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De Novo IV기 유방암 환자의 원발성 종양의 국소 수술 (SYSBTC-001)

2020년 7월 1일 업데이트: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
현재 지침에는 새로운 단계 IV 유방암에서 원발성 종양에 대한 국소 수술의 상대적인 이점에 대한 결정적인 증거가 부족합니다. 이 연구(SYSBTC-001)의 목적은 새로운 IV기 유방암에서 원발성 종양에 대한 국소 수술의 역할을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

358

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528000
        • 모병
        • First People's Hospital of Foshan
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발 병변이 병리학적으로 확인된 침윤성 유방암이고, 병리학적 또는 영상학적 검사로 전이가 확인될 수 있는 수술 가능한 4기 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 병변이 병리학적으로 확인된 침윤성 유방암이고, 병리학적 또는 영상학적 검사로 전이를 확인할 수 있는 수술 가능한 4기 유방암 환자.
  • ECOG-PS 0-2.
  • 골수, 간 및 신장이 완전히 기능해야 합니다.
  • 환자는 우리 센터에서 원발성 종양의 국소 수술을 새로 받았거나 새로 원발성 종양의 국소 수술을 받지 않았습니다.
  • 수술 전 체계적 치료를 받은 환자는 진단 후 1년 이내에 체계적 치료를 받아야 한다.

제외 기준:

  • 다른 원발성 악성 종양을 동반합니다.
  • 효과적이고 정기적인 후속 조치를 계획할 수 없는 환자.
  • 다발성 간 전이 및 ALT/AST는 환자의 첫 진단 시 정상보다 4배 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국소 수술
절차: 국소 수술
환자는 병리학적으로 수술 가능한 IV기 유방 침윤 암종을 초기 발현 시 확인했고 유방암에 대한 국소 수술을 받았습니다.
수술 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
유방암 진단 시작부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되는 전체 생존(OS)과 국소 수술 사이의 연관성.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 무진행 생존
기간: 5 년
진단 시점과 국소 재발 또는 사망 발생 시점 사이의 시간으로 정의됩니다.
5 년
먼 진행 무료 생존
기간: 5 년
D-DFS(Distant Disease Free Survival)는 새로운 4기 유방암 진단부터 확인된 원격 진행 시간 또는 다른 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

협력자

Sun Yat-sen University
First People's Hospital of Foshan

수사관

  • 수석 연구원: Jun Tang, PhD, Sun Yat-sen University
  • 수석 연구원: Guolin Ye, PhD, First People's Hospital of Foshan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSEC-KY-2018-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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