Laserondersteunde ICSI; Heeft het een rol?
18 september 2022 bijgewerkt door: Royal Fertility Center, Egypt
Laserondersteunde ICSI; Heeft het een rol? Heeft het een positieve invloed op het ICSI-resultaat? 1
laser-assisted ICSI (LA-ICSI) werd beschreven als een nieuwe methode die een minder invasieve ICSI-techniek combineert met geassisteerde uitkomst. Deze procedure wordt meestal gebruikt voor MII-eicellen die oolemma-breukproblemen hebben, maar waarom zou u het niet gebruiken voor zelfs normale eicellen?! .
Vooral omdat data aangaven dat naast een verbeterde oöcytoverleving, deze nieuwe aanpak ook het uitkomstpercentage in vitro verhoogt.
Maar aangezien het nog steeds discutabel is dat zo'n kleine opening het uitkomstproces zou kunnen schaden, werd een aangepaste techniek voor het uitdunnen van de zona voorgesteld voor meer veiligheid van het embryo.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de LA-ICSI door het boren van een microgat (LAD-ICSI) en gemodificeerde LA-ICSI door dunner worden van de zona pellucida (LAT-ICSI) te vergelijken met conventionele ICSI om effectief te beoordelen of deze benadering routinematig kan worden toegepast om de ICSI-uitslag.
Eenarmige studie verdeeld over drie interventies; Conventionele ICSI (controlegroep) werd vergeleken met LAD-ICSI (onderzoeksgroep 1) en LAT-ICSI (onderzoeksgroep 2) in eicellen van broers en zussen.
De snelheden van rijping, bevruchting, devisie, blastulatie en blastulatie van goede kwaliteit werden beoordeeld in de drie groepen
Gevallen werden willekeurig geselecteerd voor embryotransfer uit de drie groepen. Vervolgens werden de chemische zwangerschap en klinische zwangerschapspercentages vergeleken tussen de drie groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Egypte, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 jaar tot 37 jaar oud
- goede reacties
- geeft meer dan 15 eicellen
- dikte van het baarmoederslijmvlies meer dan 9 mm
Uitsluitingscriteria:
- slechte respondenten
- ernstige oligoasthinozoöspermie van mannelijke partners
- testiculaire monsters
- Eicellen van slechte kwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Conventionele ICSI-procedure werd uitgevoerd voor het eerste deel van eicellen van broers en zussen
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep 1
Laserondersteund boren ICSI-procedure werd uitgevoerd voor het tweede deel van eicellen van broers en zussen
|
OCTICS-laserapparaat gebruiken om kleine openingen of zona-uitdunningen uit te voeren om de ICSI-uitkomst te verbeteren
|
|
Experimenteel: Studiegroep 2
Laserondersteunde verdunning ICSI-procedure werd uitgevoerd voor het derde deel van de eicellen van broers en zussen
|
OCTICS-laserapparaat gebruiken om kleine openingen of zona-uitdunningen uit te voeren om de ICSI-uitkomst te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: drie tot vier weken na de embryotransfer
|
bevestigd door sac-observatie met behulp van echografie
|
drie tot vier weken na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Explosiesnelheid
Tijdsspanne: 5 dagen later na ICSI-procedure
|
aantal blastocysten die zijn gegroeid uit gedeelde embryo's
|
5 dagen later na ICSI-procedure
|
|
Uitkomstpercentage
Tijdsspanne: 5 dagen later na ICSI-procedure
|
aantal blastocysten dat uit de zona komt
|
5 dagen later na ICSI-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RoyalFertility 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .