Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia lokoregionalna guza pierwotnego u pacjentów z rakiem piersi de novo w stadium IV (SYSBTC-001)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
W aktualnych wytycznych brakuje ostatecznych dowodów na względne korzyści z operacji lokoregionalnej w przypadku guza pierwotnego w raku piersi de novo w IV stopniu zaawansowania. Celem tego badania (SYSBTC-001) było zbadanie roli chirurgii lokoregionalnej guza pierwotnego w raku piersi de novo w IV stopniu zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

358

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Operacyjne pacjentki z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania, u których pierwotną zmianą jest inwazyjny rak piersi potwierdzony patologicznie, a przerzuty można potwierdzić badaniem patologicznym lub obrazowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacyjne pacjentki z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania, u których pierwotną zmianą jest inwazyjny rak piersi potwierdzony patologicznie, a przerzuty można potwierdzić patologią lub badaniem obrazowym.
  • ECOG-PS 0-2.
  • Szpik kostny, wątroba i nerki powinny być w pełni sprawne.
  • Pacjenci przeszli lokoregionalną operację guza pierwotnego de novo w naszym ośrodku lub nie przeszli lokoregionalnej operacji guza pierwotnego in de novo.
  • W przypadku chorego, który przed operacją zaakceptował leczenie systematyczne, leczenie systemowe musi zostać przeprowadzone w ciągu roku od rozpoznania.

Kryteria wyłączenia:

  • Towarzyszy innym pierwotnym nowotworom złośliwym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą zaplanować skutecznej i regularnej obserwacji.
  • Liczne przerzuty do wątroby i ALT/AST czterokrotnie wyższe niż normalnie przy pierwszym rozpoznaniu u pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia lokoregionalna
Procedura: Chirurgia lokoregionalna
Pacjenci mieli patologicznie potwierdzonego operacyjnego raka piersi w IV stopniu zaawansowania podczas wstępnej prezentacji i przeszli lokoregionalną operację raka piersi.
Bez operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Związek między operacją lokoregionalną a całkowitym przeżyciem (OS), które zdefiniowano jako czas od początku rozpoznania raka piersi do zgonu z dowolnej przyczyny.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji lokoregionalnej
Ramy czasowe: 5 lat
Zdefiniowany jako czas między momentem postawienia diagnozy a momentem nawrotu lokoregionalnego lub wystąpienia zgonu.
5 lat
Odległe przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 5 lat
Odległe przeżycie wolne od choroby (D-DFS), które zdefiniowano jako czas od rozpoznania raka piersi de novo w IV stopniu zaawansowania do potwierdzonego czasu odległej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek innej przyczyny.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Sun Yat-sen University
First People's Hospital of Foshan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Tang, PhD, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Guolin Ye, PhD, First People's Hospital of Foshan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSEC-KY-2018-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi

Badania kliniczne na Chirurgia lokoregionalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj