Chirurgia locoregionale del tumore primitivo in pazienti con carcinoma mammario de novo in stadio IV (SYSBTC-001)
1 luglio 2020 aggiornato da: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Le attuali linee guida mancano di prove definitive sui benefici relativi della chirurgia locoregionale per il tumore primario nel carcinoma mammario in stadio IV de novo.
Lo scopo di questo studio (SYSBTC-001) era di indagare il ruolo della chirurgia locoregionale per il tumore primario nel carcinoma mammario in stadio IV de novo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
358
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Cina, 528000
- Reclutamento
- First People's Hospital of Foshan
-
Contatto:
- Guolin Ye, PhD
- Email: 13902816950@139.com
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen
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Contatto:
- Herui Yao, PhD
- Numero di telefono: +8613500018020
- Email: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contatto:
- Jun Tang, PhD
- Email: tangjun@sysucc.org.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operabili con carcinoma mammario in stadio IV, la cui lesione primaria è un carcinoma mammario invasivo confermato da patologia e le metastasi possono essere confermate da esame patologico o immaginalogico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operabili con carcinoma mammario in stadio IV, la cui lesione primaria è un carcinoma mammario invasivo confermato da patologia e le metastasi possono essere confermate da patologia o esame di imaging.
- ECOG-PS 0-2.
- Midollo osseo, fegato e reni dovrebbero essere perfettamente funzionanti.
- I pazienti hanno ricevuto la chirurgia locoregionale del tumore primitivo in de novo nel nostro centro, oppure non hanno ricevuto la chirurgia locoregionale del tumore primitivo in de novo.
- Per il paziente che ha accettato il trattamento sistematico prima dell'operazione, il trattamento sistematico deve esser somministrato tra un anno da quando diagnosticato.
Criteri di esclusione:
- Accompagnato con altri tumori maligni primari.
- Pazienti che non possono pianificare il follow-up in modo efficace e regolare.
- Metastasi epatiche multiple e ALT/AST quattro volte superiori al normale alla prima diagnosi dei pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia locoregionale
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I pazienti presentavano carcinoma infiltrante mammario in stadio IV operabile patologicamente confermato alla presentazione iniziale e avevano subito un intervento chirurgico locoregionale per il carcinoma mammario.
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Nessun intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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L'associazione tra chirurgia locoregionale e sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dall'inizio della diagnosi di cancro al seno alla morte con qualsiasi causa.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione locoregionale
Lasso di tempo: 5 anni
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Definito come il tempo che intercorre tra il momento della diagnosi e il momento della recidiva locoregionale o del decesso.
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5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione a distanza
Lasso di tempo: 5 anni
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Sopravvivenza libera da malattia a distanza (D-DFS), definita come il tempo dalla diagnosi di carcinoma mammario in stadio IV de novo al tempo confermato di progressione a distanza o morte dovuta a qualsiasi altra causa.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Tang, PhD, Sun Yat-sen University
- Investigatore principale: Guolin Ye, PhD, First People's Hospital of Foshan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-2018-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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