Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort virtuell ACT-verksted for emosjonell spising

3. september 2021 oppdatert av: Barbel Knauper, McGill University
Emosjonell spising er en atferd som har vært knyttet til vektproblemer, mentale helseproblemer og spiseforstyrrelser. Effektive intervensjoner er utviklet for å behandle emosjonell spising, men disse eksisterer utelukkende i sammenheng med å fremme vekttap. Emosjonell spising er ikke eksklusiv for de som sliter med vekt, og det er derfor behov for intervensjoner som retter seg mot de som driver med emosjonell spising uavhengig av vektstatus. Denne studien tar sikte på å gjøre det gjennom implementeringen av en kort nettbasert Acceptance and Commitment Therapy (ACT) workshop for emosjonelle spisere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emosjonell spising er definert som økt matforbruk som svar på negative følelser, og har vært knyttet til vektbekymringer, mentale helseproblemer og forstyrret spiseatferd. Det er utviklet effektive intervensjoner som adresserer emosjonell spising, nemlig å forbedre vekttap. Slike intervensjoner er basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), som oppmuntrer til toleranse for indre signaler, som følelser, og eksterne signaler, som mat.

Tidligere studier har funnet at korte ACT-intervensjoner er effektive for å redusere følelsesmessig spising. Laboratoriet vårt har nylig utviklet og pilottestet en en-dags ACT-verkstedintervensjon for emosjonell spising, som ble funnet å være effektiv for å redusere emosjonell spising og anses som mulig og akseptabel av deltakerne.

Denne studien ble utviklet med sikte på å tilpasse den ovennevnte verkstedintervensjonen til et nettformat i sammenheng med COVID-19-krisen. Studien tar sikte på å teste effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en kort, nettversjon av den ovennevnte en-dags ACT-workshopen for emosjonell spising. Workshopene vil bli holdt gjennom Zoom online-plattformen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
        • McGill University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisering som emosjonelt eter
  • Å være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online ACT-verksted for emosjonell spising
Alle deltakere vil bli tildelt 2, 1,5 timers intervensjoner ved hjelp av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) teknikker for å redusere emosjonell spising.
Atferdsmessig: Virtuelt ACT-verksted for emosjonell spising
Dette er en kort intervensjon på nett som bruker Acceptance and Commitment Therapy (ACT) teknikk for å målrette og redusere emosjonell spising. Intervensjonen vil bli modellert etter Frayn og Knäupers 1-dagers ACT-verksted for emosjonell spiseintervensjon, som ble utledet fra Forman og kollegers "Mind Your Health Program". Under workshopen vil følgende temaer bli diskutert, basert på de tre prosessene i ACT: (1) verdier avklaring/forpliktelse, (2) aksept/nødtoleranse og (3) oppmerksomhet/bevissthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell spising - etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Emosjonell spising, som vurdert av det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE). Deltakerne blir bedt om å rangere hvor ofte de engasjerer seg i spesiell spiseatferd, på en 5-punkts Likert-skala fra aldri (1) til svært ofte (5), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere emosjonell spising. Bare underskalaen for emosjonell spising av DEBQ vil bli vurdert og beregnes ved å snitte de 13 elementene som vurderer emosjonell spising.
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Emosjonell spising - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Emosjonell spising, som vurdert av det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE). Deltakerne blir bedt om å rangere hvor ofte de engasjerer seg i spesiell spiseatferd, på en 5-punkts Likert-skala fra aldri (1) til svært ofte (5), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere emosjonell spising. Bare underskalaen for emosjonell spising av DEBQ vil bli vurdert og beregnes ved å snitte de 13 elementene som vurderer emosjonell spising.
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Emosjonell spising - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Emosjonell spising, som vurdert av det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE). Deltakerne blir bedt om å rangere hvor ofte de engasjerer seg i spesiell spiseatferd, på en 5-punkts Likert-skala fra aldri (1) til svært ofte (5), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere emosjonell spising. Bare underskalaen for emosjonell spising av DEBQ vil bli vurdert og beregnes ved å snitte de 13 elementene som vurderer emosjonell spising.
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødstoleranse - Post-intervensjon
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Nødstoleranse, vurdert av Distress Tolerance Scale (DTS). Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn som tar sikte på å vurdere nødstoleranse, absorpsjon, vurdering og regulering fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig), med lavere skåre som gjenspeiler lavere nødstoleranse. Underskalapoeng utledes ved å beregne gjennomsnittet for elementene som utgjør hver underskala. Total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de fire underskalaene.
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Nødstoleranse - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Nødstoleranse, vurdert av Distress Tolerance Scale (DTS). Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn som tar sikte på å vurdere nødstoleranse, absorpsjon, vurdering og regulering fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig), med lavere skåre som gjenspeiler lavere nødstoleranse. Underskalapoeng utledes ved å beregne gjennomsnittet for elementene som utgjør hver underskala. Total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de fire underskalaene.
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Nødstoleranse - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Nødstoleranse, vurdert av Distress Tolerance Scale (DTS). Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn som tar sikte på å vurdere nødstoleranse, absorpsjon, vurdering og regulering fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig), med lavere skåre som gjenspeiler lavere nødstoleranse. Underskalapoeng utledes ved å beregne gjennomsnittet for elementene som utgjør hver underskala. Total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de fire underskalaene.
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Matsuget Aksept og handling - Post-intervensjon
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Matsuget aksept og handling, som vurdert av Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ). Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (svært sjelden sant) til 6 (alltid sant), med høyere poengsum som reflekterer høyere aksept. Total poengsum utledes ved å summere alle elementene. Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 60.
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Matsuget aksept og handling - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Matsuget aksept og handling, som vurdert av Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ). Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (svært sjelden sant) til 6 (alltid sant), med høyere poengsum som reflekterer høyere aksept. Total poengsum utledes ved å summere alle elementene. Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 60.
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Matsuget Aksept og handling - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Matsuget aksept og handling, som vurdert av Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ). Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (svært sjelden sant) til 6 (alltid sant), med høyere poengsum som reflekterer høyere aksept. Total poengsum utledes ved å summere alle elementene. Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 60.
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Mindful Eating - Post-Intervention
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Mindful eating, vurdert av Mindful Eating Questionnaire (MEQ). Det er et 28-elements selvrapporteringstiltak som vurderer fem domener for oppmerksom spising: desinhibering, eksterne signaler, bevissthet, emosjonell respons og distraksjon. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i hvert element fra 1 ("aldri" / "sjelden") til 4 ("vanligvis" / "alltid"), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av bevisst spising. Total poengsum utledes ved å ta gjennomsnittet av de fem underskalaene.
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Mindful Eating - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Mindful eating, vurdert av Mindful Eating Questionnaire (MEQ). Det er et 28-elements selvrapporteringstiltak som vurderer fem domener for oppmerksom spising: desinhibering, eksterne signaler, bevissthet, emosjonell respons og distraksjon. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i hvert element fra 1 ("aldri" / "sjelden") til 4 ("vanligvis" / "alltid"), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av bevisst spising. Total poengsum utledes ved å ta gjennomsnittet av de fem underskalaene.
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Mindful Eating - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Mindful eating, vurdert av Mindful Eating Questionnaire (MEQ). Det er et 28-elements selvrapporteringstiltak som vurderer fem domener for oppmerksom spising: desinhibering, eksterne signaler, bevissthet, emosjonell respons og distraksjon. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i hvert element fra 1 ("aldri" / "sjelden") til 4 ("vanligvis" / "alltid"), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av bevisst spising. Total poengsum utledes ved å ta gjennomsnittet av de fem underskalaene.
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
ACT Values ​​Application - Post-intervensjon
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Anvendelse av ACT-verditeknikker som ble undervist i løpet av workshopen, vurdert av elementer utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de var enige i en rekke verdibaserte utsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Verdipoeng ble utledet ved å ta gjennomsnittet av elementene, med høyere poengsum som gjenspeiler større verdikonsistent spiseatferd.
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
ACT Values ​​Søknad - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Anvendelse av ACT-verditeknikker som ble undervist i løpet av workshopen, vurdert av elementer utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de var enige i en rekke verdibaserte utsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Verdipoeng ble utledet ved å ta gjennomsnittet av elementene, med høyere poengsum som gjenspeiler større verdikonsistent spiseatferd.
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
ACT Values ​​Application - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Anvendelse av ACT-verditeknikker som ble undervist i løpet av workshopen, vurdert av elementer utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å vurdere i hvilken grad de var enige i en rekke verdibaserte utsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Verdipoeng ble utledet ved å ta gjennomsnittet av elementene, med høyere poengsum som gjenspeiler større verdikonsistent spiseatferd.
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Emosjonell spisefrekvens - etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Som vurdert av et selvrapporteringselement utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å rapportere hvor mange ganger de spiste følelsesmessig den siste uken.
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Emosjonell spisefrekvens - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Som vurdert av et selvrapporteringselement utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å rapportere hvor mange ganger de spiste følelsesmessig den siste uken.
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Emosjonell spisefrekvens - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Som vurdert av et selvrapporteringselement utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å rapportere hvor mange ganger de spiste følelsesmessig den siste uken.
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Evne til å stoppe emosjonell spising - etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Som vurdert av et enkelt selvrapportelement utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å rapportere antall tilfeller der de begynte å engasjere seg i emosjonell spising og var i stand til å stoppe seg selv, på en skala fra 1 (ingen av gangene) til 5 (veldig ofte).
Vurdert etter intervensjon (1 uke etter første økt)
Evne til å stoppe emosjonell spising - 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Som vurdert av et enkelt selvrapportelement utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å rapportere antall tilfeller der de begynte å engasjere seg i emosjonell spising og var i stand til å stoppe seg selv, på en skala fra 1 (ingen av gangene) til 5 (veldig ofte).
Vurderes 2 uker etter den andre (siste) økten
Evne til å stoppe emosjonell spising - 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Som vurdert av et enkelt selvrapportelement utviklet av studiens forfattere. Deltakerne ble bedt om å rapportere antall tilfeller der de begynte å engasjere seg i emosjonell spising og var i stand til å stoppe seg selv, på en skala fra 1 (ingen av gangene) til 5 (veldig ofte).
Vurdert 3 måneder etter den andre (siste) økten
Mulighetsdata: Rekrutteringsrater
Tidsramme: Vurdert i løpet av rekrutteringsperioden (dvs. over en periode på 2 måneder)
Samlet antall deltakere som meldte interesse for workshopen i løpet av rekrutteringsperioden.
Vurdert i løpet av rekrutteringsperioden (dvs. over en periode på 2 måneder)
Gjennomførbarhetsdata: Deltakelsesrater for verksted
Tidsramme: Vurdert i løpet av behandlingsperioden: fra baseline til etterbehandling (dvs. i løpet av 1 uke).
Antall deltakere som mottok intervensjonen (dvs. som deltok på begge workshop-øktene) av antall deltakere som meldte seg på.
Vurdert i løpet av behandlingsperioden: fra baseline til etterbehandling (dvs. i løpet av 1 uke).
Mulighetsdata: Frafallsrater
Tidsramme: Vurdert fra baseline til 3-måneders oppfølgingsvurdering.
Antall deltakere som har falt ut eller trukket seg fra studien til enhver tid fra baselinevurdering til siste oppfølgingsvurdering. Antall frafall og uttak vil bli holdt oversikt over på hvert studietidspunkt.
Vurdert fra baseline til 3-måneders oppfølgingsvurdering.
Mulighetsdata: Tap for oppfølgingsrater
Tidsramme: Vurderes ved 2-ukers oppfølgingstidspunkt og 3-måneders oppfølgingstidspunkt.
Antall deltakere (av de som har deltatt på workshopen) som ikke har fylt ut oppfølgingsskjemaet(e). Antall deltakere med manglende oppfølgingsdata vil bli holdt oversikt over på alle oppfølgingstidspunkter (etterbehandling, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging).
Vurderes ved 2-ukers oppfølgingstidspunkt og 3-måneders oppfølgingstidspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseatferd

Kliniske studier på Virtuelt ACT-verksted for emosjonell spising

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere