소아 환자의 자기공명영상 촬영을 위한 프로포폴 진정제의 안전성 평가
2020년 8월 25일 업데이트: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
소아 환자의 자기공명영상 촬영 시 프로포폴 진정 시 이상반응 발생률
Propofol은 자기 공명 영상을 받는 어린이의 진정제로 자주 사용됩니다.
조사관은 4개월 간의 활동(약 100건)에 대한 차트 검토를 수행하고 이 진정 기술의 부작용 발생률과 중증도를 검토할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아, 특히 6세 미만의 자기 공명 영상은 종종 진정 상태에서 수행됩니다. 프로포폴은 이러한 상황에서 흔히 사용되는 약물입니다. 우리 기관에서 진정 작용은 Coté 등이 정의한 깊은 진정 수준에 도달하기 위해 2-5 mg/kg의 프로포폴 볼루스로 가장 자주 수행됩니다. 담당 마취과 의사가 필요하다고 판단하면 0.5-1 mg/kg의 프로포폴 볼루스를 추가로 투여할 수 있습니다. 더 오래 지속되는 검사를 위해 담당 마취과 의사는 프로포폴을 지속적으로 주입하도록 선택할 수 있습니다. 조사관은 약 100명의 환자 집단을 제공할 4개월 간의 자기 공명 영상 차트를 검토할 것입니다. 기본 특성, 사용된 상세한 진정 기술이 기록됩니다. 다음과 같이 정의된 부작용:
- 경피 산소 측정법 SpO2≤94%로 측정한 산소 불포화도
- 호기말 CO2 >45mmHg에 의한 고칼슘혈증 측정
- 환자의 움직임
비정규 분포(Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트)를 가정하면 변수는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다. 통계적 테스트는 비모수적 테스트인 Mann Whitney U로 수행됩니다. 비연속 변수는 카이제곱 테스트로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로포폴 진정제 하에서 자기공명영상을 시행받는 16세 미만의 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 마취과 의사가 진정제를 투여한 상태에서 MRI 촬영이 예정된 소아 환자
- 연령 < 16세
제외 기준:
- 나이 > 16세
- 비마취과 의사가 수행하는 진정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소혈증
기간: 90분
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SpO2≤94%인 삽화의 수로 정의되는 동맥 불포화
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90분
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고탄 산혈증
기간: 90분
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ETCO2 > 45mm HG의 에피소드 수로 정의되는 고탄산혈증
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90분
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동정
기간: 90분
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MRI 검사를 방해하는 환자 움직임의 수
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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