- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04457804
감정적 식사를 위한 간략한 가상 ACT 워크숍
연구 개요
상세 설명
감정적 식사는 부정적인 감정에 대한 반응으로 음식 소비가 증가하는 것으로 정의되며 체중 문제, 정신 건강 문제 및 무질서한 식습관과 관련이 있습니다. 즉, 체중 감소를 개선하기 위해 감정적 식사를 다루는 효과적인 개입이 개발되었습니다. 이러한 개입은 감정과 같은 내부 단서와 음식과 같은 외부 단서의 관용을 장려하는 수용 및 전념 요법(ACT)에 기반합니다.
이전 연구에서는 간단한 ACT 개입이 감정적 식사를 줄이는 데 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 우리 연구실은 최근 감정적 식사를 위한 1일 ACT 워크숍 개입을 개발하고 시범 테스트했으며, 이는 감정적 식사를 줄이는 데 효과적이며 참가자가 실현 가능하고 수용할 수 있는 것으로 간주됩니다.
본 연구는 위에서 언급한 워크숍 개입을 COVID-19 위기 상황에서 온라인 형식으로 조정하기 위한 목적으로 개발되었습니다. 이 연구는 위에서 언급한 감정적 식사를 위한 1일 ACT 워크숍의 간략한 온라인 버전의 효능, 타당성 및 수용 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 워크숍은 Zoom 온라인 플랫폼을 통해 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3A1G1
- McGill University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감정을 먹는 사람으로 자기 식별
- 18세 이상
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감정적 식사를 위한 온라인 ACT 워크샵
모든 참가자는 감정적 식사를 줄이는 데 도움이 되는 ACT(수용 및 헌신 치료) 기술을 사용하여 2, 1.5시간 개입에 배정됩니다.
|
이것은 수용전념치료(ACT) 기술을 사용하여 감정적 식사를 목표로 삼고 줄이는 간단한 온라인 개입입니다.
개입은 Forman과 동료들의 "Mind Your Health Program"에서 파생된 감정적 식사 개입을 위한 Frayn과 Knäuper의 1일 ACT 워크숍을 모델로 합니다.
워크샵 동안 ACT의 세 가지 프로세스인 (1) 가치 설명/헌신, (2) 수용/고통 인내, (3) 마음 챙김/인식을 기반으로 다음 주제가 논의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정적 식사 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale(DEBQ-EE)에서 평가한 감정적 식사.
참가자들은 특정 식사 행동에 참여하는 빈도를 전혀(1)에서 매우 자주(5)까지 5점 리커트 유형 등급 척도로 평가하도록 요청받으며 점수가 높을수록 더 높은 감정적 식사를 반영합니다.
DEBQ의 감정적 식사 하위 척도만 평가되며 감정적 식사를 평가하는 13개 항목의 평균을 내어 계산됩니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
정서적 식사 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale(DEBQ-EE)에서 평가한 감정적 식사.
참가자들은 특정 식사 행동에 참여하는 빈도를 전혀(1)에서 매우 자주(5)까지 5점 리커트 유형 등급 척도로 평가하도록 요청받으며 점수가 높을수록 더 높은 감정적 식사를 반영합니다.
DEBQ의 감정적 식사 하위 척도만 평가되며 감정적 식사를 평가하는 13개 항목의 평균을 내어 계산됩니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
감정적 식사 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale(DEBQ-EE)에서 평가한 감정적 식사.
참가자들은 특정 식사 행동에 참여하는 빈도를 전혀(1)에서 매우 자주(5)까지 5점 리커트 유형 등급 척도로 평가하도록 요청받으며 점수가 높을수록 더 높은 감정적 식사를 반영합니다.
DEBQ의 감정적 식사 하위 척도만 평가되며 감정적 식사를 평가하는 13개 항목의 평균을 내어 계산됩니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조난 내성 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
조난 내성 척도(DTS)로 평가한 조난 내성.
참가자들은 고통 감내, 흡수, 평가 및 규제를 평가하기 위한 진술에 동의하는 정도를 1(강하게 동의함)에서 5(강하게 동의하지 않음)까지 표시하도록 요청받으며 점수가 낮을수록 낮은 고통 감내를 반영합니다.
하위 척도 점수는 각 하위 척도를 구성하는 항목의 평균을 계산하여 도출됩니다.
총점은 4개의 하위 척도를 평균하여 계산됩니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
조난 내성 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
조난 내성 척도(DTS)로 평가한 조난 내성.
참가자들은 고통 감내, 흡수, 평가 및 규제를 평가하기 위한 진술에 동의하는 정도를 1(강하게 동의함)에서 5(강하게 동의하지 않음)까지 표시하도록 요청받으며 점수가 낮을수록 낮은 고통 감내를 반영합니다.
하위 척도 점수는 각 하위 척도를 구성하는 항목의 평균을 계산하여 도출됩니다.
총점은 4개의 하위 척도를 평균하여 계산됩니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
조난 내성 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
조난 내성 척도(DTS)로 평가한 조난 내성.
참가자들은 고통 감내, 흡수, 평가 및 규제를 평가하기 위한 진술에 동의하는 정도를 1(강하게 동의함)에서 5(강하게 동의하지 않음)까지 표시하도록 요청받으며 점수가 낮을수록 낮은 고통 감내를 반영합니다.
하위 척도 점수는 각 하위 척도를 구성하는 항목의 평균을 계산하여 도출됩니다.
총점은 4개의 하위 척도를 평균하여 계산됩니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
|
음식 갈망 수용 및 조치 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
FAAQ(Food Craving Acceptance and Action Questionnaire)에서 평가한 음식 갈망 수용 및 행동.
항목은 1(매우 드물게 사실임)에서 6(항상 사실임)까지의 6점 리커트 유형 평가 척도로 평가되며 점수가 높을수록 높은 수용도를 나타냅니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다.
최소 점수는 10이고 최대 점수는 60입니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
음식 갈망 수용 및 행동 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
FAAQ(Food Craving Acceptance and Action Questionnaire)에서 평가한 음식 갈망 수용 및 행동.
항목은 1(매우 드물게 사실임)에서 6(항상 사실임)까지의 6점 리커트 유형 평가 척도로 평가되며 점수가 높을수록 높은 수용도를 나타냅니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다.
최소 점수는 10이고 최대 점수는 60입니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
음식에 대한 갈망 수용 및 행동 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
FAAQ(Food Craving Acceptance and Action Questionnaire)에서 평가한 음식 갈망 수용 및 행동.
항목은 1(매우 드물게 사실임)에서 6(항상 사실임)까지의 6점 리커트 유형 평가 척도로 평가되며 점수가 높을수록 높은 수용도를 나타냅니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다.
최소 점수는 10이고 최대 점수는 60입니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
|
마음챙김 먹기 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
마음챙김 먹기 설문지(MEQ)로 평가한 마음챙김 먹기.
그것은 28개 항목으로 구성된 자가 보고 측정으로 마음챙김 식사의 5가지 영역인 탈억제, 외부 단서, 인식, 정서적 반응 및 산만함을 평가합니다.
참가자들은 각 항목에 동의하는 정도를 1("전혀" / "드물게")에서 4("보통"/ "항상")까지 표시하도록 요청받으며, 점수가 높을수록 마음챙김 식사의 높은 수준을 반영합니다.
총 점수는 5개 하위 척도의 평균을 취하여 도출됩니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
마음챙김 먹기 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
마음챙김 먹기 설문지(MEQ)로 평가한 마음챙김 먹기.
그것은 28개 항목으로 구성된 자기 보고식 측정으로 마음챙김 먹기의 5가지 영역인 탈억제, 외부 단서, 인식, 정서적 반응 및 산만함을 평가합니다.
참가자들은 각 항목에 동의하는 정도를 1("전혀" / "드물게")에서 4("보통"/ "항상")까지 표시하도록 요청받으며, 점수가 높을수록 마음챙김 식사의 높은 수준을 반영합니다.
총 점수는 5개 하위 척도의 평균을 취하여 도출됩니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
마음챙김 먹기 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
마음챙김 먹기 설문지(MEQ)로 평가한 마음챙김 먹기.
그것은 28개 항목으로 구성된 자기 보고식 측정으로 마음챙김 먹기의 5가지 영역인 탈억제, 외부 단서, 인식, 정서적 반응 및 산만함을 평가합니다.
참가자들은 각 항목에 동의하는 정도를 1("전혀" / "드물게")에서 4("보통"/ "항상")까지 표시하도록 요청받으며, 점수가 높을수록 마음챙김 식사의 높은 수준을 반영합니다.
총 점수는 5개 하위 척도의 평균을 취하여 도출됩니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
|
ACT 가치 적용 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
연구 저자가 개발한 항목으로 평가한 대로 워크숍에서 배운 ACT 가치 기법의 적용.
참가자들은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 여러 가치 기반 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청받았습니다.
가치 점수는 항목의 평균을 취하여 도출되었으며 점수가 높을수록 가치와 일관된 식습관이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
ACT 가치 적용 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
연구 저자가 개발한 항목으로 평가한 대로 워크숍에서 배운 ACT 가치 기법의 적용.
참가자들은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 여러 가치 기반 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청받았습니다.
가치 점수는 항목의 평균을 취하여 도출되었으며 점수가 높을수록 가치와 일관된 식습관이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
ACT 가치 적용 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
연구 저자가 개발한 항목으로 평가한 대로 워크숍에서 배운 ACT 가치 기법의 적용.
참가자들은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 여러 가치 기반 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청받았습니다.
가치 점수는 항목의 평균을 취하여 도출되었으며 점수가 높을수록 가치와 일관된 식습관이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
|
감정적 식사 빈도 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
연구 저자가 개발한 자기 보고 항목으로 평가합니다.
참가자들에게 지난 주에 감정적 식사를 한 횟수를 보고하도록 요청했습니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
감정적 식사 빈도 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
연구 저자가 개발한 자기 보고 항목으로 평가합니다.
참가자들에게 지난 주에 감정적 식사를 한 횟수를 보고하도록 요청했습니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
감정적 식사 빈도 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
연구 저자가 개발한 자기 보고 항목으로 평가합니다.
참가자들에게 지난 주에 감정적 식사를 한 횟수를 보고하도록 요청했습니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
|
감정적 식사를 중단하는 능력 - 개입 후
기간: 개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
연구 저자가 개발한 단일 자기 보고 항목으로 평가합니다.
참가자들에게 감정적 식사를 시작하고 스스로 멈출 수 있었던 사례의 수를 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 척도로 보고하도록 요청했습니다.
|
개입 후 평가(첫 번째 세션 후 1주)
|
|
감정적 식사를 중단하는 능력 - 개입 후 2주
기간: 두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
연구 저자가 개발한 단일 자기 보고 항목으로 평가합니다.
참가자들에게 감정적 식사를 시작하고 스스로 멈출 수 있었던 사례의 수를 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 척도로 보고하도록 요청했습니다.
|
두 번째(마지막) 세션 후 2주 평가
|
|
감정적 식사를 중단하는 능력 - 개입 후 3개월
기간: 두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
연구 저자가 개발한 단일 자기 보고 항목으로 평가합니다.
참가자들에게 감정적 식사를 시작하고 스스로 멈출 수 있었던 사례의 수를 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 척도로 보고하도록 요청했습니다.
|
두 번째(마지막) 세션 이후 3개월 평가
|
|
타당성 데이터: 채용률
기간: 채용기간(즉, 2개월) 동안 평가
|
모집 기간 동안 워크숍에 관심을 보인 참가자의 전체 수입니다.
|
채용기간(즉, 2개월) 동안 평가
|
|
타당성 데이터: 워크숍 참석률
기간: 치료 기간 동안 평가: 기준선에서 치료 후까지(즉, 1주일 동안).
|
등록한 참가자 수 중 개입을 받은 참가자(즉, 두 워크숍 세션에 모두 참석한 사람)의 수입니다.
|
치료 기간 동안 평가: 기준선에서 치료 후까지(즉, 1주일 동안).
|
|
타당성 데이터: 탈락률
기간: 기준선에서 3개월 후속 평가까지 평가됩니다.
|
기준선 평가에서 마지막 후속 평가까지 어느 시점에서든 연구에서 탈락했거나 철회한 참가자 수.
탈락 및 철수의 수는 각 연구 시점에서 추적됩니다.
|
기준선에서 3개월 후속 평가까지 평가됩니다.
|
|
타당성 데이터: 후속 조치 손실률
기간: 2주 추적 시점과 3개월 추적 시점에서 평가합니다.
|
후속 설문지를 작성하지 않은 참가자 수(워크숍 참석자 중).
추적 데이터가 누락된 참가자의 수는 모든 추적 시점(치료 후, 2주 추적 및 3개월 추적)에서 추적됩니다.
|
2주 추적 시점과 3개월 추적 시점에서 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01 (Miami VAHS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식습관에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘