- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04457804
En kort virtuell ACT-workshop för känslomässigt ätande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Känslomässigt ätande definieras som ökad matkonsumtion som svar på negativa känslor, och har kopplats till viktoro, psykisk hälsa och störda ätbeteenden. Effektiva interventioner har utvecklats som tar itu med känslomässigt ätande, nämligen att förbättra viktminskningen. Sådana interventioner är baserade på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), som uppmuntrar tolerans för inre signaler, såsom känslor, och externa signaler, såsom mat.
Tidigare studier har funnit att korta ACT-interventioner är effektiva för att minska känslomässigt ätande. Vårt laboratorium har nyligen utvecklat och pilottestat en endags ACT-workshopintervention för känslomässigt ätande, som visade sig vara effektivt för att minska känslomässigt ätande och ansågs genomförbart och acceptabelt av deltagarna.
Denna studie har utvecklats med syftet att anpassa ovan nämnda workshopintervention till ett onlineformat i samband med covid-19-krisen. Studien syftar till att testa effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av en kort onlineversion av den ovan nämnda endagsverkstaden för ACT för känslomässigt ätande. Workshoparna kommer att genomföras via Zoom online-plattformen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifiering som känsloätare
- Att vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online ACT-workshop för emotionellt ätande
Alla deltagare kommer att tilldelas 2, 1,5 timmars interventioner med hjälp av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) tekniker för att minska känslomässigt ätande.
|
Detta är en kort onlineintervention med tekniken Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för att rikta in sig på och minska känslomässigt ätande.
Interventionen kommer att utformas efter Frayn och Knäupers 1-dagars ACT-workshop för emotionell ätintervention, som härrörde från Forman och kollegors "Mind Your Health Program".
Under workshopen kommer följande ämnen att diskuteras, baserat på de tre processerna i ACT: (1) värden klargörande/engagemang, (2) acceptans/nödstolerans och (3) mindfulness/medvetenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslomässigt ätande - Efter intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Känslomässigt ätande, som bedömts av den nederländska Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE).
Deltagarna uppmanas att bedöma frekvensen med vilken de ägnar sig åt särskilda ätbeteenden, på en 5-punktsskala av Likert-typ från aldrig (1) till mycket ofta (5), med högre poäng som återspeglar högre känslomässigt ätande.
Endast underskalan för känslomässigt ätande i DEBQ kommer att bedömas och beräknas genom att genomsnittet beräknas av de 13 objekten som bedömer emotionellt ätande.
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
Emotionellt ätande - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Känslomässigt ätande, som bedömts av den nederländska Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE).
Deltagarna uppmanas att bedöma frekvensen med vilken de ägnar sig åt särskilda ätbeteenden, på en 5-punktsskala av Likert-typ från aldrig (1) till mycket ofta (5), med högre poäng som återspeglar högre känslomässigt ätande.
Endast underskalan för känslomässigt ätande i DEBQ kommer att bedömas och beräknas genom att genomsnittet beräknas av de 13 objekten som bedömer emotionellt ätande.
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
Känslomässigt ätande - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Känslomässigt ätande, som bedömts av den nederländska Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE).
Deltagarna uppmanas att bedöma frekvensen med vilken de ägnar sig åt särskilda ätbeteenden, på en 5-punktsskala av Likert-typ från aldrig (1) till mycket ofta (5), med högre poäng som återspeglar högre känslomässigt ätande.
Endast underskalan för känslomässigt ätande i DEBQ kommer att bedömas och beräknas genom att genomsnittet beräknas av de 13 objekten som bedömer emotionellt ätande.
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nödtolerans - Post-intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Nödtolerans, bedömd av Distress Tolerance Scale (DTS).
Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de instämmer i påståenden som syftar till att bedöma nödtolerans, absorption, bedömning och reglering från 1 (instämmer helt) till 5 (instämmer inte alls), med lägre poäng som reflekterar lägre nödtolerans.
Subskalepoäng härleds genom att beräkna medelvärdet för de poster som utgör varje delskala.
Totalpoäng beräknas genom att medelvärdet beräknas på de fyra underskalorna.
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
Distress Tolerance - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Nödtolerans, bedömd av Distress Tolerance Scale (DTS).
Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de instämmer i påståenden som syftar till att bedöma nödtolerans, absorption, bedömning och reglering från 1 (instämmer helt) till 5 (instämmer inte alls), med lägre poäng som reflekterar lägre nödtolerans.
Subskalepoäng härleds genom att beräkna medelvärdet för de poster som utgör varje delskala.
Totalpoäng beräknas genom att medelvärdet beräknas på de fyra underskalorna.
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
Distress Tolerance - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Nödtolerans, bedömd av Distress Tolerance Scale (DTS).
Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de instämmer i påståenden som syftar till att bedöma nödtolerans, absorption, bedömning och reglering från 1 (instämmer helt) till 5 (instämmer inte alls), med lägre poäng som reflekterar lägre nödtolerans.
Subskalepoäng härleds genom att beräkna medelvärdet för de poster som utgör varje delskala.
Totalpoäng beräknas genom att medelvärdet beräknas på de fyra underskalorna.
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
|
Acceptans och handling efter matsug - Efter intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Acceptans och handling för matsug, enligt bedömningen av Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Föremålen betygsätts på en 6-gradig Likert-skala från 1 (mycket sällan sant) till 6 (alltid sant), med högre poäng som återspeglar högre acceptans.
Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster.
Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 60.
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
Acceptans och handling mot matbegär - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Acceptans och handling för matsug, enligt bedömningen av Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Föremålen betygsätts på en 6-gradig Likert-skala från 1 (mycket sällan sant) till 6 (alltid sant), med högre poäng som återspeglar högre acceptans.
Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster.
Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 60.
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
Matsuget Acceptans och handling - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Acceptans och handling för matsug, enligt bedömningen av Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Föremålen betygsätts på en 6-gradig Likert-skala från 1 (mycket sällan sant) till 6 (alltid sant), med högre poäng som återspeglar högre acceptans.
Totalpoängen erhålls genom att summera alla poster.
Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 60.
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
|
Mindful Eating - Post-Intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Mindful eating, enligt bedömningen av Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Det är ett självrapporteringsmått med 28 punkter som bedömer fem områden av medveten ätning: disinhibition, externa signaler, medvetenhet, emotionell respons och distraktion.
Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om varje punkt från 1 ("aldrig" / "sällan") till 4 ("vanligtvis" / "alltid"), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av medveten ätning.
Totalpoängen erhålls genom att ta medelvärdet av de fem underskalorna.
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
Mindful Eating - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Mindful eating, enligt bedömningen av Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Det är ett självrapporteringsmått med 28 punkter som bedömer fem områden av medveten ätning: disinhibition, externa signaler, medvetenhet, emotionell respons och distraktion.
Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om varje punkt från 1 ("aldrig" / "sällan") till 4 ("vanligtvis" / "alltid"), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av medveten ätning.
Totalpoängen erhålls genom att ta medelvärdet av de fem underskalorna.
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
Mindful Eating - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Mindful eating, enligt bedömningen av Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Det är ett självrapporteringsmått med 28 punkter som bedömer fem områden av medveten ätning: disinhibition, externa signaler, medvetenhet, emotionell respons och distraktion.
Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om varje punkt från 1 ("aldrig" / "sällan") till 4 ("vanligtvis" / "alltid"), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av medveten ätning.
Totalpoängen erhålls genom att ta medelvärdet av de fem underskalorna.
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
|
ACT Values Application - Post-intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Tillämpning av ACT-värdetekniker som lärs ut under workshopen, utvärderade av objekt utvecklade av studiens författare.
Deltagarna ombads att betygsätta i vilken utsträckning de instämde i ett antal värderingsbaserade påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Värdepoängen härleddes genom att ta medelvärdet av objekten, med högre poäng som återspeglar ett större värdekonsistent ätbeteende.
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
ACT Values Application - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Tillämpning av ACT-värdetekniker som lärs ut under workshopen, utvärderade av objekt utvecklade av studiens författare.
Deltagarna ombads att betygsätta i vilken utsträckning de instämde i ett antal värderingsbaserade påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Värdepoängen härleddes genom att ta medelvärdet av objekten, med högre poäng som återspeglar ett större värdekonsistent ätbeteende.
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
ACT Values Application - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Tillämpning av ACT-värdetekniker som lärs ut under workshopen, utvärderade av objekt utvecklade av studiens författare.
Deltagarna ombads att betygsätta i vilken utsträckning de instämde i ett antal värderingsbaserade påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Värdepoängen härleddes genom att ta medelvärdet av objekten, med högre poäng som återspeglar ett större värdekonsistent ätbeteende.
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
|
Emotionell ätfrekvens - Efter intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Som bedömts av ett självrapporteringsobjekt utvecklat av studiens författare.
Deltagarna ombads att rapportera hur många gånger de ätit känslomässigt under den senaste veckan.
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
Emotionell ätfrekvens - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Som bedömts av ett självrapporteringsobjekt utvecklat av studiens författare.
Deltagarna ombads att rapportera hur många gånger de ätit känslomässigt under den senaste veckan.
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
Emotionell ätningsfrekvens - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Som bedömts av ett självrapporteringsobjekt utvecklat av studiens författare.
Deltagarna ombads att rapportera hur många gånger de ätit känslomässigt under den senaste veckan.
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
|
Förmåga att sluta äta känslomässigt - Efter intervention
Tidsram: Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
Som bedömts av ett enda självrapporteringsobjekt utvecklat av studiens författare.
Deltagarna ombads att rapportera antalet fall där de började ägna sig åt känslomässigt ätande och kunde stoppa sig själva, på en skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (mycket ofta).
|
Bedöms efter interventionen (1 vecka efter första sessionen)
|
|
Förmåga att sluta äta känslomässigt - 2 veckor efter intervention
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
Som bedömts av ett enda självrapporteringsobjekt utvecklat av studiens författare.
Deltagarna ombads att rapportera antalet fall där de började ägna sig åt känslomässigt ätande och kunde stoppa sig själva, på en skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (mycket ofta).
|
Bedöms 2 veckor efter den andra (sista) sessionen
|
|
Förmåga att sluta äta känslomässigt - 3 månader efter intervention
Tidsram: Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
Som bedömts av ett enda självrapporteringsobjekt utvecklat av studiens författare.
Deltagarna ombads att rapportera antalet fall där de började ägna sig åt känslomässigt ätande och kunde stoppa sig själva, på en skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (mycket ofta).
|
Bedöms 3 månader efter den andra (sista) sessionen
|
|
Genomförbarhetsdata: Rekryteringspriser
Tidsram: Bedöms under rekryteringsperioden (dvs under en period av 2 månader)
|
Totalt antal deltagare som anmält intresse för workshopen under rekryteringsperioden.
|
Bedöms under rekryteringsperioden (dvs under en period av 2 månader)
|
|
Genomförbarhetsdata: Närvarofrekvenser för workshop
Tidsram: Bedöms under behandlingsperioden: från baslinje till efterbehandling (dvs under loppet av 1 vecka).
|
Antal deltagare som fick interventionen (dvs som deltog i båda workshopsessionerna) av antalet deltagare som anmälde sig.
|
Bedöms under behandlingsperioden: från baslinje till efterbehandling (dvs under loppet av 1 vecka).
|
|
Genomförbarhetsdata: Avhoppsfrekvenser
Tidsram: Bedöms från baslinje till 3-månaders uppföljningsbedömning.
|
Antal deltagare som har hoppat av eller dragit sig ur studien vid någon tidpunkt från baslinjebedömning till senaste uppföljningsbedömning.
Antalet avhopp och uttag kommer att hållas reda på vid varje studietidpunkt.
|
Bedöms från baslinje till 3-månaders uppföljningsbedömning.
|
|
Genomförbarhetsdata: Förluster för uppföljning
Tidsram: Bedöms vid 2 veckors uppföljningstidpunkt och 3 månaders uppföljningstidpunkt.
|
Antal deltagare (av de som har deltagit i workshopen) som inte har fyllt i uppföljningsenkäten/enkäterna.
Antalet deltagare med saknade uppföljningsdata kommer att hållas reda på vid alla uppföljningstillfällen (efterbehandling, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning).
|
Bedöms vid 2 veckors uppföljningstidpunkt och 3 månaders uppföljningstidpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .