의료 부작용을 줄이기 위해 비침습적 웨어러블 장치 및 인공 지능 클라우드로 심장 스텐트 이식을 받는 급성 관상동맥 증후군 환자의 원격 진료 모델을 구축합니다.
심장 마비를 모니터링하고 의료 부작용을 줄이기 위해 비침습적 웨어러블 장치 및 인공 지능 클라우드 시스템을 통해 심장 스텐트 이식을 받은 급성 관상 동맥 증후군 환자의 원격 진료 모델을 구축합니다.
심장병은 여전히 세계에서 가장 중요한 건강 문제 중 하나이며 대만에서 사망 원인 상위 10위 중 두 번째입니다. 주요 사망 원인은 급성 관상동맥 증후군이며, 혈관 스텐트 배치는 급성 관상동맥 증후군의 주요 치료 방법입니다. 일반 스텐트 시술 후 반년 이내에 환자의 재협착 확률은 25~40%로 높다. 재입원과 수술은 환자와 국가의 의료비 부담이 크다. 그러나 환자의 예후를 판단하기 위한 편리하고 정확한 임상 도구 세트는 아직 개발되지 않았습니다. 소형화 된 웨어러블 장치는 최근 몇 년 동안 의료 발전의 주류 추세였습니다. 심전도 및 심음 분석 기술은 EMAT(전자기계 활성화 시간), S4, S4, SDI(수축기 이상동기 지수)를 포함한 매개변수를 자동으로 계산하기 위해 사용하기 쉬운 의료 기기입니다. ECG와 심음은 심장 기능을 평가할 수 있으며 예후 및 치료 지침에 효과적인 도구가 될 가능성이 있습니다. 심박 변이도(HRV)와 가속도혈량측정(APG)도 환자의 결과를 예측하는 효과가 있음이 입증되었습니다.
이 연구는 2020년 6월 1일에 시작됩니다. 급성 관상 동맥 증후군 진단을 받고 심장 스텐트 수술을 받은 환자 400명을 등록하고 입원, 퇴원 전 및 모든 정기 재방문 시 병력, 정기 검사 및 약물, ECG 및 심장, HRV 및 APG 기록을 등록합니다. 퇴원 1년 후. 환자는 퇴원 후 매일 ECG 및 PPG(광혈류측정) 밴드를 착용하고 종단 데이터를 수집합니다. 모든 피험자는 퇴원 후 1년 동안의 의학적 부작용을 추적하고 특징 및 예후 값을 비교합니다. 사건이 있는 환자와 없는 환자 사이. 따라서 본 연구의 목적은 비침습적 장치로 효과적인 결과 예측 모델을 구동하고 심장 스텐트 이식 환자의 원격 의료 모델을 구축하여 의료 부작용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개방형, 전향적 연구, 다중 센터, 무작위 통제 시험, 눈에 거슬리지 않는 연구입니다. 이 연구는 2020년 6월 1일에 시작됩니다. 급성관상동맥증후군 진단을 받고 심장 스텐트 수술을 받은 환자 400명을 모집합니다. 그리고 200개의 실험군(비침습적 웨어러블 장치)과 200개의 대조군(일상 의료)을 무작위로 할당합니다.
제외기준에 해당하는 환자가 선별검사(Screening)에 참여할 의향이 있는지 묻고 피험자의 동의서에 서명하고 환자의 상태가 안정되면 퇴원 전 심전도(V0)를 실시한다. 병원에서. 7일(±2주), 84일(±4주), 168일(±4주), 252일(±4주), 336일(±8주) 정기 임상 의뢰(V1-V5) 모두 한 번 수행됩니다. 인구통계, 활력징후, 고체중, 약물치료, 유럽 및 대만 심장학회는 혈액 화학 패널, NT-proBNP를 포함한 고위험 환자의 일상적인 검사 결과를 포함하여 이 두 가지 검사 결과 및 환자의 기타 기본 정보를 권장했습니다. , 심장초음파, 심근관류스캔 등은 로그인한 피험자의 정보를 종이 증례 보고 양식에 기록합니다. CRF(사례 보고 양식)에는 연구 번호만 표시되며 사용 가능한 대상이 없습니다. 피험자들은 매 재방문 검사 외에 퇴원 시(V0) 심전도 팔찌도 집에 가져가 매일 착용하였다. 퇴원 후 매일 아침 저녁으로 심전도를 측정하고 개인 활동량과 수면량을 수집하였다. 관련 정보. 피험자는 퇴원 후 1년 이내 심부전, 혈관으로 인한 재협착, 비치명적 심근경색 등 심혈관계 질환으로 인한 모든 이상반응 발생 일자를 추적하여 혈관 관련 다시 수술, 사망 발생에 대한 데이터.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 20세
- 일반 금속 스텐트 수술을 시행하는 환자
- 급성관상동맥증후군의 진단
- 대상자의 동의서에 서명하고 재방문에 협조할 의향이 있는 자
- 병원에 입원하여 일반병실에 입실하시는 분은 1차 심전도 심음 검사를 받으실 수 있습니다.
제외 기준:
- 20세 미만
- 스텐트를 설치하기 전에는 PCI(경피관상동맥중재술)와 CABG(관상동맥우회술) 환자에게 같은 혈관을 사용했다.
- 병원에 입원하여 일반병동에 입실하여 초진을 할 수 없는 자
- ECG와 심음의 그룹을 측정하는 것은 불가능합니다. 예를 들어, Pacemaker를 사용할 때 ECG는 입원 시 심실성 빈맥(VT)과 우심증을 보여주었습니다.
- 누워만 있어 재방문 협조가 어려운 환자
- 미래의 비협조적 추적 위험이 높다고 의사가 믿는 모든 피험자
- 이 프로그램의 직접 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
비침습적 웨어러블 장치, ECG 지혜 팔찌 사용
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비침습적 웨어러블 장치(EKG Wisdom 팔찌 사용)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 1년 이내
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죽음
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1년 이내
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재협착증
기간: 1년 이내
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재협착증
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1년 이내
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심부전
기간: 1년 이내
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심부전
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장병 재입원
기간: 1년 이내
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심장병 재입원
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1년 이내
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뇌졸중 재입원
기간: 1년 이내
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뇌졸중 재입원
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1년 이내
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부정맥 재입원
기간: 1년 이내
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부정맥 재입원
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1년 이내
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의사가 약을 조정합니다.
기간: 1년 이내
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의사가 약을 조정합니다.
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1년 이내
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의사가 조기에 검사를 준비합니다.
기간: 1년 이내
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의사가 조기에 검사를 준비합니다.
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1년 이내
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의료 규정 준수
기간: 1년 이내
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의사의 판단으로 환자가 다시 진료를 받을 때 환자에게 과거 복약순응 여부를 묻고 유무로 구분
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1년 이내
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의료비
기간: 1년 이내
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지난 1년 동안 환자의 모든 의료 및 건강 보험 비용의 합계
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ju-Chi Liu, MD, Chief, Internal of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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