Laserassisterad ICSI; Har det någon roll?
18 september 2022 uppdaterad av: Royal Fertility Center, Egypt
Laserassisterad ICSI; Har det någon roll? Påverkar det ICSI-resultatet positivt?1
laserassisterad ICSI (LA-ICSI) beskrevs vara en ny metod som kombinerar en mindre invasiv ICSI-teknik med assisterad kläckning. Denna procedur används vanligtvis för MII oocyter som har svårigheter att bryta olemma, men varför inte använda den för ens normala oocyter?! .
Speciellt eftersom data indikerade att förutom en förbättrad oocytöverlevnad ökar denna nya metod kläckningshastigheten in vitro.
Men eftersom det fortfarande är diskutabelt att en så liten öppning kan försämra kläckningsprocessen, föreslogs så modifierad zonförtunningsteknik för mer embryonsäkerhet.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra LA-ICSI genom att borra ett mikrohål (LAD-ICSI) och modifierad LA-ICSI genom zona pellucida thinning (LAT-ICSI) med konventionell ICSI för att effektivt bedöma om detta tillvägagångssätt kan tillämpas rutinmässigt för att förbättra ICSI-resultat.
En armstudie uppdelad i tre interventioner; Konventionell ICSI (kontrollgrupp) jämfördes med LAD-ICSI (studiegrupp 1) och LAT-ICSI (studiegrupp 2) i syskonoocyter.
Mognads-, gödslings-, devision-, blastulations- och blastulationshastigheter av god kvalitet bedömdes i de tre grupperna
Fall valdes slumpmässigt ut för embryoöverföring från de tre grupperna, sedan jämfördes kemisk graviditet och kliniska graviditetsfrekvenser mellan de tre grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Daqahlia
-
Mansoura, Daqahlia, Egypten, 12111
- Royal Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern från 20 år till 37 år
- bra svar
- ger mer än 15 oocyter
- endometrietjocklek mer än 9 mm
Exklusions kriterier:
- dåliga svar
- allvarlig oligoastinozoospermi hos manliga partners
- testikelprover
- Oocyter av dålig kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Konventionell ICSI-procedur gjordes för den första delen av syskonoocyter
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp 1
Laserassisterad borrning ICSI-proceduren gjordes för den andra delen av syskonoocyter
|
använder OCTICS laserenhet för att göra små öppningar eller zonförtunning för att förbättra ICSI-resultatet
|
|
Experimentell: Studiegrupp 2
Laserassisterad gallring ICSI-procedur gjordes för tredje delen av syskonoocyter
|
använder OCTICS laserenhet för att göra små öppningar eller zonförtunning för att förbättra ICSI-resultatet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: tre-fyra veckor efter embryoöverföring
|
bekräftas genom säckobservation med hjälp av ultraljud
|
tre-fyra veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastulationshastighet
Tidsram: 5 dagar senare efter ICSI-proceduren
|
antal blastocyster som odlas från delade embryon
|
5 dagar senare efter ICSI-proceduren
|
|
Kläckningshastighet
Tidsram: 5 dagar senare efter ICSI-proceduren
|
antal blastocyster som kläcks ut ur zonen
|
5 dagar senare efter ICSI-proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RoyalFertility 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .