- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04457804
Краткий виртуальный семинар ACT по эмоциональному питанию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмоциональное переедание определяется как повышенное потребление пищи в ответ на отрицательные эмоции и связано с проблемами веса, проблемами психического здоровья и неупорядоченным пищевым поведением. Были разработаны эффективные вмешательства, направленные на устранение эмоционального переедания, а именно на улучшение потери веса. Такие вмешательства основаны на терапии принятия и приверженности (ACT), которая поощряет терпимость к внутренним сигналам, таким как эмоции, и внешним сигналам, таким как еда.
Предыдущие исследования показали, что короткие вмешательства ACT эффективны для снижения эмоционального переедания. Наша лаборатория недавно разработала и провела экспериментальные испытания однодневного семинара ACT по эмоциональному перееданию, который оказался эффективным для снижения эмоционального переедания и был сочтен выполнимым и приемлемым участниками.
Настоящее исследование было разработано с целью адаптации вышеупомянутого семинара к онлайн-формату в контексте кризиса COVID-19. Исследование направлено на проверку эффективности, осуществимости и приемлемости краткой онлайн-версии вышеупомянутого однодневного семинара ACT по эмоциональному перееданию. Семинары будут проводиться через онлайн-платформу Zoom.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3A1G1
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как эмоциональный пожиратель
- Быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-семинар ACT по эмоциональному питанию
Всем участникам будут назначены 2, 1,5-часовые вмешательства с использованием методов терапии принятия и приверженности (ACT), чтобы помочь уменьшить эмоциональное переедание.
|
Это краткое онлайн-вмешательство с использованием техники терапии принятия и приверженности (ACT) для нацеливания и уменьшения эмоционального переедания.
Вмешательство будет смоделировано по образцу однодневного семинара ACT Фрейна и Кнойпера по эмоциональному вмешательству в пищу, который был основан на «Программе заботы о здоровье» Формана и его коллег.
Во время семинара будут обсуждаться следующие темы, основанные на трех процессах ACT: (1) прояснение ценностей/приверженность, (2) принятие/терпимость к бедствию и (3) внимательность/осведомленность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное питание — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
Эмоциональное питание, согласно оценке подшкалы эмоционального питания Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ-EE).
Участников просят оценить частоту, с которой они проявляют определенное пищевое поведение, по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда (1) до очень часто (5), где более высокие баллы отражают более эмоциональное питание.
Будет оцениваться только подшкала эмоционального питания DEBQ, которая рассчитывается путем усреднения 13 пунктов, оценивающих эмоциональное питание.
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Эмоциональное переедание - 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
Эмоциональное питание, согласно оценке подшкалы эмоционального питания Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ-EE).
Участников просят оценить частоту, с которой они проявляют определенное пищевое поведение, по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда (1) до очень часто (5), где более высокие баллы отражают более эмоциональное питание.
Будет оцениваться только подшкала эмоционального питания DEBQ, которая рассчитывается путем усреднения 13 пунктов, оценивающих эмоциональное питание.
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Эмоциональное переедание – 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
Эмоциональное питание, согласно оценке подшкалы эмоционального питания Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ-EE).
Участников просят оценить частоту, с которой они проявляют определенное пищевое поведение, по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда (1) до очень часто (5), где более высокие баллы отражают более эмоциональное питание.
Будет оцениваться только подшкала эмоционального питания DEBQ, которая рассчитывается путем усреднения 13 пунктов, оценивающих эмоциональное питание.
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость к стрессу - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
Терпимость к бедствию, оцениваемая по шкале толерантности к бедствию (DTS).
Участников просят указать, в какой степени они согласны с утверждениями, направленными на оценку стрессоустойчивости, поглощения, оценки и регулирования от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), причем более низкие баллы отражают более низкую стрессоустойчивость.
Баллы по подшкалам получаются путем вычисления средних значений элементов, составляющих каждую подшкалу.
Общий балл рассчитывается путем усреднения четырех субшкал.
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Терпимость к бедствию - 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
Терпимость к бедствию, оцениваемая по шкале толерантности к бедствию (DTS).
Участников просят указать, в какой степени они согласны с утверждениями, направленными на оценку стрессоустойчивости, поглощения, оценки и регулирования от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), причем более низкие баллы отражают более низкую стрессоустойчивость.
Баллы по подшкалам получаются путем вычисления средних значений элементов, составляющих каждую подшкалу.
Общий балл рассчитывается путем усреднения четырех субшкал.
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Терпимость к стрессу - 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
Терпимость к бедствию, оцениваемая по шкале толерантности к бедствию (DTS).
Участников просят указать, в какой степени они согласны с утверждениями, направленными на оценку стрессоустойчивости, поглощения, оценки и регулирования от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), причем более низкие баллы отражают более низкую стрессоустойчивость.
Баллы по подшкалам получаются путем вычисления средних значений элементов, составляющих каждую подшкалу.
Общий балл рассчитывается путем усреднения четырех субшкал.
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
|
Принятие тяги к еде и действия - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
Принятие тяги к еде и действие, согласно оценке с помощью Опросника принятия и действия тяги к еде (FAAQ).
Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень редко верно) до 6 (всегда верно), причем более высокие баллы отражают более высокое принятие.
Общий балл получается путем суммирования всех элементов.
Минимальный балл – 10, максимальный – 60.
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Принятие и действие тяги к еде - 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
Принятие тяги к еде и действие, согласно оценке с помощью Опросника принятия и действия тяги к еде (FAAQ).
Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень редко верно) до 6 (всегда верно), причем более высокие баллы отражают более высокое принятие.
Общий балл получается путем суммирования всех элементов.
Минимальный балл – 10, максимальный – 60.
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Принятие тяги к еде и действия – через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
Принятие тяги к еде и действие, согласно оценке с помощью Опросника принятия и действия тяги к еде (FAAQ).
Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень редко верно) до 6 (всегда верно), причем более высокие баллы отражают более высокое принятие.
Общий балл получается путем суммирования всех элементов.
Минимальный балл – 10, максимальный – 60.
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
|
Осознанное питание - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
Осознанное питание, согласно опроснику осознанного питания (MEQ).
Это мера самоотчета из 28 пунктов, которая оценивает пять областей осознанного питания: расторможенность, внешние сигналы, осознание, эмоциональную реакцию и отвлечение.
Участников просят указать, в какой степени они согласны с каждым пунктом от 1 («никогда» / «редко») до 4 («обычно» / «всегда»), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень осознанного питания.
Общий балл получается путем получения среднего значения пяти подшкал.
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Внимательное питание — 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
Осознанное питание, согласно опроснику осознанного питания (MEQ).
Это мера самоотчета из 28 пунктов, которая оценивает пять областей осознанного питания: расторможенность, внешние сигналы, осознание, эмоциональную реакцию и отвлечение.
Участников просят указать, в какой степени они согласны с каждым пунктом от 1 («никогда» / «редко») до 4 («обычно» / «всегда»), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень осознанного питания.
Общий балл получается путем получения среднего значения пяти подшкал.
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Осознанное питание — 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
Осознанное питание, согласно опроснику осознанного питания (MEQ).
Это мера самоотчета из 28 пунктов, которая оценивает пять областей осознанного питания: расторможенность, внешние сигналы, осознание, эмоциональную реакцию и отвлечение.
Участников просят указать, в какой степени они согласны с каждым пунктом от 1 («никогда» / «редко») до 4 («обычно» / «всегда»), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень осознанного питания.
Общий балл получается путем получения среднего значения пяти подшкал.
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
|
Применение ценностей ACT — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
Применение методов ценностей ACT, которым обучали во время семинара, по оценке вопросов, разработанных авторами исследования.
Участников попросили оценить степень своего согласия с рядом утверждений, основанных на ценностях, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценка ценностей была получена путем получения среднего значения элементов, при этом более высокие баллы отражали более последовательное пищевое поведение, основанное на ценности.
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Применение ACT Values — 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
Применение методов ценностей ACT, которым обучали во время семинара, по оценке вопросов, разработанных авторами исследования.
Участников попросили оценить степень своего согласия с рядом утверждений, основанных на ценностях, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценка ценностей была получена путем получения среднего значения элементов, при этом более высокие баллы отражали более последовательное пищевое поведение, основанное на ценности.
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Применение ACT Values — через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
Применение методов ценностей ACT, которым обучали во время семинара, по оценке вопросов, разработанных авторами исследования.
Участников попросили оценить степень своего согласия с рядом утверждений, основанных на ценностях, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценка ценностей была получена путем получения среднего значения элементов, при этом более высокие баллы отражали более последовательное пищевое поведение, основанное на ценности.
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
|
Эмоциональная частота приема пищи — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
По оценке пункта самоотчета, разработанного авторами исследования.
Участников попросили сообщить, сколько раз они занимались эмоциональным перееданием за последнюю неделю.
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Частота эмоционального питания – 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
По оценке пункта самоотчета, разработанного авторами исследования.
Участников попросили сообщить, сколько раз они занимались эмоциональным перееданием за последнюю неделю.
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Частота эмоционального питания – через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
По оценке пункта самоотчета, разработанного авторами исследования.
Участников попросили сообщить, сколько раз они занимались эмоциональным перееданием за последнюю неделю.
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
|
Способность прекратить эмоциональное переедание - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
По оценке одного пункта самоотчета, разработанного авторами исследования.
Участников попросили указать количество случаев, когда они начали эмоционально переедать и смогли себя остановить, по шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
|
Оценка после вмешательства (через 1 неделю после первого сеанса)
|
|
Способность прекратить эмоциональное переедание - 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
По оценке одного пункта самоотчета, разработанного авторами исследования.
Участников попросили указать количество случаев, когда они начали эмоционально переедать и смогли себя остановить, по шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
|
Оценивается через 2 недели после второго (последнего) сеанса
|
|
Способность прекратить эмоциональное переедание - 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
По оценке одного пункта самоотчета, разработанного авторами исследования.
Участников попросили указать количество случаев, когда они начали эмоционально переедать и смогли себя остановить, по шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
|
Оценивается через 3 месяца после второго (последнего) сеанса
|
|
ТЭО: показатели найма
Временное ограничение: Оценивается в период найма (т.е. в течение 2 месяцев)
|
Общее количество участников, проявивших интерес к семинару за период набора.
|
Оценивается в период найма (т.е. в течение 2 месяцев)
|
|
ТЭО: посещаемость семинара
Временное ограничение: Оценивали в течение периода лечения: от исходного уровня до окончания лечения (т. е. в течение 1 недели).
|
Количество участников, получивших интервенцию (т. е. посетивших оба семинара) из числа участников, зарегистрировавшихся.
|
Оценивали в течение периода лечения: от исходного уровня до окончания лечения (т. е. в течение 1 недели).
|
|
ТЭО: показатели отсева
Временное ограничение: Оценивали от исходного уровня до 3-месячной последующей оценки.
|
Количество участников, выбывших или вышедших из исследования в любой момент времени от исходной оценки до последней последующей оценки.
Количество отсева и отказа от участия будет отслеживаться в каждый момент времени исследования.
|
Оценивали от исходного уровня до 3-месячной последующей оценки.
|
|
Технико-экономические данные: коэффициенты убытков к последующим действиям
Временное ограничение: Оценивали через 2 недели наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
|
Количество участников (из числа присутствовавших на семинаре), не заполнивших контрольный вопросник(ы).
Количество участников с отсутствующими данными последующего наблюдения будет отслеживаться во все моменты времени последующего наблюдения (после лечения, 2-недельного наблюдения и 3-месячного наблюдения).
|
Оценивали через 2 недели наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .