Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokoregional kirurgi av den primære svulsten hos de Novo Stage IV brystkreftpasienter (SYSBTC-001)

1. juli 2020 oppdatert av: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Gjeldende retningslinjer mangler definitive bevis om de relative fordelene ved lokoregional kirurgi for den primære svulsten i de novo stadium IV brystkreft. Målet med denne studien (SYSBTC-001) var å undersøke rollen til lokoregional kirurgi for primærtumor i de novo stadium IV brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Foshan
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Operable stadium IV brystkreftpasienter, hvis primære lesjon er invasiv brystkreft bekreftet av patologi, og metastaser kan bekreftes ved patologi eller imaginologisk undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operative stadium IV brystkreftpasienter, hvis primære lesjon er invasiv brystkreft bekreftet av patologi, og metastaser kan bekreftes ved patologi eller bildeologisk undersøkelse.
  • ECOG-PS 0-2.
  • Benmarg, lever og nyre skal være fullt funksjonelle.
  • Pasienter mottok lokoregional kirurgi av primærsvulsten in de novo i vårt senter, eller mottok ikke lokoregional kirurgi av primærtumoren in de novo.
  • For pasienten som aksepterte systematisk behandling før operasjon, skal den systematiske behandlingen gis innen ett år etter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget med andre primære ondartede svulster.
  • Pasienter som ikke kan planlegge for oppfølging effektivt og regelmessig.
  • Multippel levermetastaser og ALAT/AST fire ganger høyere enn normalt ved pasientens første diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lokoregional kirurgi
Fremgangsmåte: Lokoregional kirurgi
Pasientene hadde patologisk bekreftet operabelt stadium IV brystinfiltrerende karsinom ved første presentasjon, og hadde lokoregional kirurgi for brystkreften.
Ingen operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sammenhengen mellom lokoregional kirurgi og total overlevelse (OS), som er definert som tiden fra begynnelsen av diagnosen brystkreft til døden, uansett årsak.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Definert som tiden mellom tidspunktet for diagnosen og tidspunktet for lokoregionalt tilbakefall, eller døden inntraff.
5 år
Fjern progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Fjern sykdomsfri overlevelse (D-DFS), som defineres som tiden fra diagnosen de novo stadium IV brystkreft til bekreftet tidspunkt for fjern progresjon, eller død på grunn av annen årsak.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University
First People's Hospital of Foshan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Tang, PhD, Sun Yat-sen University
  • Hovedetterforsker: Guolin Ye, PhD, First People's Hospital of Foshan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSEC-KY-2018-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert brystkreft

Kliniske studier på Lokoregional kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere