Propofolisedationin turvallisuusarviointi magneettiresonanssikuvauksessa lapsipotilailla
Haittatapahtumien ilmaantuvuus lapsipotilaiden magneettiresonanssikuvaukseen tarkoitetun propofoli-sedationin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varsinkin alle 6-vuotiaiden lasten magneettikuvaus tehdään usein sedaatiossa. Propofoli on yleinen lääke, jota käytetään näissä olosuhteissa. Laitoksessamme sedaatio tehdään useimmiten 2-5 mg/kg:n propofoliboluksella, jotta saavutetaan Coté et al. määrittelemä syvä sedaatiotaso. Jos hoitava anestesiologi katsoo tarpeelliseksi, voidaan antaa ylimääräinen propofolibolus 0,5-1 mg/kg. Pidempiä tutkimuksia varten hoitava anestesiologi voi valita jatkuvan propofoli-infuusion. Tutkijat tarkastelevat 4 kuukauden magneettikuvauksen kaavioita, joista saamme noin 100 potilaan kohortin. Perustason ominaisuudet ja käytetty yksityiskohtainen rauhoittava tekniikka kirjataan. Haittatapahtumat määritellään seuraavasti:
- Happidesaturaatio mitattuna transkutaanisella oksimetrialla SpO2≤94 %
- hyperkapnia mitataan hengityksen lopun CO2:lla > 45 mm Hg
- potilaan liikettä
Olettaen, että jakauma ei ole normaali (testattu Kolmogorov-Smirnov-testillä), muuttujat raportoidaan mediaani- ja kvartiilivälinä. Tilastolliset testit tehdään ei-parametrisilla testeillä, Mann Whitney U. Ei-jatkuvat muuttujat analysoidaan khin neliötestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille on määrätty magneettikuvaus anestesiologin sedaatiossa
- Ikä < 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 16 vuotta
- Sedaatio, jonka suorittaa ei-anestesiologi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Valtimon desaturaatio määritellään sellaisten jaksojen lukumääräksi, joissa SpO2≤94 %
|
90 minuuttia
|
|
Hyperkapnia
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Hyperkapnia, joka määritellään sellaisten jaksojen lukumääräksi, joissa ETCO2 on > 45 mm HG
|
90 minuuttia
|
|
Liikkeet
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
MRI-tutkimusta häiritsevien potilaan liikkeiden lukumäärä
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB_PEDIRM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .