Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности седации пропофолом при магнитно-резонансной томографии у педиатрических пациентов

25 августа 2020 г. обновлено: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Частота нежелательных явлений во время седации пропофолом для магнитно-резонансной томографии у педиатрических пациентов

Пропофол часто используется для седации у детей, проходящих магнитно-резонансную томографию. Исследователи проведут обзор графика активности за 4 месяца (около 100 случаев) и рассмотрят частоту и тяжесть побочных эффектов этого метода седации.

Обзор исследования

Подробное описание

Магнитно-резонансную томографию у детей, особенно в возрасте до 6 лет, часто проводят под седацией. Пропофол является распространенным препаратом, используемым в этих условиях. В нашем учреждении седация чаще всего проводится болюсным введением пропофола в дозе 2-5 мг/кг для достижения глубокого уровня седации, как это определено Coté et al. Если лечащий анестезиолог сочтет это необходимым, может быть введен дополнительный болюс пропофола в дозе 0,5–1 мг/кг. Для более продолжительных исследований лечащий анестезиолог может использовать непрерывную инфузию пропофола. Исследователи рассмотрят карты магнитно-резонансной томографии за 4 месяца, что даст нам когорту из примерно 100 пациентов. Будут записаны исходные характеристики, подробная использованная методика седации. Нежелательные явления, определяемые как:

  • Кислородная десатурация, измеренная чрескожной оксиметрией SpO2≤94%
  • измерение гиперкапнии по СО2 в конце выдоха >45 мм рт.ст.
  • движение пациента

Предполагая ненормальное распределение (проверенное критерием Колмогорова-Смирнова), переменные будут представлены как медиана и межквартильный размах. Статистические тесты будут проводиться с помощью непараметрических тестов, Mann Whitney U. Непрерывные переменные будут проанализированы с помощью критерия хи-квадрат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты в возрасте до 16 лет, проходящие магнитно-резонансную томографию под седацией пропофолом.

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, которым назначено МРТ под седацией анестезиолога
  • Возраст < 16 лет

Критерий исключения:

  • Возраст > 16 лет
  • Седация проводится не анестезиологом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипоксемия
Временное ограничение: 90 минут
Артериальная десатурация определяется как количество эпизодов с SpO2≤94%
90 минут
Гиперкапния
Временное ограничение: 90 минут
Гиперкапния, определяемая как количество эпизодов с ETCO2 > 45 мм рт. ст.
90 минут
Движения
Временное ограничение: 90 минут
Количество движений пациента, мешающих проведению МРТ-исследования
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться