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost výbuchu
Časové okno: 5 dní později po proceduře ICSI
počet blastocyst, které vyrostly z oddělených embryí
5 dní později po proceduře ICSI
Míra líhnutí
Časové okno: 5 dní později po proceduře ICSI
počet blastocyst, které se vylíhnou ze zóny
5 dní později po proceduře ICSI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Fertility Center, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RoyalFertility 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserem asistovaná ICSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit