Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokoregional kirurgi af den primære tumor hos de Novo Stage IV brystkræftpatienter (SYSBTC-001)

1. juli 2020 opdateret af: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Nuværende retningslinjer mangler endelige beviser om de relative fordele ved lokoregional kirurgi for den primære tumor i de novo stadium IV brystkræft. Formålet med denne undersøgelse (SYSBTC-001) var at undersøge rollen af ​​lokoregional kirurgi for primær tumor i de novo stadium IV brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Operable stadium IV brystkræftpatienter, hvis primære læsion er invasiv brystkræft bekræftet af patologi, og metastaser kan bekræftes ved patologisk eller imaginær undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operable stadium IV brystkræftpatienter, hvis primære læsion er invasiv brystkræft bekræftet af patologi, og metastaser kan bekræftes ved patologisk eller billedologisk undersøgelse.
  • ECOG-PS 0-2.
  • Knoglemarv, lever og nyrer skal være fuldt funktionsdygtige.
  • Patienter modtog den lokoregionale operation af den primære tumor in de novo i vores center, eller modtog ikke den lokoregionale operation af den primære tumor in de novo.
  • For den patient, der har accepteret systematisk behandling før operation, skal den systematiske behandling gives inden for et år efter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget med andre primære maligne tumorer.
  • Patienter, der ikke kan planlægge opfølgning effektivt og regelmæssigt.
  • Multipel levermetastaser og ALAT/AST fire gange højere end normalt ved patientens første diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lokoregional kirurgi
Procedure: Lokoregional kirurgi
Patienterne havde patologisk bekræftet operabelt stadium IV brystinfiltrerende carcinom ved den indledende præsentation og havde lokoregional kirurgi for brystkræften.
Ingen operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sammenhængen mellem lokoregional kirurgi og overordnet overlevelse (OS), der defineres som tiden fra begyndelsen af ​​diagnosticering af brystkræft til dødsfald med en hvilken som helst årsag.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Defineret som tiden mellem tidspunktet for diagnosen og tidspunktet for lokoregionalt tilbagefald eller dødsfald.
5 år
Fjern progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Fjern sygdomsfri overlevelse (D-DFS), der defineres som tiden fra diagnosen de novo stadium IV brystkræft til det bekræftede tidspunkt for fjern progression eller død på grund af enhver anden årsag.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
First People's Hospital of Foshan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Tang, PhD, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Guolin Ye, PhD, First People's Hospital of Foshan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSEC-KY-2018-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

Kliniske forsøg med Lokoregional kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner